Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention multidimensionnelle pour réduire l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé dans la ville de Suzhou

23 juillet 2026 mis à jour par: Jieyun Yin, Soochow University
Cette étude visait à développer un programme d'intervention complet et multidimensionnel pour le contrôle du poids et a systématiquement évalué son efficacité sur les indicateurs d'adiposité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence croissante de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire est devenue une préoccupation majeure de santé publique à Suzhou en Chine. Néanmoins, les stratégies d'intervention fondées sur des preuves, personnalisées et à composantes multiples adaptées aux enfants en surpoids et obèses restent insuffisamment établies dans la pratique actuelle.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé par grappes mené auprès d'enfants de la ville de Suzhou, dans la province du Jiangsu. Des enfants des classes de maternelle (âgés de 3 à 6 ans) ont été recrutés dans six jardins d'enfants. Trois jardins d'enfants ont été assignés au groupe d'intervention et trois au groupe témoin. L'intervention d'un an comprend l'éducation à la santé, des conseils diététiques et une augmentation de l'activité physique. Le programme adopte une approche à plusieurs niveaux, impliquant les enfants, les familles, les écoles, les communautés et la société. L'éducation parentale et le suivi continu des connaissances, attitudes et pratiques sont des éléments clés de l'intervention familiale. Des évaluations seront réalisées à 6 mois, 12 mois et lors des périodes de suivi ultérieures après la ligne de base. Le critère de jugement principal sera la différence d'indice de masse corporelle (IMC) et de pourcentage de masse grasse entre les deux groupes d'enfants à la fin de l'intervention.

Ce programme évaluera l'efficacité d'interventions globales et multidimensionnelles sur les enfants. Les résultats de cette étude fourniront des preuves scientifiques pour formuler des stratégies d'intervention efficaces contre le surpoids et l'obésité infantiles, et devraient également offrir des références pratiques cruciales pour l'élaboration et l'amélioration des lignes directrices de traitement de l'obésité infantile en Chine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1486

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215123
        • Weight Management and Tracking for Children in Suzhou City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les enfants étaient éligibles à l'inclusion s'ils avaient entre 3 et 6 ans et que leurs tuteurs légaux avaient été informés et avaient donné leur consentement pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les critères d'exclusion comprenaient : des antécédents de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète sucré, d'asthme, d'hépatite virale ou de néphrite ; une obésité due à une maladie endocrinienne ou à un traitement médicamenteux ; un développement physique anormal ou des malformations ; une incapacité à participer aux activités sportives scolaires ; ou une perte de poids récente due à des vomissements ou à l'utilisation de médicaments au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: le groupe d'intervention

Basé sur le modèle écologique social (SEM) et la théorie sociale cognitive (SCT), ce programme multicomposantes, basé à l'école et impliquant la famille, adopte un modèle de prévention intégré « communauté-école-famille-médical ». Le programme met en œuvre des interventions ciblées aux niveaux individuel, familial, scolaire, communautaire et sociétal pour lutter contre l'obésité infantile et influencer les connaissances, attitudes et comportements des enfants d'âge préscolaire.

Des interventions seront également menées pendant les vacances. Des professionnels formés distribueront des supports de santé aux enfants et organiseront une activité de suivi de trois semaines. Durant cette période, les habitudes quotidiennes des enfants – incluant l'alimentation (repas réguliers, apport hydrique suffisant, pas de boissons sucrées), l'exercice (activités en plein air, temps sédentaire, temps d'écran) et les habitudes de sommeil – seront enregistrées. L'objectif est d'aider les enfants à développer progressivement des habitudes saines.

  1. Les enfants d'âge préscolaire recevront des leçons d'éducation à la santé, dispensées par un enseignant formé chaque mois, comprenant 10 leçons. Le contenu principal du programme est de reconnaître l'obésité et de la prévenir (y compris une alimentation saine, une activité physique régulière, une réduction de la consommation de collations et un sommeil suffisant).
  2. Les professeurs d'éducation physique augmenteront la quantité ou la durée de l'exercice (principalement aérobique) à plus de 60 minutes conformément aux conseils d'experts. Trois à quatre cours spécialisés d'éducation physique seront organisés chaque mois pour encourager les enfants à participer à davantage d'activités sportives. Lorsque le temps est mauvais, les enseignants guideront les enfants vers des activités alternatives pertinentes pour maintenir leurs activités physiques, par exemple le patinage sur glace en hiver, des jeux intérieurs les jours de pluie.
  1. Les parents doivent rationaliser l'alimentation de leurs enfants selon les « Recommandations diététiques sur l'obésité infantile et adolescente », prendre des repas réguliers chaque jour, essayer de ne pas manger au restaurant, réduire la consommation de boissons gazeuses sucrées, augmenter la consommation de légumes et réduire l'achat de collations malsaines.
  2. Les parents doivent emmener leurs enfants faire des activités de plein air appropriées chaque jour selon le « Guide d'éducation physique et sportive », et les encourager à participer à davantage de jeux et de communication avec leurs pairs.
    Limiter le temps d'écran des enfants, y compris ne pas regarder la télévision pendant les repas.
  3. Tous les parents d'enfants en surpoids et obèses rejoindront un club « bougez plus », et les enseignants du club fourniront des conseils et une aide supplémentaires concernant la gestion du poids.
  1. Un diététicien professionnel évaluera le modèle alimentaire de chaque enfant sur la base d'un questionnaire, formulera des recommandations et aidera le personnel de la cafétéria à ajuster le déjeuner scolaire et le goûter une fois par mois.
  2. Récompenser les enfants obèses ou en surpoids dont l'IMC a considérablement baissé en sélectionnant des petits maîtres de la gestion du poids ou des petites étoiles du contrôle du poids pour les encourager.
  3. Les administrateurs scolaires doivent afficher des affiches et des posters sur la gestion du poids à l'extérieur des salles de classe, ne pas installer de distributeurs automatiques de boissons sucrées à l'extérieur des salles de classe et fournir des fontaines à eau pour encourager à boire plus d'eau.
  4. Augmenter le nombre d'installations sportives et de terrains de jeu, et organiser des activités sportives amusantes chaque semestre pour attirer l'intérêt des enfants.
  5. Créer un climat scolaire positif et éviter les facteurs de stress associés à un mauvais climat scolaire tels que l'intimidation, la sécurité personnelle, le comportement des pairs et les stéréotypes liés au poids.
  1. Des séminaires d'éducation à la santé sont organisés deux fois par semestre avec la participation de spécialistes de l'enseignement, d'enseignants d'éducation physique et de parents. Des connaissances professionnelles et des manuels de santé sont fournis, et après les séminaires, les professionnels du programme sont ajoutés au groupe des parents pour faciliter la communication.
  2. Des bilans médicaux et des évaluations des enfants sont réalisés par des professionnels tous les six mois, et des évaluations médicales et des conseils sont fournis.
  3. Des affiches de connaissances en santé seront placées sur les tableaux d'affichage communautaires, les médias publieront des informations sur les aliments sains, et le compte officiel WeChat publiera deux articles scientifiques de haute qualité chaque mois, accompagnés de vidéos animées et d'études de cas, conformément au slogan 'Mangez intelligemment, bougez intelligemment, prévenez l'obésité'.
  4. La communauté doit fournir des équipements sportifs pour les adultes et les enfants afin de faciliter les activités sportives de loisir pour les parents et les enfants après le travail pour renforcer les liens parent-enfant.
  1. Établir une collaboration intersectorielle, mettre en place un système conjoint multi-départemental du Ministère de l'Éducation, de la Commission de Planification de la Santé et de l'Administration Générale de la Surveillance et de la Régulation du Marché, et publier conjointement les "Lignes directrices pour la prévention et le contrôle de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire" pour clarifier les responsabilités des jardins d'enfants, des familles et des communautés.
  2. Intégrer "l'espace d'exercice adapté aux enfants" dans les indicateurs de rénovation des quartiers, et exiger l'ajout d'équipements d'entraînement physique pour les jeunes enfants.
  3. Établir des normes de santé obligatoires, exiger que les jardins d'enfants garantissent les niveaux d'activité et les repas des enfants d'âge préscolaire, et intégrer la prévention et le contrôle de l'obésité dans les évaluations de niveau des jardins d'enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un poids sain
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

IMC de l'enfant, score z de l'IMC de l'enfant, pourcentage de graisse corporelle de l'enfant IMC de l'enfant : Utiliser l'appareil automatique de mesure de la taille et du poids pour mesurer la taille et le poids. Le sujet doit porter des vêtements légers et se tenir pieds nus, tourné dos au pilier et debout sur la plaque de base du toiseur avec le tronc naturellement droit et la tête droite, regardant droit devant. La taille est mesurée en centimètres, avec une erreur de test ne dépassant pas 0,5 centimètre. Le poids est mesuré en kilogrammes, avec une erreur de test ne dépassant pas 0,1 kilogramme. L'IMC sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²).

Score z de l'IMC de l'enfant : Utiliser les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, en tenant compte du sexe et de l'âge de l'enfant.

Pourcentage de graisse corporelle de l'enfant : Utiliser l'analyseur de composition corporelle InBody 570 pour mesurer le pourcentage de graisse corporelle des enfants. Utiliser les lingettes humides InBody pour essuyer les mains et les pieds, ce qui aide à augmenter la conductivité du courant. Se tenir debout sur l'InBody pour mesurer le pourcentage de graisse corporelle. Unité : %

jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un poids sain
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Prévalence du surpoids/obésité chez l'enfant, tour de poitrine de l'enfant, tour de taille, tour de hanches Prévalence du surpoids/obésité chez l'enfant : Selon la Norme de Santé Nationale de la République Populaire de Chine (WS/T 423-2022), un IMC sain pour les enfants est défini comme supérieur ou égal à -2 ET mais inférieur à +1 ET ; le surpoids est défini comme un IMC supérieur ou égal à +1 ET mais inférieur à +2 ET ; et l'obésité est définie comme un IMC supérieur ou égal à +2 ET.

Tour de poitrine, tour de taille, tour de hanches de l'enfant : Utilisez un mètre ruban souple pour mesurer le tour de poitrine, le tour de taille et le tour de hanches des enfants, en centimètres, avec une précision d'une décimale. L'erreur de mesure ne doit pas dépasser 1 centimètre.

jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Cardiovasculaire de l'enfant
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Pression artérielle de l'enfant Pression artérielle de l'enfant : Le sujet doit être assis droit, le bras droit naturellement tendu vers l'avant et au même niveau que le cœur. Lors de la mesure de la pression artérielle, les mesures doivent être répétées à 1 à 2 minutes d'intervalle. Enregistrez la moyenne des deux lectures. Si la différence entre les deux lectures de pression systolique ou diastolique est supérieure à 10 mmHg, répétez la mesure et enregistrez la moyenne des trois lectures. L'unité est le millimètre de mercure (mmHg).
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Bien-être de l'enfant
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Santé mentale de l'enfant Santé mentale de l'enfant : Le Questionnaire sur les forces et les difficultés des enfants (version parents) a été utilisé. Cette échelle comprend 25 items, et ces 25 items sont classés en cinq dimensions : symptômes émotionnels, problèmes de comportement, hyperactivité et inattention, problèmes relationnels avec les pairs, et comportement prosocial. La somme des quatre premières dimensions donne le score de difficulté total.

Plus les scores des quatre premiers facteurs et le score de difficulté total sont élevés, plus l'enfant a de possibilités d'avoir des problèmes ; le comportement prosocial est le facteur de forces, et plus le score est élevé, meilleur est le comportement prosocial. Selon les critères de classification de Goodman, il est divisé en normal, limite et anormal.

jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Habitudes alimentaires des enfants
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an

Apport alimentaire de l'enfant Apport alimentaire de l'enfant : L'indice KidMed comprend 16 questions, parmi lesquelles 12 sont des items bonus, chacun valant 1 point. Ce questionnaire a été développé par des chercheurs espagnols et est utilisé pour mesurer l'adhésion des enfants et adolescents au régime méditerranéen.

Il y a 4 items à notation négative, chacun avec un score de -1. Le score total de cet indice peut atteindre 12 points. La plage de scores de l'indice KidMed peut être divisée en 3 catégories : (1) Les scores supérieurs à 8 points appartiennent au groupe ayant la meilleure adhésion au régime méditerranéen ; (2) Les scores entre 4 et 7 points appartiennent au groupe nécessitant une amélioration de la qualité alimentaire ; (3) Les scores inférieurs à 3 points appartiennent au groupe à faible qualité alimentaire. Plus le score de l'indice KidMed est élevé, meilleure est l'adhésion au modèle alimentaire méditerranéen.

jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Activité physique des enfants
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Intensité de l'activité de l'enfant, condition physique de l'enfant Activité de l'enfant : L'état d'activité physique des enfants, y compris la durée des exercices d'intensité modérée et élevée au cours des 7 derniers jours, ainsi que la situation des activités en plein air quotidiennes, le temps sédentaire et le temps d'écran. Calculer le temps en minutes.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Sommeil de l'enfant
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Les habitudes de sommeil des enfants Les habitudes de sommeil des enfants : La version chinoise du Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) peut être utilisée pour évaluer les problèmes de sommeil chez les enfants âgés de 3 à 5 ans. Le questionnaire comprend 33 items de notation, couvrant 8 dimensions telles que les habitudes au coucher, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'anxiété liée au sommeil, les réveils nocturnes, les parasomnies, les troubles respiratoires du sommeil et la somnolence diurne. La méthode de notation suit la norme "WS/T 579-2017 Lignes directrices sur l'hygiène du sommeil pour les enfants âgés de 0 à 5 ans", attribuant respectivement les valeurs 1, 2 et 3 pour occasionnel ou non somnolent, parfois ou très somnolent, et généralement ou s'endormira. Certaines questions sont notées inversement, c'est-à-dire que le score original de 1 est converti en 3, le score de 2 reste inchangé et le score de 3 est converti en 1. Si le score total du questionnaire sur les habitudes de sommeil (CSHQ) est supérieur à 54 points, cela indique une mauvaise qualité de sommeil.
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Nourriture et repas en famille
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Pratiques alimentaires parentales, habitudes alimentaires familiales Pratiques alimentaires parentales : En utilisant la version chinoise du questionnaire d'alimentation de l'enfant, les comportements et attitudes des parents dans le domaine de l'alimentation sont reflétés. Chaque élément utilise une échelle de Likert à 5 points (1 à 5), et le score pour chaque dimension est la moyenne des scores des éléments correspondants. Plus le score de chaque dimension est élevé, plus le contrôle des parents dans cette dimension est fort.

Habitudes alimentaires familiales : Utilisez la version chinoise du Questionnaire sur la qualité alimentaire (DQQ). Sur la base du DQQ, une série d'indicateurs d'évaluation de la qualité alimentaire peut être construite, parmi lesquels le GDR est un nouvel indicateur qui peut refléter le risque de maladies chroniques. Selon les groupes d'aliments spécifiques du DQQ, le score GDR-Santé, le score GDR-Limite et le score GDR global peuvent être calculés. Plus le score GDR-Santé ou le score GDR global est élevé, ou plus le score GDR-Limite est bas, plus la qualité alimentaire est élevée.

jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Activité physique familiale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Intensité de l'activité parentale Intensité de l'activité parentale : Enregistrez la durée de l'activité physique modérée à vigoureuse, des activités en plein air, du temps sédentaire et du temps d'écran pour les parents, en minutes.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Connaissances familiales en santé
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Connaissances parentales en matière de santé Connaissances parentales en matière de santé : En utilisant le questionnaire auto-conçu pour l'évaluation, l'état cognitif concernant l'obésité a été examiné, y compris les idées fausses sur l'obésité, la prise de conscience des dangers de l'obésité et la connaissance des facteurs de risque associés à l'obésité.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner