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Eine vielschichtige Intervention zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie in Suzhou

23. Juli 2026 aktualisiert von: Jieyun Yin, Soochow University
Diese Studie zielte darauf ab, ein umfassendes, vielschichtiges Interventionsprogramm zur Gewichtskontrolle zu entwickeln und seine Wirksamkeit auf Indikatoren von Adipositas systematisch zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern ist in Suzhou, China, zu einem kritischen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Dennoch sind evidenzbasierte, personalisierte und multikomponentige Interventionsstrategien, die auf übergewichtige und fettleibige Kinder zugeschnitten sind, in der derzeitigen Praxis unzureichend etabliert.

Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die unter Kindern in der Stadt Suzhou, Provinz Jiangsu, durchgeführt wird. Kinder aus den unteren und mittleren Klassen (im Alter von 3 bis 6 Jahren) wurden aus sechs Kindergärten rekrutiert. Drei Kindergärten wurden der Interventionsgruppe und drei der Kontrollgruppe zugewiesen. Die einjährige Intervention umfasst Gesundheitserziehung, Ernährungsberatung und erhöhte körperliche Aktivität. Das Programm verfolgt einen mehrstufigen Ansatz, der Kinder, Familien, Schulen, Gemeinden und die Gesellschaft einbezieht. Die elterliche Bildung und die kontinuierliche Verfolgung von Wissen, Einstellungen und Praktiken sind Schlüsselkomponenten der familienbasierten Intervention. Bewertungen werden nach 6 Monaten, 12 Monaten und in anschließenden Nachbeobachtungszeiträumen nach der Baseline durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird der Unterschied im Body-Mass-Index (BMI) und im Körperfettanteil zwischen den beiden Kindergruppen am Ende der Intervention sein.

Dieses Programm wird die Wirksamkeit umfassender, vielschichtiger Interventionen bei Kindern testen. Die Ergebnisse dieser Studie werden wissenschaftliche Beweise für die Formulierung wirksamer Interventionsstrategien bei Übergewicht und Fettleibigkeit im Kindesalter liefern und werden voraussichtlich auch entscheidende praktische Referenzen für die Formulierung und Verbesserung von Behandlungsrichtlinien für kindliche Fettleibigkeit in China bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1486

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215123
        • Weight Management and Tracking for Children in Suzhou City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder waren für die Teilnahme berechtigt, wenn sie zwischen 3 und 6 Jahre alt waren und ihre Erziehungsberechtigten über die Studie informiert worden waren und ihre Zustimmung zur Teilnahme gegeben hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien umfassten: eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Asthma, Virushepatitis oder Nephritis; Fettleibigkeit aufgrund endokriner Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme; abnorme körperliche Entwicklung oder Deformitäten; Unfähigkeit, am Schulsport teilzunehmen; oder kürzlicher Gewichtsverlust aufgrund von Erbrechen oder Medikamenteneinnahme innerhalb der letzten drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: die Interventionsgruppe

Auf der Grundlage des Sozialökologischen Modells (SEM) und der Sozialkognitiven Theorie (SCT) verfolgt dieses multikomponentige, schulbasierte und familieneinbezogene Programm ein integriertes Präventionsmodell der „Gemeinschaft-Schule-Familie-Medizin“. Das Programm setzt gezielte Interventionen auf individueller, familiärer, schulischer, gemeinschaftlicher und gesellschaftlicher Ebene um, um der Fettleibigkeit bei Kindern entgegenzuwirken und das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten von Vorschulkindern zu beeinflussen.

Die Interventionen werden auch während der Ferien durchgeführt. Geschulte Fachkräfte werden den Kindern Gesundheitsmaterialien aushändigen und eine dreiwöchige Check-in-Aktivität organisieren. In dieser Zeit werden die täglichen Gewohnheiten der Kinder erfasst – einschließlich Ernährung (regelmäßige Mahlzeiten, ausreichende Wasseraufnahme, keine zuckerhaltigen Getränke), Bewegung (Aktivitäten im Freien, Sitzzeiten, Bildschirmzeit) und Schlafgewohnheiten. Ziel ist es, den Kindern zu helfen, nach und nach gesunde Gewohnheiten zu entwickeln.

  1. Vorschulkinder erhalten jeden Monat Gesundheitserziehungsunterricht, der von einer ausgebildeten Lehrkraft durchgeführt wird und aus 10 Lektionen besteht. Der Kerninhalt des Programms ist die Erkennung und Vorbeugung von Fettleibigkeit (einschließlich gesunder Ernährung, regelmäßiger Bewegung, Reduzierung des Snackkonsums und ausreichend Schlaf).
  2. Sportlehrer werden die Menge oder Dauer der Bewegung (hauptsächlich aerobe Übungen) gemäß Expertenrat auf mehr als 60 Minuten erhöhen. Jeden Monat werden drei bis vier spezialisierte Sportunterrichtsstunden abgehalten, um Kinder zur Teilnahme an mehr Sportaktivitäten zu ermutigen. Bei ungünstigem Wetter werden die Lehrer die Kinder anleiten, relevante Alternativaktivitäten durchzuführen, um ihre körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten, z.B. Eislaufen im Winter, Indoor-Spiele an Regentagen.
  1. Eltern sollten die Ernährung ihrer Kinder gemäß den "Ernährungsrichtlinien zu Übergewicht und Adipositas bei Kindern und Jugendlichen" rationalisieren, täglich regelmäßige Mahlzeiten einhalten, möglichst nicht in Restaurants essen, den Konsum von zuckerhaltigen kohlensäurehaltigen Getränken reduzieren, den Verzehr von Gemüse erhöhen und den Kauf ungesunder Snacks verringern.
  2. Eltern sollten ihre Kinder täglich gemäß dem "Leitfaden für Sportunterricht und Sport" zu angemessenen Outdoor-Aktivitäten mitnehmen und sie ermutigen, mehr Spiele und Kommunikation mit Gleichaltrigen zu betreiben. Die Bildschirmzeit der Kinder begrenzen, einschließlich des Verzichts auf Fernsehen während der Mahlzeiten.
  3. Eltern von übergewichtigen und adipösen Kindern werden alle einem "Beweg dich mehr"-Club beitreten, und die Lehrer im Club werden zusätzliche Anleitung und Unterstützung zum Gewichtsmanagement bieten.
  1. Ein professioneller Ernährungsberater wird das Ernährungsmuster jedes Kindes anhand eines Fragebogens bewerten, Empfehlungen geben und dem Cafeteria-Personal einmal im Monat dabei helfen, das Schulessen und den Nachmittagstee anzupassen.
  2. Belohnen Sie übergewichtige oder adipöse Kinder, deren BMI deutlich gesunken ist, indem Sie kleine Meister des Gewichtsmanagements oder kleine Sterne der Gewichtskontrolle auswählen, um sie zu ermutigen.
  3. Schulverwaltungen müssen Poster und Wandplakate zum Gewichtsmanagement außerhalb des Klassenzimmers anbringen, keine Automaten für zuckerhaltige Getränke außerhalb des Klassenzimmers aufstellen und Wasserspender bereitstellen, um zum Trinken von mehr Wasser zu ermutigen.
  4. Erhöhen Sie die Anzahl der Sporteinrichtungen und Spielfelder und organisieren Sie jedes Semester unterhaltsame Sportaktivitäten, um das Interesse der Kinder zu wecken.
  5. Schaffen Sie ein positives Schulklima und vermeiden Sie Stressfaktoren, die mit einem schlechten Schulklima verbunden sind, wie Mobbing, persönliche Sicherheit, Verhalten von Gleichaltrigen und Gewichtsstereotypen.
  1. Gesundheitserziehungsseminare werden zweimal pro Semester unter Beteiligung von Fachlehrkräften, Sportlehrern und Eltern abgehalten. Fachwissen und Gesundheitshandbücher werden bereitgestellt, und nach den Seminaren werden die Programmexperten der Elterngruppe hinzugefügt, um die Kommunikation zu erleichtern.
  2. Medizinische Untersuchungen und Bewertungen der Kinder werden alle sechs Monate von Fachleuten durchgeführt, und medizinische Bewertungen und Anleitungen werden bereitgestellt.
  3. Plakate mit Gesundheitswissen werden an Gemeinschafts-Pinnwänden angebracht, die Medien werden gesunde Lebensmittel bewerben, und der offizielle WeChat-Public-Account wird jeden Monat zwei hochwertige wissenschaftliche Artikel veröffentlichen, begleitet von animierten Videos und Fallstudien, im Einklang mit dem Slogan 'Essen Sie klug, bewegen Sie sich klug, verhindern Sie Fettleibigkeit.'.
  4. Die Gemeinschaft muss Sporteinrichtungen für Erwachsene und Kinder bereitstellen, um Freizeitsport für Eltern und Kinder nach der Arbeit zu ermöglichen, um die Eltern-Kind-Bindung zu stärken.
  1. Etablieren Sie eine sektorübergreifende Zusammenarbeit, indem Sie ein ressortübergreifendes Gemeinschaftssystem des Bildungsministeriums, der Gesundheitsplanungskommission und der Generalverwaltung für Marktaufsicht und -regulierung einrichten und gemeinsam die „Leitlinien zur Prävention und Kontrolle von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern“ herausgeben, um die Verantwortlichkeiten von Kindergärten, Familien und Gemeinden zu klären.
  2. Integrieren Sie „kinderfreundliche Bewegungsräume“ in die Indikatoren für die Nachbarschaftssanierung und fordern Sie die Ergänzung von Bewegungseinrichtungen für Kleinkinder.
  3. Etablieren Sie verbindliche Gesundheitsstandards, verlangen Sie von Kindergärten, das Aktivitätsniveau und die Mahlzeiten von Vorschulkindern sicherzustellen, und integrieren Sie die Prävention und Kontrolle von Fettleibigkeit in die Bewertung der Kindergartenqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunde Gewichtsentwicklung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Kinder-BMI, Kinder-BMI-Z-Wert, Körperfettanteil bei Kindern Kinder-BMI: Verwenden Sie das automatische Messgerät für Größe und Gewicht, um die Körpergröße und das Gewicht zu messen. Die Testperson sollte leichte Kleidung tragen und barfuß stehen, mit dem Rücken zur Säule und auf der Grundplatte des Höhenmessgeräts stehen, wobei der Rumpf natürlich gerade und der Kopf aufrecht ist, geradeaus blickend. Die Körpergröße wird in Zentimetern gemessen, wobei der Messfehler 0,5 Zentimeter nicht überschreiten darf. Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen, wobei der Messfehler 0,1 Kilogramm nicht überschreiten darf. Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (m²) berechnet.

Kinder-BMI-Z-Wert: Verwenden Sie die WHO-Wachstumsstandards für Kinder unter Berücksichtigung des Geschlechts und des Alters des Kindes.

Körperfettanteil bei Kindern: Verwenden Sie den InBody 570 Körperzusammensetzungsanalysator, um den Körperfettanteil von Kindern zu messen. Verwenden Sie InBody Feuchttücher, um Hände und Füße abzuwischen, was die Leitfähigkeit des Stroms erhöht. Stellen Sie sich auf den InBody, um den Körperfettanteil zu messen. Einheit: %

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunde Gewichtsentwicklung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Prävalenz von Übergewicht/Adipositas bei Kindern, Brustumfang, Taillenumfang, Hüftumfang bei Kindern Prävalenz von Übergewicht/Adipositas bei Kindern: Gemäß dem nationalen Gesundheitsstandard der Volksrepublik China (WS/T 423-2022) wird ein gesunder BMI für Kinder als größer oder gleich -2 SD, aber kleiner als +1 SD definiert; Übergewicht wird als BMI größer oder gleich +1 SD, aber kleiner als +2 SD definiert; und Adipositas wird als BMI größer oder gleich +2 SD definiert.

Brustumfang, Taillenumfang, Hüftumfang bei Kindern: Verwenden Sie ein flexibles Maßband, um den Brustumfang, Taillenumfang und Hüftumfang der Kinder in Zentimetern zu messen, mit einer Genauigkeit von einer Dezimalstelle. Der Messfehler sollte 1 Zentimeter nicht überschreiten.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kardiovaskuläre Erkrankungen bei Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kinderblutdruck Kinderblutdruck: Der Proband sollte aufrecht sitzen, wobei der rechte Arm natürlich nach vorne gestreckt und auf gleicher Höhe wie das Herz sein sollte. Bei der Blutdruckmessung sollten die Messungen im Abstand von 1 bis 2 Minuten wiederholt werden. Notieren Sie den Durchschnitt der beiden Messwerte. Wenn der Unterschied zwischen den beiden Messwerten des systolischen oder diastolischen Drucks mehr als 10 mmHg beträgt, wiederholen Sie die Messung und notieren Sie den Durchschnitt der drei Messwerte. Die Einheit ist Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kindeswohl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Kindergesundheit im psychischen Bereich Kindergesundheit im psychischen Bereich: Es wurde der Children's Strengths and Difficulties Questionnaire (Parent Version) verwendet. Diese Skala besteht aus 25 Items, und die 25 Items werden in fünf Dimensionen eingeteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität und Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die Summe der ersten vier Dimensionen ergibt den Gesamtschwierigkeitsscore.

Je höher die Werte der ersten vier Faktoren und des Gesamtschwierigkeitsscores, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass das Kind Probleme hat; prosoziales Verhalten ist der Faktor der Stärken, und je höher der Score, desto besser das prosoziale Verhalten. Gemäß Goodmans Klassifizierungskriterien wird es in normal, grenzwertig und abnormal eingeteilt.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ernährungsgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Ernährungsaufnahme von Kindern: Der KidMed-Index besteht aus 16 Fragen, von denen 12 Bonusfragen sind, die jeweils 1 Punkt wert sind. Dieser Fragebogen wurde von spanischen Wissenschaftlern entwickelt und dient zur Messung der Einhaltung der mediterranen Ernährung durch Kinder und Jugendliche.

Es gibt 4 negative Bewertungspunkte, die jeweils -1 Punkt wert sind. Die Gesamtpunktzahl dieses Index kann bis zu 12 Punkte betragen. Der Punktbereich des KidMed-Index kann in 3 Kategorien eingeteilt werden: (1) Punkte über 8 gehören zur besten Mittelmeerdiät-Gruppe; (2) Punkte zwischen 4 und 7 gehören zur Gruppe, die ihre Ernährungsqualität verbessern muss; (3) Punkte unter 3 gehören zur Gruppe mit niedriger Ernährungsqualität. Je höher die Punktzahl des KidMed-Index, desto besser ist die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kinderaktivitätsintensität, körperliche Fitness des Kindes Kinderaktivität: Der körperliche Aktivitätsstatus von Kindern, einschließlich der Dauer mittlerer und hochintensiver Übungen in den letzten 7 Tagen sowie der täglichen Outdoor-Aktivitäten, Sitzzeit und Bildschirmzeit. Berechnen Sie die Zeit in Minuten.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kinderschlaf
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schlafmuster bei Kindern Schlafmuster bei Kindern: Die chinesische Version des Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) kann zur Beurteilung von Schlafproblemen bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren verwendet werden. Der Fragebogen besteht aus 33 Bewertungspunkten, die 8 Dimensionen abdecken, wie Schlafgewohnheiten vor dem Zubettgehen, Einschlafzeit, Schlafdauer, Schlafangst, nächtliches Aufwachen, Parasomnien, schlafbezogene Atmungsstörungen und Tagesschläfrigkeit. Die Bewertungsmethode folgt dem Standard "WS/T 579-2017 Schlafhygiene-Richtlinien für Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren", wobei Werten von 1, 2 und 3 gelegentlich oder nicht schläfrig, manchmal oder sehr schläfrig bzw. normalerweise oder wird einschlafen zugeordnet werden. Einige Fragen werden umgekehrt bewertet, d.h. der ursprüngliche Wert 1 wird in 3 umgewandelt, der Wert 2 bleibt unverändert und der Wert 3 wird in 1 umgewandelt. Wenn die Gesamtpunktzahl des Schlafgewohnheiten-Fragebogens (CSHQ) höher als 54 Punkte ist, deutet dies auf eine schlechte Schlafqualität hin.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Familienessen und Mahlzeiten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Elterliche Fütterungspraktiken, Familienmahlzeitengewohnheiten Elterliche Fütterungspraktiken: Unter Verwendung der chinesischen Version des Child Feeding Questionnaire werden die Verhaltensweisen und Einstellungen der Eltern im Bereich der Ernährung widergespiegelt. Jeder Punkt verwendet eine Likert-5-Punkte-Skala (1 bis 5), und die Punktzahl für jede Dimension ist der Durchschnitt der Punktzahlen der entsprechenden Punkte. Je höher die Punktzahl jeder Dimension, desto stärker ist die elterliche Kontrolle in dieser Dimension.

Familienmahlzeitengewohnheiten: Verwenden Sie die chinesische Version des Dietary Quality Questionnaire (DQQ). Basierend auf dem DQQ kann eine Reihe von Ernährungsqualitätsbewertungsindikatoren erstellt werden, wobei GDR ein neuer Indikator ist, der das Risiko chronischer Krankheiten widerspiegeln kann. Gemäß den spezifischen Lebensmittelgruppen im DQQ können GDR-Gesundheitspunktzahl, GDR-Limit-Punktzahl und Gesamt-GDR-Punktzahl berechnet werden. Je höher die GDR-Gesundheitspunktzahl oder die Gesamt-GDR-Punktzahl oder je niedriger die GDR-Limit-Punktzahl, desto höher ist die Ernährungsqualität.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Familien-Physikalische-Aktivität
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Intensität der elterlichen Aktivität Intensität der elterlichen Aktivität: Erfassen Sie die Dauer von mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, Aktivitäten im Freien, sitzender Zeit und Bildschirmzeit für Eltern in Minuten.
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Familien Gesundheitswissen
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Elternwissen zur Gesundheit Elternwissen zur Gesundheit: Unter Verwendung des selbstentworfenen Fragebogens zur Bewertung wurde der Wissensstand bezüglich Fettleibigkeit untersucht, einschließlich Missverständnissen über Fettleibigkeit, Bewusstsein für die Gefahren von Fettleibigkeit und Kenntnissen über die mit Fettleibigkeit verbundenen Risikofaktoren.
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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