Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie som kommer att utvärdera behandlingsmönster vid hantering av hypertoni i olika scenarier i det offentliga primärvårdssystemet (CLEAR-HTN)

2 september 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

Klinisk översikt av epidemiologi och bedömning av resultat vid hypertoni

Detta är en retrospektiv observationsstudie baserad på sekundär användning av rutinmässigt insamlade elektroniska hälsodata. Designen valdes för att möjliggöra en populationsbaserad karakterisering av behandlingsmönster och klinisk tröghet (både diagnostisk och terapeutisk) i hanteringen av högt blodtryck i olika miljöer inom Brasiliens offentliga primärvårdssystem (SUS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv observationsstudie baserad på sekundär användning av rutinmässigt insamlad elektronisk hälsodata. Designen valdes för att möjliggöra populationsnivåkarakterisering av behandlingsmönster och klinisk tröghet (både diagnostisk och terapeutisk) i hanteringen av hypertoni över olika miljöer i Brasiliens offentliga primärvårdssystem (SUS).

Den retrospektiva kohortdesignen möjliggör effektiv användning av befintlig klinisk data för att utvärdera verklig praxis mot nationella riktlinjerekommendationer. De primära utfallen rör behandlingsbeslut och fördröjningar snarare än interventions effekter; därför är en observationsdesign metodologiskt lämplig och etiskt att föredra.

Studien kommer att genomföras över 05 brasilianska kommuner som deltar i epHealth Primary Care Solutions-plattformen. Dessa kommuner sträcker sig över flera regioner och återspeglar heterogenitet i sociodemografisk kontext, hälso- och sjukvårdsinfrastruktur samt epidemiologiska profiler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
      • Florianópolis, Brasilien
        • Rekrytering
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna registrerade i e-SUS PEC-systemet som hade möten med primärvårdstjänster under studieperioden och hade blodtrycksmätningar registrerade. Vi kommer att utvärdera data från hela befolkningen i cirka 05 kommuner (som omfattar mellan 100 000 och 250 000 invånare). Kommunerna kommer att väljas från en förhandsgranskad lista med 20 städer belägna inom alla brasilianska regioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år vid tidpunkten för hypertonidiagnos
  • Hypertonidiagnos hämtad från registrerade ICD-koder eller CIAP-koder (primärvårdskoder) i journalen, ELLER Minst två blodtrycksmätningar ≥140/90 mmHg under studieperioden. Blodtrycksmätningarna ska vara på varandra följande och erhållas inom en 30-dagarsperiod.
  • Kontinuerlig uppföljning i samma kommun i minst 6 månader efter indexmätningen.
  • Tillgång till strukturerade journaldata inklusive kliniska möten, diagnoser och recept

Exklusionskriterier:

- Patienter med ofullständiga data eller som inte går att spåra i registreringssystemen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okontrollerat blodtryck
Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
Andel patienter med okontrollerat blodtryck (BP ≥ 140/90 mmHg) som inte fick intensifierad behandling inom 3 månader efter ett registrerat förhöjt blodtryck.
genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antihypertensiv behandling
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Andelar som får monoterapi jämfört med kombinationsterapi; fördelning efter farmakologisk klass.
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Riskstratifiering
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Sannolikhet för behandlingseskalering stratifierad efter låg/måttlig kontra hög/mycket hög CV-risk.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Machline Carrion, Medical, EpHealth Soluções em Tecnologia da Informação Ltda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D6970R00015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade data på patientnivå från kliniska prövningar som sponsras av AstraZeneca-gruppen av företag via ansökningsportalen

Vivli.org. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt AZ:s avslöjandeförpliktelse:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Ja" indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men detta innebär inte att alla förfrågningar kommer att godkännas

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgänglighet i enlighet med de åtaganden som gjorts enligt EFPIA/PhRMA:s principer för datadelning. För detaljer om våra tidsramar, se vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till anonymiserade data på patientnivå via den säkra forskningsmiljön Vivli.org. Ett undertecknat avtal om dataanvändning (ett icke-förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste vara på plats innan begärd information kan nås.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera