Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veelzijdige interventie om obesitas bij kleuters te verminderen: studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de stad Suzhou

23 juli 2026 bijgewerkt door: Jieyun Yin, Soochow University
Deze studie had als doel een uitgebreid, veelzijdig interventieprogramma voor gewichtsbeheersing te ontwikkelen en de effectiviteit ervan op indicatoren van adipositas systematisch te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De toenemende prevalentie van obesitas onder kleuters is een kritiek volksgezondheidsprobleem geworden in Suzhou in China. Desalniettemin zijn op wetenschappelijk bewijs gebaseerde, gepersonaliseerde en meervoudige interventiestrategieën op maat van kinderen met overgewicht en obesitas in de huidige praktijk nog onvoldoende gevestigd.

Dit is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd onder kinderen in Suzhou City, Jiangsu Province. Kinderen uit de onder- en middenbouw (3 tot 6 jaar oud) werden geworven uit zes kleuterscholen. Drie kleuterscholen werden toegewezen aan de interventiegroep en drie aan de controlegroep. De eenjarige interventie omvat gezondheidsvoorlichting, voedingsbegeleiding en meer lichaamsbeweging. Het programma hanteert een meervoudige aanpak waarbij kinderen, gezinnen, scholen, gemeenschappen en de samenleving worden betrokken. Oudervoorlichting en voortdurende monitoring van kennis, attitudes en praktijken zijn belangrijke onderdelen van de gezinsgerichte interventie. Evaluaties zullen worden uitgevoerd na 6 maanden, 12 maanden en in latere follow-upperiodes na de nulmeting. Het primaire resultaat zal het verschil in body mass index (BMI) en lichaamsvetpercentage zijn tussen de twee groepen kinderen aan het einde van de interventie.

Dit programma zal de effectiviteit van uitgebreide, veelzijdige interventies op kinderen testen. De resultaten van deze studie zullen wetenschappelijk bewijs leveren voor het formuleren van effectieve interventiestrategieën voor overgewicht en obesitas bij kinderen, en worden ook verwacht cruciale praktische referenties te bieden voor de formulering en verbetering van behandelrichtlijnen voor kinderobesitas in China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1486

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215123
        • Weight Management and Tracking for Children in Suzhou City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen kwamen in aanmerking voor inclusie als zij tussen 3 en 6 jaar oud waren en hun voogden waren geïnformeerd en hadden toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Exclusiecriteria omvatten: een voorgeschiedenis van hartaandoeningen, hypertensie, diabetes mellitus, astma, virale hepatitis of nefritis; obesitas door endocriene ziekte of medicatie; abnormale fysieke ontwikkeling of misvormingen; onvermogen om deel te nemen aan schoolsporten; of recent gewichtsverlies door braken of medicatiegebruik in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: de interventiegroep

Gebaseerd op het Sociaal-Ecologisch Model (SEM) en de Sociaal-Cognitieve Theorie (SCT), neemt dit multi-component, schoolgebaseerde en gezinsbetrokken programma een geïntegreerd preventiemodel "gemeenschap-school-gezin-medisch" aan. Het programma implementeert gerichte interventies op individueel, gezins-, school-, gemeenschaps- en maatschappelijk niveau om overgewicht bij kinderen aan te pakken en de kennis, attitudes en gedrag van kleuters te beïnvloeden.

Interventies zullen ook tijdens vakanties worden uitgevoerd. Getrainde professionals zullen gezondheidsmateriaal aan kinderen uitdelen en een drie weken durende check-in activiteit organiseren. Gedurende deze periode zullen de dagelijkse gewoonten van kinderen - inclusief voeding (regelmatige maaltijden, adequate waterinname, geen suikerhoudende dranken), beweging (buitenactiviteiten, zitgedrag, schermtijd) en slaappatronen - worden vastgelegd. Het doel is om kinderen geleidelijk gezonde gewoonten te helpen ontwikkelen.

  1. Kleuters zullen elke maand gezondheidsvoorlichtingslessen krijgen, gegeven door een opgeleide leerkracht, bestaande uit 10 lessen. De kerninhoud van het programma is het herkennen van obesitas en het voorkomen ervan (inclusief gezond dieet, regelmatige lichaamsbeweging, verminderen van snackinname en voldoende slaap).
  2. Lichamelijke opvoeding leraren zullen de hoeveelheid of duur van lichaamsbeweging (voornamelijk aërobe oefening) verhogen tot meer dan 60 minuten in overeenstemming met deskundig advies. Elke maand zullen drie tot vier gespecialiseerde lessen lichamelijke opvoeding worden gehouden om kinderen aan te moedigen deel te nemen aan meer sportactiviteiten. Bij slecht weer zullen leraren kinderen begeleiden bij relevante alternatieve activiteiten om hun fysieke activiteiten te behouden, bijvoorbeeld schaatsen in de winter, binnen spellen op regenachtige dagen.
  1. Ouders moeten het dieet van hun kinderen rationaliseren volgens de "Dieetrichtlijnen voor obesitas bij kinderen en adolescenten", dagelijks regelmatige maaltijden nemen, proberen niet in restaurants te eten, de consumptie van suikerhoudende koolzuurhoudende dranken verminderen, de inname van groenten verhogen en de aankoop van ongezonde snacks verminderen.
  2. Ouders moeten hun kinderen dagelijks meenemen om enkele geschikte buitenactiviteiten te doen volgens de "Gids voor Lichamelijke Opvoeding en Sport", en hen aanmoedigen om meer spelletjes en communicatie met hun leeftijdsgenoten te doen. Beperk de schermtijd van kinderen, inclusief geen tv kijken tijdens maaltijden.
  3. Ouders van kinderen met overgewicht en obesitas zullen allemaal lid worden van een beweegclub, en de leraren in de club zullen aanvullende begeleiding en hulp bieden met betrekking tot gewichtsbeheer.
  1. Een professionele diëtist zal het eetpatroon van elk kind evalueren op basis van een vragenlijst, aanbevelingen doen en de kantinepersoneel helpen om de schoolmaaltijden en de middagthee eenmaal per maand aan te passen.
  2. Beloon kinderen met obesitas of overgewicht wiens BMI aanzienlijk is gedaald door kleine meesters van gewichtsbeheersing of kleine sterren van gewichtscontrole te selecteren om hen aan te moedigen.
  3. Schooladministrators moeten posters en muurposters over gewichtsbeheersing buiten het klaslokaal ophangen, geen verkoopautomaten voor suikerhoudende dranken buiten het klaslokaal plaatsen en waterfonteinen aanbieden om het drinken van meer water aan te moedigen.
  4. Vergroot het aantal sportfaciliteiten en speelvelden, en organiseer elke semester leuke sportactiviteiten om de interesse van kinderen te trekken.
  5. Creëer een positief schoolklimaat en vermijd stressfactoren geassocieerd met een slecht schoolklimaat zoals pesten, persoonlijke veiligheid, gedrag van leeftijdsgenoten en gewichtsstereotypering.
  1. Gezondheidsvoorlichtingsseminars worden twee keer per semester gehouden met deelname van onderwijsspecialisten, lichamelijke opvoeding docenten en ouders. Professionele kennis en gezondheidsgidsen worden verstrekt, en na de seminars worden de programmaprofessionals toegevoegd aan de oudergroep om communicatie te vergemakkelijken.
  2. Medische controles en beoordelingen van kinderen worden elke zes maanden uitgevoerd door professionals, en medische beoordelingen en begeleiding worden verstrekt.
  3. Posters met gezondheidskennis zullen worden opgehangen op gemeenschapsborden, de media zullen gezond voedsel bekendmaken, en het officiële WeChat-publieke account zal elke maand twee hoogwaardige wetenschappelijke artikelen publiceren, vergezeld van geanimeerde video's en casestudy's, in overeenstemming met de slogan 'Eet verstandig, beweeg verstandig, voorkom obesitas.'.
  4. De gemeenschap moet sportfaciliteiten bieden voor zowel volwassenen als kinderen om ontspanningssporten voor ouders en kinderen na het werk te vergemakkelijken om de ouder-kindband te versterken.
  1. Stel een cross-sectorale samenwerking op, richt een multidepartementaal gezamenlijk systeem op van het Ministerie van Onderwijs, de Gezondheidsplanningscommissie en de Algemene Administratie van Markttoezicht en Regelgeving, en geef gezamenlijk de "Richtlijnen voor Preventie en Bestrijding van Obesitas bij Kleuters" uit om de verantwoordelijkheden van kleuterscholen, gezinnen en gemeenschappen te verduidelijken.
  2. Neem "kindvriendelijke beweegruimte" op in de indicatoren voor buurtrenovatie, en eis de toevoeging van fysieke trainingsfaciliteiten voor jonge kinderen.
  3. Stel verplichte gezondheidsnormen vast, eis dat kleuterscholen het activiteitenniveau en de maaltijden van kleuters waarborgen, en neem obesitaspreventie en -bestrijding op in de beoordeling van kleuterschoolniveaus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde gewichtsontwikkeling
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Kind BMI, kind BMI z-score, kind lichaamsvetpercentage Kind BMI: Gebruik het automatische hoogte- en gewichtmeetapparaat om de hoogte en het gewicht te meten. De proefpersoon moet lichte kleding dragen en blootsvoets staan, met de rug naar de pilaar toe en op de basisplaat van de hoogtemeter staan met de romp natuurlijk recht en het hoofd rechtop, recht vooruit kijkend. Hoogte wordt gemeten in centimeters, met een meetfout van niet meer dan 0,5 centimeter. Gewicht wordt gemeten in kilogram, met een meetfout van niet meer dan 0,1 kilogram. BMI wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door hoogte in het kwadraat (m²).

Kind BMI z-score: Gebruik de WHO-kinder-groeistandaarden, rekening houdend met het geslacht en de leeftijd van het kind.

Kind lichaamsvetpercentage: Gebruik de InBody 570 lichaamssamenstellingsanalysator om het lichaamsvetpercentage van kinderen te meten. Gebruik InBody vochtige doekjes om handen en voeten af te vegen, wat helpt om de geleiding van de stroom te vergroten. Ga op de InBody staan om het lichaamsvetpercentage te meten.Eenheid: %

gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde gewichtsontwikkeling
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Prevalentie van overgewicht/obesitas bij kinderen, borstomvang, middelomvang, heupomvang bij kinderen Prevalentie van overgewicht/obesitas bij kinderen: Volgens de Nationale Gezondheidsnorm van de Volksrepubliek China (WS/T 423-2022) wordt een gezonde BMI voor kinderen gedefinieerd als groter dan of gelijk aan -2 SD maar kleiner dan +1 SD; overgewicht wordt gedefinieerd als BMI groter dan of gelijk aan +1 SD maar kleiner dan +2 SD; en obesitas wordt gedefinieerd als BMI groter dan of gelijk aan +2 SD.

Borstomvang, middelomvang, heupomvang bij kinderen: Gebruik een flexibel meetlint om de borstomvang, middelomvang en heupomvang van de kinderen te meten, in centimeters, met een precisie van één decimaal. De meetfout mag niet meer dan 1 centimeter bedragen.

gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Kinder cardiovasculair
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
Kind bloeddrukken Kind bloeddrukken: De proefpersoon moet rechtop zitten met de rechterarm natuurlijk naar voren gestrekt en op hetzelfde niveau als het hart. Bij het meten van de bloeddruk moeten metingen 1 tot 2 minuten na elkaar worden herhaald. Noteer het gemiddelde van de twee aflezingen. Als het verschil tussen de twee aflezingen van de systolische of diastolische druk meer dan 10 mmHg is, herhaal de meting en noteer het gemiddelde van de drie aflezingen. De eenheid is millimeters kwik (mmHg).
gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Kindergeestelijke gezondheid Kindergeestelijke gezondheid: De Strengths and Difficulties Questionnaire voor kinderen (ouderversie) werd gebruikt. Deze schaal bestaat uit 25 items, en de 25 items zijn ingedeeld in vijf dimensies: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit en aandachtsproblemen, problemen in de omgang met leeftijdsgenoten, en prosociaal gedrag. De som van de eerste vier dimensies geeft de totale moeilijkheidsscore.

Hoe hoger de scores van de eerste vier factoren en de totale moeilijkheidsscore, hoe groter de kans dat het kind problemen heeft; prosociaal gedrag is de factor van sterke punten, en hoe hoger de score, hoe beter het prosociale gedrag. Volgens Goodman's classificatiecriteria wordt het ingedeeld in normaal, borderline en abnormaal.

gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Eetgewoonten van kinderen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Voedselinname van kinderen Voedselinname van kinderen: De KidMed-index bestaat uit 16 vraagitems, waarvan 12 bonusitems zijn, elk goed voor 1 punt. Deze vragenlijst is ontwikkeld door Spaanse wetenschappers en wordt gebruikt om de naleving van het mediterrane dieet door kinderen en adolescenten te meten.

Er zijn 4 negatieve score-items, elk met een score van -1. De totale score van deze index kan oplopen tot 12 punten. Het scorebereik van de KidMed-index kan worden onderverdeeld in 3 categorieën: (1) Scores boven de 8 punten behoren tot de beste mediterrane dieetgroep; (2) Scores tussen 4 en 7 punten behoren tot de groep die de voedingskwaliteit moet verbeteren; (3) Scores onder de 3 punten behoren tot de groep met lage voedingskwaliteit. Hoe hoger de score van de KidMed-index, hoe beter de naleving van het mediterrane voedingspatroon.

gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Lichamelijke activiteit van kinderen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Kinderactiviteitsintensiteit, kinderlijke fysieke fitheid Kinderactiviteit: De fysieke activiteitsstatus van kinderen, inclusief de duur van matige en hoge intensiteitsoefeningen in de afgelopen 7 dagen, evenals de dagelijkse buitenactiviteitensituatie, sedentaire tijd en schermtijd. Bereken de tijd in minuten.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Kinder slaap
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Slaappatronen van kinderen: De Chinese versie van de Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) kan worden gebruikt om slaapproblemen bij kinderen van 3 tot 5 jaar te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 33 score-items, die 8 dimensies beslaan zoals slaapgewoonten voor het slapengaan, slaapvertraging, slaapduur, slaapangst, nachtelijk ontwaken, parasomnie, slaapademhalingsstoornissen en slaperigheid overdag. De scoringsmethode volgt de standaard "WS/T 579-2017 Slaaphygiënerichtlijnen voor kinderen van 0 tot 5 jaar", waarbij waarden van 1, 2 en 3 worden toegekend aan respectievelijk af en toe of niet slaperig, soms of erg slaperig, en meestal of zal in slaap vallen. Sommige vragen worden omgekeerd gescoord, dat wil zeggen, de oorspronkelijke score van 1 wordt omgezet naar 3, de score van 2 blijft ongewijzigd en de score van 3 wordt omgezet naar 1. Als de totale score van de slaapgewoontenvragenlijst (CSHQ) hoger is dan 54 punten, duidt dit op een slechte slaapkwaliteit.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Familievoedsel en maaltijden
Tijdsspanne: door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar

Ouderlijke voedingspraktijken, familiemaaltijdroutines Ouderlijke voedingspraktijken: Met behulp van de Chinese versie van de kindervoedingsvragenlijst worden het gedrag en de houding van ouders op het gebied van voeding weerspiegeld. Elk item gebruikt een Likert 5-puntsschaal (1 tot 5), en de score voor elke dimensie is het gemiddelde van de scores van de overeenkomstige items. Hoe hoger de score van elke dimensie, hoe sterker de controle van de ouders in die dimensie.

Familiemaaltijdroutines: Gebruik de Chinese versie van de Dieetkwaliteitsvragenlijst (DQQ). Op basis van de DQQ kan een reeks dieetkwaliteitsevaluatie-indicatoren worden opgebouwd, waaronder GDR, een nieuwe indicator die het risico op chronische ziekten kan weerspiegelen. Volgens de specifieke voedselgroepen in de DQQ kunnen de GDR-Gezondheidsscore, GDR-Limietscore en de algehele GDR-score worden berekend. Hoe hoger de GDR-Gezondheidsscore of de algehele GDR-score, of hoe lager de GDR-Limietscore, hoe hoger de dieetkwaliteit.

door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Gezinslichamelijke activiteit
Tijdsspanne: door de studie heen, gemiddeld 1 jaar
Ouderactiviteit intensiteit Ouderactiviteit intensiteit: Registreer de duur van matige tot intensieve lichaamsbeweging, buitenactiviteiten, sedentaire tijd en schermtijd voor ouders, in minuten.
door de studie heen, gemiddeld 1 jaar
Familie gezondheidskennis
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Ouderlijke gezonde kennis Ouderlijke gezonde kennis: Met behulp van de zelfontworpen vragenlijst voor scoring werd de cognitieve status met betrekking tot obesitas onderzocht, inclusief misvattingen over obesitas, bewustzijn van de gevaren van obesitas en kennis van de risicofactoren die verband houden met obesitas.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2032

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren