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유아 비만 감소를 위한 다각적 중재: 수저우시 무작위 대조 시험 연구 프로토콜

2026년 7월 23일 업데이트: Jieyun Yin, Soochow University

취학 전 아동의 비만 감소를 위한 다각적 중재: 쑤저우시 무작위 대조 시험 연구 프로토콜

이 연구는 체중 조절을 위한 포괄적이고 다각적인 중재 프로그램을 개발하고, 지방 관련 지표에 대한 효과를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 하였다.

연구 개요

상세 설명

중국 쑤저우에서 학령전기 아동의 비만 유병률 증가는 중요한 공중보건 문제가 되었습니다. 그러나 현재 실천에서는 과체중 및 비만 아동에 맞춘 근거 기반, 맞춤형 및 다중 구성 요소 중재 전략이 여전히 충분히 확립되지 않았습니다.

이 연구는 장쑤성 쑤저우시 아동을 대상으로 하는 군집 무작위 대조 시험입니다. 여섯 개 유치원에서 초등 및 중등 학급(3세부터 6세) 아동을 모집했습니다. 세 개 유치원은 중재 그룹에, 세 개는 대조군에 배정되었습니다. 1년간의 중재에는 건강 교육, 식이 지도 및 신체 활동 증가가 포함됩니다. 이 프로그램은 아동, 가족, 학교, 지역사회 및 사회를 참여시키는 다중 수준 접근법을 취합니다. 부모 교육과 지식, 태도 및 실천의 지속적인 추적은 가족 기반 중재의 핵심 구성 요소입니다. 평가는 기준선 이후 6개월, 12개월 및 후속 추적 기간에 실시됩니다. 주요 결과는 중재 종료 시 두 그룹 아동 간 체질량 지수(BMI)와 체지방률 차이입니다.

이 프로그램은 포괄적인 다면적 중재가 아동에게 미치는 효과를 검증할 것입니다. 본 연구 결과는 아동 과체중 및 비만에 대한 효과적인 중재 전략 수립을 위한 과학적 근거를 제공하며, 중국 아동 비만 치료 지침의 수립 및 개선을 위한 중요한 실무 참고 자료를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1486

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215123
        • Weight Management and Tracking for Children in Suzhou City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 3세에서 6세 사이의 아동이 연구에 참여하기 위해 보호자에게 설명을 듣고 동의를 제공한 경우 포함 대상이었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 다음이 포함되었습니다: 심장병, 고혈압, 당뇨병, 천식, 바이러스성 간염 또는 신염 병력; 내분비 질환이나 약물로 인한 비만; 비정상적인 신체 발달 또는 기형; 학교 체육 활동에 참여할 수 없음; 또는 지난 3개월 동안 구토 또는 약물 사용으로 인한 최근 체중 감소.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 중재 그룹

사회생태학적 모델(SEM)과 사회인지이론(SCT)을 기반으로 한 이 다중 구성요소, 학교 기반, 가족 참여 프로그램은 "지역사회-학교-가족-의료" 통합 예방 모델을 채택합니다. 이 프로그램은 개인, 가족, 학교, 지역사회, 사회적 수준에서 표적 중재를 시행하여 아동 비만을 해결하고 취학 전 아동의 지식, 태도 및 행동에 영향을 미칩니다.

방학 기간에도 중재가 실시됩니다. 훈련된 전문가들이 아동들에게 건강 자료를 배포하고 3주간의 체크인 활동을 조직합니다. 이 기간 동안 아동의 일상 습관 - 식이(규칙적인 식사, 충분한 수분 섭취, 당류 음료 금지), 운동(야외 활동, 좌식 시간, 스크린 시간) 및 수면 패턴이 기록됩니다. 목표는 아동들이 점차 건강한 습관을 형성하도록 돕는 것입니다.

