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一项观察性研究，旨在评估公共初级保健系统中不同情境下高血压管理的治疗模式 (CLEAR-HTN)

2026年9月2日更新者：AstraZeneca

高血压流行病学与结果评估的临床概况

这是一项基于常规收集的电子健康数据二次利用的回顾性观察性队列研究。选择该设计旨在对巴西公共初级保健系统（SUS）不同环境下高血压管理中的治疗模式和临床惰性（包括诊断和治疗）进行人群水平的特征描述。

研究概览

地位

招聘中

条件

高血压

详细说明

这是一项基于常规收集电子健康数据二次利用的回顾性观察队列研究。选择该设计旨在对巴西公共初级保健系统（SUS）不同环境下高血压管理中的治疗模式和临床惰性（包括诊断和治疗）进行人群层面的特征描述。

回顾性队列设计能够有效利用现有临床数据，根据国家指南建议评估真实世界的实践情况。主要结局涉及治疗决策和延迟而非干预效果；因此，观察性设计在方法学上更为合适且在伦理上更可取。

该研究将在参与epHealth初级保健解决方案平台的05个巴西城市进行。这些城市横跨多个区域，反映了社会人口背景、医疗基础设施和流行病学特征的异质性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：AstraZeneca Clinical Study Information Center
电话号码：1-877-240-9479
邮箱：information.center@astrazeneca.com

学习地点

巴西
- - Florianópolis、巴西
    - 招聘中
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在研究期间，在e-SUS PEC系统中注册的成年人，曾与初级医疗服务机构有过接触并记录了血压测量数据。我们将评估来自约05个城市（人口在10万至25万之间）的整个人口数据。这些城市将从预先筛选的20个巴西所有地区城市名单中选出。

描述

纳入标准：

高血压诊断时年龄≥18岁
根据电子病历中登记的ICD编码或CIAP编码（基层医疗编码）诊断为高血压，或在研究期间至少两次血压测量值≥140/90 mmHg。血压测量应连续进行，并在30天内完成。
在索引测量后，在同一城市连续随访至少6个月
可获取结构化电子病历数据，包括临床就诊、诊断和处方信息

排除标准：

- 数据不完整或在登记系统中无法追踪的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
未受控制的血压大体时间：直至研究完成，平均为期1年	未在记录到血压升高后的3个月内接受治疗强化的未受控制血压（BP ≥ 140/90 mmHg）患者比例。	直至研究完成，平均为期1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
抗高血压治疗大体时间：直至研究完成，平均1年	接受单药治疗与联合治疗的比例；按药理学类别分布。	直至研究完成，平均1年
风险分层大体时间：直至研究完成，平均1年	根据低/中与高/极高心血管风险分层的治疗升级可能性。	直至研究完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Julia Machline Carrion, Medical、EpHealth Soluções em Tecnologia da Informação Ltda

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月31日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年8月1日