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Uma Intervenção Multifacetada para Reduzir a Obesidade em Crianças em Idade Pré-Escolar: Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Aleatorizado na Cidade de Suzhou

23 de julho de 2026 atualizado por: Jieyun Yin, Soochow University

Uma Intervenção Multifacetada para Reduzir a Obesidade entre Crianças em Idade Pré-escolar: Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Randomizado na Cidade de Suzhou

Este estudo teve como objetivo desenvolver um programa de intervenção abrangente e multifacetado para controlo de peso e avaliou sistematicamente a sua eficácia nos indicadores de adiposidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A crescente prevalência da obesidade entre crianças em idade pré-escolar tornou-se uma preocupação crítica de saúde pública em Suzhou, na China. No entanto, estratégias de intervenção baseadas em evidências, personalizadas e multicomponentes, adaptadas a crianças com excesso de peso e obesidade, permanecem insuficientemente estabelecidas na prática atual.

Este é um ensaio controlado randomizado em cluster realizado entre crianças na cidade de Suzhou, província de Jiangsu. Crianças das classes infantil e intermédia (com idades entre 3 e 6 anos) foram recrutadas em seis jardins de infância. Três jardins de infância foram designados para o grupo de intervenção e três para o grupo de controlo. A intervenção de um ano inclui educação para a saúde, orientação alimentar e aumento da atividade física. O programa adota uma abordagem multinível, envolvendo crianças, famílias, escolas, comunidades e sociedade. A educação parental e o acompanhamento contínuo de conhecimentos, atitudes e práticas são componentes-chave da intervenção baseada na família. As avaliações serão realizadas aos 6 meses, 12 meses e em períodos subsequentes de seguimento após a linha de base. O resultado primário será a diferença no índice de massa corporal (IMC) e na percentagem de gordura corporal entre os dois grupos de crianças no final da intervenção.

Este programa testará a eficácia de intervenções multifacetadas abrangentes em crianças. Os resultados deste estudo fornecerão evidências científicas para formular estratégias de intervenção eficazes para o excesso de peso e a obesidade infantil, e também se espera que ofereçam referências práticas cruciais para a formulação e melhoria das diretrizes de tratamento para a obesidade infantil na China.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1486

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215123
        • Weight Management and Tracking for Children in Suzhou City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • As crianças eram elegíveis para inclusão se tivessem entre 3 e 6 anos de idade e os seus responsáveis tivessem sido informados e dado consentimento para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíam: historial de doença cardíaca, hipertensão, diabetes mellitus, asma, hepatite viral ou nefrite; obesidade devido a doença endócrina ou medicação; desenvolvimento físico anormal ou deformidades; incapacidade de participar em desportos escolares; ou perda de peso recente devido a vómitos ou uso de medicação nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: o grupo de intervenção

Com base no Modelo Ecológico Social (MES) e na Teoria Social Cognitiva (TSC), este programa multi-componente, baseado na escola e com envolvimento familiar, adota um modelo integrado de prevenção "comunidade-escola-família-médico". O programa implementa intervenções direcionadas a nível individual, familiar, escolar, comunitário e societário para abordar a obesidade infantil e influenciar os conhecimentos, atitudes e comportamentos das crianças em idade pré-escolar.

As intervenções também serão realizadas durante as férias. Profissionais treinados distribuirão materiais de saúde às crianças e organizarão uma atividade de check-in de três semanas. Durante este período, os hábitos diários das crianças - incluindo dieta (refeições regulares, ingestão adequada de água, sem bebidas açucaradas), exercício (atividades ao ar livre, tempo sedentário, tempo de ecrã) e padrões de sono - serão registados. O objetivo é ajudar as crianças a desenvolver gradualmente hábitos saudáveis.

  1. Crianças em idade pré-escolar receberão aulas de educação para a saúde, ministradas por um professor formado todos os meses, que consistem em 10 lições. O conteúdo principal do programa é reconhecer a obesidade e preveni-la (incluindo dieta saudável, exercício regular, redução da ingestão de snacks e dormir o suficiente).
  2. Os professores de Educação Física aumentarão a quantidade ou duração do exercício (principalmente exercício aeróbico) para mais de 60 minutos de acordo com o conselho de especialistas. Três a quatro aulas especializadas de educação física serão realizadas todos os meses para incentivar as crianças a participarem em mais atividades desportivas. Quando o tempo estiver desfavorável, os professores orientarão as crianças a fazerem atividades alternativas relevantes para manterem as suas atividades físicas, por exemplo, patinagem no gelo no inverno, jogos de interior em dias chuvosos.
  1. Os pais devem racionalizar a dieta dos seus filhos de acordo com as "Orientações Dietéticas sobre Obesidade Infantil e Adolescente", ter refeições regulares todos os dias, tentar não comer em restaurantes, reduzir o consumo de bebidas carbonatadas açucaradas, aumentar a ingestão de vegetais e reduzir a compra de snacks pouco saudáveis.
  2. Os pais devem levar os seus filhos a fazer algumas atividades ao ar livre adequadas todos os dias, de acordo com o "Guia de Educação Física e Desporto", e incentivá-los a envolverem-se em mais jogos e comunicação com os seus pares. Limitar o tempo de ecrã das crianças, incluindo não ver televisão durante as refeições.
  3. Os pais de crianças com excesso de peso e obesidade irão todos juntar-se a um clube de movimento, e os professores do clube irão fornecer orientação e assistência adicional relativamente à gestão do peso.
  1. Um nutricionista profissional avaliará o padrão alimentar de cada criança com base num questionário, fará recomendações e ajudará o pessoal da cantina a ajustar o almoço escolar e o lanche da tarde uma vez por mês.
  2. Premiar crianças obesas ou com excesso de peso cujo IMC tenha diminuído significativamente, selecionando pequenos mestres da gestão do peso ou pequenas estrelas do controlo de peso para as incentivar.
  3. Os administradores escolares precisam de afixar cartazes e posters sobre gestão do peso fora da sala de aula, não instalar máquinas de venda de bebidas açucaradas fora da sala de aula e fornecer bebedouros para incentivar a beber mais água.
  4. Aumentar o número de instalações desportivas e campos de jogo e organizar atividades desportivas divertidas todos os semestres para atrair o interesse das crianças.
  5. Criar um ambiente escolar positivo e evitar fatores de stress associados a um ambiente escolar deficiente, como o bullying, a segurança pessoal, o comportamento dos colegas e a estereotipagem do peso.
  1. Os seminários de educação para a saúde realizam-se duas vezes por semestre com a participação de especialistas em ensino, professores de educação física e pais. São fornecidos manuais de conhecimentos profissionais e de saúde, e após os seminários, os profissionais do programa são adicionados ao grupo dos pais para facilitar a comunicação.
  2. Os exames médicos e avaliações das crianças são realizados por profissionais a cada seis meses, sendo fornecidas avaliações e orientações médicas.
  3. Cartazes de conhecimentos sobre saúde serão afixados nos quadros de avisos da comunidade, os meios de comunicação divulgarão alimentos saudáveis, e a conta oficial do WeChat publicará dois artigos científicos de qualidade todos os meses, acompanhados por vídeos animados e estudos de caso, de acordo com o slogan 'Coma com sabedoria, mova-se com sabedoria, previna a obesidade.'.
  4. A comunidade precisa de fornecer instalações desportivas para adultos e crianças, de modo a facilitar a prática de desportos de lazer para pais e filhos após o trabalho, para reforçar os laços entre pais e filhos.
  1. Estabelecer colaboração intersetorial, criando um sistema conjunto multidepartamental do Ministério da Educação, da Comissão de Planeamento da Saúde e da Administração Geral de Supervisão e Regulação do Mercado, e emitir conjuntamente as "Orientações para a Prevenção e Controlo da Obesidade em Crianças Pré-Escolares" para clarificar as responsabilidades dos jardins de infância, das famílias e das comunidades.
  2. Incluir "espaço de exercício amigo da criança" nos indicadores de renovação de bairros, e exigir a adição de instalações de treino físico para crianças pequenas.
  3. Estabelecer normas de saúde obrigatórias, exigir que os jardins de infância garantam os níveis de atividade e as refeições das crianças pré-escolares, e incorporar a prevenção e controlo da obesidade nas avaliações de classificação dos jardins de infância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de peso saudável
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano

IMC da criança, z-score do IMC da criança, percentagem de gordura corporal da criança IMC da criança: Utilize o dispositivo automático de medição de altura e peso para medir a altura e o peso. O sujeito deve usar roupa leve e ficar descalço, de costas para o pilar e em pé na placa de base do medidor de altura com o tronco naturalmente direito e a cabeça erguida, olhando em frente. A altura é medida em centímetros, com um erro de teste não superior a 0,5 centímetros. O peso é medido em quilogramas, com um erro de teste não superior a 0,1 quilogramas. O IMC será calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²).

Z-score do IMC da criança: Utilize os padrões de crescimento infantil da OMS, tendo em conta o género e a idade da criança.

Percentagem de gordura corporal da criança: Utilize o analisador de composição corporal InBody 570 para medir a percentagem de gordura corporal das crianças. Utilize toalhetes húmidos InBody para limpar as mãos e os pés, o que ajuda a aumentar a condutividade da corrente. Fique em pé no InBody para medir a percentagem de gordura corporal. Unidade: %

até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento saudável do peso
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Prevalência de excesso de peso/obesidade infantil, perímetro torácico infantil, perímetro da cintura, perímetro da anca Prevalência de excesso de peso/obesidade infantil: De acordo com a Norma Nacional de Saúde da República Popular da China (WS/T 423-2022), um IMC saudável para crianças é definido como maior ou igual a -2 DP mas inferior a +1 DP; o excesso de peso é definido como IMC maior ou igual a +1 DP mas inferior a +2 DP; e a obesidade é definida como IMC maior ou igual a +2 DP.

Perímetro torácico infantil, perímetro da cintura, perímetro da anca: Utilize uma fita métrica flexível para medir o perímetro torácico, o perímetro da cintura e o perímetro da anca das crianças, em centímetros, com precisão de uma casa decimal. O erro de medição não deve exceder 1 centímetro.

até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Cardiovascular infantil
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pressões arteriais da criança Pressões arteriais da criança: O sujeito deve sentar-se direito com o braço direito estendido naturalmente para a frente e ao mesmo nível do coração. Ao medir a pressão arterial, as medições devem ser repetidas com um intervalo de 1 a 2 minutos. Registe a média das duas leituras. Se a diferença entre as duas leituras da pressão sistólica ou diastólica for superior a 10 mmHg, repita a medição e registe a média das três leituras. A unidade é milímetros de mercúrio (mmHg).
durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Bem-estar infantil
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 1 ano

Saúde mental infantil Saúde mental infantil: Foi utilizado o Questionário de Forças e Dificuldades das Crianças (Versão para Pais). Esta escala consiste em 25 itens, e os 25 itens são classificados em cinco dimensões: sintomas emocionais, problemas de comportamento, hiperatividade e desatenção, problemas de relacionamento com os pares e comportamento pró-social. A soma das primeiras quatro dimensões dá a pontuação total de dificuldade.

Quanto mais altas as pontuações dos primeiros quatro fatores e a pontuação total de dificuldade, maior a possibilidade de a criança ter problemas; o comportamento pró-social é o fator de forças, e quanto mais alta a pontuação, melhor o comportamento pró-social. De acordo com os critérios de classificação de Goodman, é dividido em normal, limítrofe e anormal.

durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
Hábitos alimentares das crianças
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Ingestão alimentar infantil Ingestão alimentar infantil: O índice KidMed consiste em 16 itens de pergunta, entre os quais 12 são itens de bónus, cada um valendo 1 ponto. Este questionário foi desenvolvido por estudiosos espanhóis e é utilizado para medir a adesão de crianças e adolescentes à dieta mediterrânica.

Existem 4 itens de pontuação negativa, cada um com uma pontuação de -1. A pontuação total deste índice pode chegar a 12 pontos. O intervalo de pontuação do índice KidMed pode ser dividido em 3 categorias: (1) Pontuações acima de 8 pontos pertencem ao grupo com a melhor dieta mediterrânica; (2) Pontuações entre 4 e 7 pontos pertencem ao grupo que precisa de melhorar a qualidade alimentar; (3) Pontuações abaixo de 3 pontos pertencem ao grupo com baixa qualidade alimentar. Quanto mais elevada for a pontuação do índice KidMed, melhor será a adesão ao padrão alimentar mediterrânico.

até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Atividade física infantil
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Intensidade da atividade infantil, aptidão física infantil Atividade infantil: O estado de atividade física das crianças, incluindo a duração de exercícios de intensidade moderada e alta nos últimos 7 dias, bem como a situação diária de atividade ao ar livre, tempo sedentário e tempo de ecrã. Calcule o tempo em minutos.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Sono infantil
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Padrões de sono infantil Padrões de sono infantil: A versão chinesa do Questionário de Hábitos de Sono das Crianças (CSHQ) pode ser utilizada para avaliar problemas de sono em crianças dos 3 aos 5 anos de idade. O questionário é composto por 33 itens de pontuação, abrangendo 8 dimensões, tais como hábitos de deitar, latência do sono, duração do sono, ansiedade do sono, despertares noturnos, parassonias, distúrbios respiratórios do sono e sonolência diurna. O método de pontuação segue o padrão "WS/T 579-2017 Diretrizes de Higiene do Sono para Crianças dos 0 aos 5 Anos", atribuindo valores de 1, 2 e 3 a ocasional ou não sonolento, às vezes ou muito sonolento, e geralmente ou vai adormecer, respetivamente. Algumas questões são pontuadas de forma inversa, ou seja, a pontuação original de 1 é convertida para 3, a pontuação de 2 mantém-se inalterada, e a pontuação de 3 é convertida para 1. Se a pontuação total do questionário de hábitos de sono (CSHQ) for superior a 54 pontos, indica uma má qualidade do sono.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Alimentação e refeições familiares
Prazo: até ao final do estudo, em média 1 ano

Práticas alimentares parentais, hábitos alimentares familiares Práticas alimentares parentais: Utilizando a versão chinesa do questionário de alimentação infantil, os comportamentos e atitudes dos pais na área da alimentação são refletidos. Cada item utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5), e a pontuação de cada dimensão é a média das pontuações dos itens correspondentes. Quanto maior a pontuação de cada dimensão, maior o controlo dos pais nessa dimensão.

Hábitos alimentares familiares: Utilizar a versão chinesa do Questionário de Qualidade Alimentar (DQQ). Com base no DQQ, pode ser construída uma série de indicadores de avaliação da qualidade alimentar, entre os quais o GDR é um novo indicador que pode refletir o risco de doenças crónicas. De acordo com os grupos alimentares específicos no DQQ, podem ser calculados a pontuação GDR-Saúde, a pontuação GDR-Limite e a pontuação GDR global. Quanto maior a pontuação GDR-Saúde ou a pontuação GDR global, ou quanto menor a pontuação GDR-Limite, maior a qualidade alimentar.

até ao final do estudo, em média 1 ano
Atividade física em família
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Intensidade da atividade parental Intensidade da atividade parental: Registar a duração da atividade física moderada a vigorosa, atividades ao ar livre, tempo sedentário e tempo de ecrã para os pais, em minutos.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Conhecimento saudável da família
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Conhecimento parental saudável Conhecimento parental saudável: Utilizando o questionário autodesenhado para pontuação, foi examinado o estado cognitivo relativamente à obesidade, incluindo conceções erradas sobre a obesidade, consciência dos perigos da obesidade e conhecimento dos fatores de risco associados à obesidade.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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