  1. 유치원 아동들은 훈련된 교사가 매달 제공하는 10개의 수업으로 구성된 건강 교육 수업을 받게 됩니다. 이 프로그램의 핵심 내용은 비만을 인식하고 예방하는 것입니다(건강한 식단, 규칙적인 운동, 간식 섭취 줄이기, 충분한 수면 포함).
  2. 체육 교사들은 전문가의 조언에 따라 60분 이상의 운동량 또는 운동 시간을 증가시킬 것입니다(주로 유산소 운동). 매달 3~4회의 전문 체육 수업이 열려 아이들이 더 많은 스포츠 활동에 참여하도록 장려할 것입니다. 날씨가 좋지 않을 때, 교사들은 아이들의 신체 활동을 유지하기 위해 관련 대체 활동을 안내할 것입니다. 예를 들어, 겨울에는 아이스 스케이팅을, 비 오는 날에는 실내 게임을 합니다.
  1. 부모는 "아동 및 청소년 비만에 대한 식이 지침"에 따라 자녀의 식단을 합리화하고, 매일 정기적인 식사를 하며, 가능한 한 외식하지 않도록 노력하고, 당분이 많은 탄산음료 섭취를 줄이고, 채소 섭취를 늘리며, 건강에 해로운 간식 구매를 줄여야 합니다.
  2. 부모는 "체육 및 스포츠 안내서"에 따라 매일 자녀와 함께 적절한 야외 활동을 하고, 또래와 더 많은 게임과 소통을 하도록 장려해야 합니다. 식사 중 TV 시청을 포함한 자녀의 화면 시간을 제한하세요.
  3. 과체중 및 비만 아동의 부모는 모두 더 많이 움직임 클럽에 가입하며, 클럽의 교사들은 체중 관리에 관한 추가 지도와 지원을 제공할 것입니다.
  1. 전문 영양사가 설문지를 바탕으로 각 아동의 식사 패턴을 평가하고 권장 사항을 제시하며, 매달 1회 급식실 직원이 학교 점심과 오후 간식을 조정할 수 있도록 도움을 줍니다.
  2. BMI가 크게 감소한 비만 또는 과체중 아동을 체중 관리 작은 마스터나 체중 조절 작은 별로 선정하여 보상하며, 이를 격려합니다.
  3. 학교 관리자는 교실 밖에 체중 관리에 관한 포스터와 벽 포스터를 게시하고, 교실 밖에 당류 음료 자판기를 설치하지 않으며, 음수대를 제공하여 물 섭취를 장려해야 합니다.
  4. 스포츠 시설과 운동장의 수를 늘리고, 매 학기 재미있는 스포츠 활동을 조직하여 아동들의 관심을 끕니다.
  5. 긍정적인 학교 분위기를 조성하고, 괴롭힘, 개인 안전, 동료 행동 및 체중 고정관념과 같은 열악한 학교 분위기와 관련된 스트레스 요인을 피합니다.
  1. 건강 교육 세미나는 학기당 두 번씩 교수 전문가, 체육 교사 및 학부모의 참여로 개최됩니다. 전문 지식과 건강 매뉴얼이 제공되며, 세미나 후 프로그램 전문가가 학부모 그룹에 추가되어 의사소통을 원활하게 합니다.
  2. 아동에 대한 의료 검진 및 평가는 전문가들에 의해 6개월마다 실시되며, 의료 평가와 지도가 제공됩니다.
  3. 건강 지식 포스터가 커뮤니티 게시판에 게시되고, 미디어는 건강한 음식을 홍보하며, 공식 WeChat 공개 계정은 '현명하게 먹고, 현명하게 움직이며, 비만을 예방하자.'라는 슬로건에 맞춰 매월 두 편의 고품질 과학 기사를 애니메이션 동영상 및 사례 연구와 함께 게시합니다.
  4. 커뮤니티는 성인과 아동 모두를 위한 스포츠 시설을 제공하여 퇴근 후 학부모와 자녀의 여가 스포츠를 촉진하고 부모-자녀 유대감을 강화해야 합니다.
  1. 교육부, 보건계획위원회, 시장감독관리총국의 다부문 합동 시스템을 구축하여 부문 간 협력을 확립하고, '유아 비만 예방 및 관리 지침'을 공동으로 발표하여 유치원, 가정 및 지역사회의 책임을 명확히 합니다.
  2. '아동 친화적 운동 공간'을 마을 재생 지표에 포함시키고, 유아를 위한 체육 훈련 시설의 추가를 요구합니다.
  3. 의무적 건강 기준을 수립하고, 유치원이 유아의 활동 수준과 식사를 보장하도록 요구하며, 비만 예방 및 관리를 유치원 등급 평가에 포함시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 체중 발달
기간: 연구 완료까지, 평균 1년

아동 체질량지수, 아동 체질량지수 표준점수, 아동 체지방률 아동 체질량지수: 자동 신장 및 체중 측정 장치를 사용하여 신장과 체중을 측정합니다. 대상자는 가벼운 옷을 입고 맨발로 서서, 기둥을 등지고 신장계의 받침판 위에 서서 몸통을 자연스럽게 곧게 펴고 머리를 바르게 하여 정면을 바라보아야 합니다. 신장은 센티미터 단위로 측정하며, 측정 오차는 0.5센티미터를 초과하지 않아야 합니다. 체중은 킬로그램 단위로 측정하며, 측정 오차는 0.1킬로그램을 초과하지 않아야 합니다. 체질량지수는 체중(kg)을 신장의 제곱(m²)으로 나누어 계산됩니다.

아동 체질량지수 표준점수: WHO 아동 성장 기준을 사용하며, 아동의 성별과 연령을 고려합니다.

아동 체지방률: InBody 570 체성분 분석기를 사용하여 아동의 체지방률을 측정합니다. InBody 젖은 티슈를 사용하여 손과 발을 닦아 전류의 전도성을 높입니다. InBody 위에 서서 체지방률을 측정합니다.단위: %

연구 완료까지, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 체중 발달
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안

아동 과체중/비만 유병률, 아동 흉위, 허리둘레, 엉덩이둘레 아동 과체중/비만 유병률: 중화인민공화국 국가 건강 표준(WS/T 423-2022)에 따르면, 건강한 아동 BMI는 -2 SD 이상 +1 SD 미만으로 정의됩니다. 과체중은 BMI가 +1 SD 이상 +2 SD 미만인 경우로 정의되며, 비만은 BMI가 +2 SD 이상인 경우로 정의됩니다.

아동 흉위, 허리둘레, 엉덩이둘레: 연질 줄자를 사용하여 아동의 흉위, 허리둘레 및 엉덩이둘레를 센티미터 단위로 측정하며, 소수점 첫째 자리까지 정확하게 측정합니다. 측정 오차는 1센티미터를 초과해서는 안 됩니다.

연구 완료까지 평균 1년 동안
소아 심혈관
기간: 연구 완료까지 평균 1년
아동 혈압 측정: 대상자는 오른쪽 팔을 자연스럽게 앞으로 뻗어 심장과 같은 높이로 유지하며 똑바로 앉아야 합니다. 혈압을 측정할 때는 1~2분 간격으로 측정을 반복해야 합니다. 두 번 측정한 수치의 평균값을 기록합니다. 수축기 혈압 또는 이완기 혈압의 두 측정값 차이가 10 mmHg를 초과하는 경우, 측정을 반복하고 세 번 측정한 수치의 평균값을 기록합니다. 단위는 밀리미터 수은주(mmHg)입니다.
연구 완료까지 평균 1년
아동 복지
기간: 연구 완료까지, 평균 1년

아동 정신 건강 아동 정신 건강: 아동 강점 및 어려움 설문지(부모용)가 사용되었습니다. 이 척도는 25개 문항으로 구성되어 있으며, 25개 문항은 정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동 및 부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동의 다섯 가지 차원으로 분류됩니다. 처음 네 가지 차원의 합계는 총 어려움 점수를 제공합니다.

처음 네 가지 요인과 총 어려움 점수의 점수가 높을수록 아동이 문제를 가질 가능성이 커집니다; 친사회적 행동은 강점 요인이며, 점수가 높을수록 친사회적 행동이 더 좋습니다. 굿맨의 분류 기준에 따르면, 정상, 경계선 및 비정상으로 나뉩니다.

연구 완료까지, 평균 1년
아이 식습관
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년

아동 식이 섭취 아동 식이 섭취: KidMed 지수는 16개의 질문 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 12개는 보너스 항목으로 각각 1점의 가치가 있습니다. 이 설문지는 스페인 학자들에 의해 개발되었으며, 어린이와 청소년의 지중해식 식단 준수도를 측정하는 데 사용됩니다.

부정 점수 항목 4개가 있으며, 각 항목은 -1점입니다. 이 지수의 총점은 최대 12점까지 가능합니다. KidMed 지수의 점수 범위는 3가지 범주로 나눌 수 있습니다: (1) 8점 이상은 최고의 지중해식 식단 그룹에 속합니다; (2) 4점에서 7점 사이는 식이 질을 개선해야 하는 그룹에 속합니다; (3) 3점 미만은 낮은 식이 질 그룹에 속합니다. KidMed 지수의 점수가 높을수록 지중해식 식단 패턴에 대한 준수도가 더 좋습니다.

연구 완료 시까지, 평균 1년
아동 신체 활동
기간: 연구 완료까지 평균 1년
아동 활동 강도, 아동 신체 체력 아동 활동: 아동의 신체 활동 상태로, 지난 7일간의 중등도 및 고강도 운동 시간, 일일 야외 활동 상황, 좌식 시간 및 화면 시간을 포함합니다. 분 단위로 시간을 계산합니다.
연구 완료까지 평균 1년
아동 수면
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
아동 수면 패턴 아동 수면 패턴: 중국어판 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)는 3세에서 5세 아동의 수면 문제를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 설문지는 33개의 채점 항목으로 구성되어 있으며, 취침 습관, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 불안, 야간 각성, 이상 수면, 수면 호흡 장애 및 주간 졸음 등 8가지 차원을 다룹니다. 채점 방법은 표준 "WS/T 579-2017 0~5세 아동 수면 위생 지침"을 따르며, 가끔 또는 졸리지 않음, 때때로 또는 매우 졸림, 보통 또는 잠들 예정에 각각 1, 2, 3의 값을 부여합니다. 일부 질문은 역으로 채점됩니다. 즉, 원래 점수 1은 3으로 변환되고, 점수 2는 변경되지 않으며, 점수 3은 1로 변환됩니다. 수면 습관 설문지(CSHQ)의 총점이 54점보다 높으면 수면 질이 나쁘다는 것을 나타냅니다.
연구 완료까지 평균 1년 동안
가족 음식과 식사
기간: 연구 완료까지 평균 1년

부모의 급식 관행, 가족 식사 습관 부모의 급식 관행: 중국어판 아동 급식 설문지를 사용하여 급식 영역에서의 부모의 행동과 태도를 반영합니다. 각 항목은 리커트 5점 척도(1~5)를 사용하며, 각 차원의 점수는 해당 항목 점수의 평균입니다. 각 차원의 점수가 높을수록 해당 차원에서 부모의 통제가 강함을 의미합니다.

가족 식사 습관: 중국어판 식이 질 설문지(DQQ)를 사용합니다.DQQ를 기반으로 일련의 식이 질 평가 지표를 구성할 수 있으며, 그 중 GDR은 만성 질환 위험을 반영할 수 있는 새로운 지표입니다. DQQ의 특정 식품 그룹에 따라 GDR-Health 점수, GDR-Limit 점수 및 전체 GDR 점수를 계산할 수 있습니다. GDR-Health 점수 또는 전체 GDR 점수가 높을수록, 또는 GDR-Limit 점수가 낮을수록 식이 질이 높음을 의미합니다.

연구 완료까지 평균 1년
가족 신체 활동
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
부모 활동 강도: 부모의 중등도 이상 신체 활동, 야외 활동, 좌식 시간 및 화면 시간을 분 단위로 기록합니다.
연구 완료까지, 평균 1년
가족 건강 지식
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
부모의 건강 지식 부모의 건강 지식: 자체 설계된 설문지를 사용하여 점수를 매기고, 비만에 대한 오해, 비만의 위험성에 대한 인식, 비만과 관련된 위험 요인에 대한 지식을 포함하여 비만에 대한 인지 상태를 조사했습니다.
연구 완료까지, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2032년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2032년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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