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공공 1차 진료 시스템 내 다양한 시나리오에서 고혈압 관리의 치료 패턴을 평가하는 관찰 연구 (CLEAR-HTN)

2026년 9월 2일 업데이트: AstraZeneca

고혈압의 역학 및 결과 평가에 관한 임상 현황

이 연구는 일상적으로 수집된 전자 건강 데이터의 2차 활용에 기반한 후향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구 설계는 브라질 공공 1차 의료 시스템(SUS)의 다양한 환경에서 고혈압 관리에 있어 치료 패턴과 임상적 관성(진단적 및 치료적)을 인구 수준에서 특성화하기 위해 선택되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구는 일상적으로 수집된 전자 건강 데이터의 2차 활용을 기반으로 한 후향적 관찰 코호트 연구입니다. 연구 설계는 브라질 공공 일차의료 시스템(SUS) 내 다양한 환경에서 고혈압 관리에 대한 치료 패턴과 임상적 관성(진단적 및 치료적)을 인구 수준에서 특성화하기 위해 선택되었습니다.

후향적 코호트 설계는 기존 임상 데이터를 효율적으로 활용하여 국가 지침 권고사항과 실제 임상 현장을 비교 평가할 수 있게 합니다. 주요 결과는 중재 효과보다는 치료 결정과 지연과 관련이 있으므로, 관찰적 연구 설계가 방법론적으로 적절하며 윤리적으로도 바람직합니다.

본 연구는 epHealth 일차의료 솔루션 플랫폼에 참여하는 브라질 05개 시정촌에서 수행될 예정입니다. 이들 시정촌은 여러 지역에 걸쳐 있으며, 사회인구학적 맥락, 의료 인프라, 역학적 프로필에서의 이질성을 반영하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
      • Florianópolis, 브라질
        • 모병
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 기본 의료 서비스를 이용했고 혈압 측정 기록이 있는 e-SUS PEC 시스템에 등록된 성인. 우리는 약 05개 지자체(100,000명에서 250,000명 주민으로 구성) 전체 인구의 데이터를 평가할 것입니다. 이 지자체들은 브라질 모든 지역에 위치한 20개 도시의 사전 선별된 목록에서 선택될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 고혈압 진단 시점에 만 18세 이상
  • EMR에서 등록된 ICD 코드 또는 CIAP 코드(일차 진료 코드)로 검색된 고혈압 진단, 또는 연구 기간 중 최소 두 번의 혈압 측정값이 140/90 mmHg 이상. 혈압 측정은 연속적이며 30일 이내에 이루어져야 합니다.
  • 색인 측정 후 최소 6개월 동안 동일 지자체에서의 지속적인 추적 관찰
  • 임상 상담, 진단 및 처방을 포함한 구조화된 EMR 데이터의 가용성

제외 기준:

- 데이터가 불완전하거나 등록 시스템에서 추적할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조절되지 않는 혈압
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
혈압이 조절되지 않은(수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 및 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg) 환자 중 기록된 고혈압 후 3개월 이내에 치료 강화를 받지 않은 환자의 비율
연구 완료까지, 평균 1년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항고혈압 치료
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
단일요법 대 병용요법을 받는 비율; 약리학적 계층별 분포
연구 완료 시까지, 평균 1년
위험 계층화
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
저위험/중등도 대 고위험/초고위험 심혈관 위험으로 층화된 치료 강화 가능성.
연구 완료 시까지, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Julia Machline Carrion, Medical, EpHealth Soluções em Tecnologia da Informação Ltda

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D6970R00015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 요청 포털을 통해 AstraZeneca 그룹 회사가 후원하는 임상 시험에서 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.

Vivli.org. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "예"는 AZ가 IPD 요청을 수락하고 있음을 나타내지만, 모든 요청이 승인된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA/PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조해 주십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 접근을 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 제공합니다. 요청된 정보에 접근하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자용 비협상 계약)이 체결되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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