Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus, joka arvioi hypertensiohoidon hoitokäytäntöjä eri tilanteissa julkisessa perusterveydenhuollossa (CLEAR-HTN)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Kliininen näkymä hypertonian epidemiologiasta ja tulosten arvioinnista

Tämä on retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka perustuu rutiininomaisesti kerättyjen sähköisten terveystietojen toissijaiseen käyttöön. Suunnitelma valittiin mahdollistamaan väestötason kuvaus hoitokäytännöistä ja kliinisestä inertia (sekä diagnostisesta että terapeuttisesta) hypertonian hoidossa Brasilian julkisen perusterveydenhuollon järjestelmässä (SUS) erilaisissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka perustuu rutiininomaisesti kerätyn sähköisen terveystiedon toissijaiseen käyttöön. Suunnitelma valittiin mahdollistamaan väestötason hoitokäytäntöjen ja kliinisen inertian (sekä diagnostisen että terapeuttisen) karakterisointi hypertonian hoidossa Brasilian julkisen perusterveydenhuollon järjestelmän (SUS) erilaisissa ympäristöissä.

Retrospektiivinen kohorttisunnitelma mahdollistaa olemassa olevan kliinisen aineiston tehokkaan käytön arvioitaessa todellista käytäntöä kansallisten suositusten ohjeita vastaan. Ensisijaiset tulokset liittyvät hoitopäätöksiin ja viiveisiin pikemminkin kuin interventiovaikutuksiin; siksi havainnointisuunnitelma on metodologisesti sopiva ja eettisesti parempi.

Tutkimus toteutetaan 05 Brasilian kunnassa, jotka osallistuvat epHealth Primary Care Solutions -alustaan. Nämä kunnat kattavat useita alueita ja heijastavat heterogeenisyyttä sosiodemografisessa kontekstissa, terveydenhuollon infrastruktuurissa ja epidemiologisissa profiileissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Florianópolis, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka on rekisteröity e-SUS PEC -järjestelmään, joilla on ollut ensisijaisen terveydenhuollon palveluiden yhteydenottoja tutkimusjakson aikana ja joilla on verenpainemittauksia tallennettuna. Arvioimme tietoja koko väestöstä noin 05 kunnassa (jotka koostuvat 100 000 - 250 000 asukkaasta). Kunnat valitaan esiselvityksen läpikäyneeltä listalta, joka sisältää 20 kaupunkia kaikilta Brasilian alueilta.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta hypertensiodiagnoosin aikaan
  • Hypertensiodiagnoosi saatu rekisteröidyistä ICD-koodeista tai CIAP-koodeista (perusterveydenhuollon koodit) EMR-järjestelmässä, TAI vähintään kaksi verenpaineen mittausarvoa ≥140/90 mmHg tutkimusjakson aikana. Verenpainemittaukset tulee olla peräkkäisiä ja suoritettua 30 päivän sisällä.
  • Jatkuva seuranta samassa kunnassa vähintään 6 kuukautta indeksimittauksen jälkeen.
  • Strukturoitujen EMR-tietojen saatavuus, mukaan lukien kliiniset vastaanotot, diagnoosit ja reseptit

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilta puuttuu tietoja tai joita ei voida jäljittää rekisterijärjestelmissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallitsematon verenpaine
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Osuus potilaista, joilla on hallitsematon verenpaine (BP ≥ 140/90 mmHg) ja jotka eivät saaneet hoitoa tehostettua 3 kuukauden kuluessa kirjautuneesta kohonneesta verenpainearvosta.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antihypertensiivinen hoito
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
Osuudet, jotka saavat monoterapiaa vs. yhdistelmähoitoa; jakautuminen farmakologisen luokan mukaan.
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
Riskiluokittelu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Todennäköisyys hoidon tehostamiselle riskiluokituksen mukaan: matala/kohtalainen vs. korkea/erittäin korkea CV-riski.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Machline Carrion, Medical, EpHealth Soluções em Tecnologia da Informação Ltda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D6970R00015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituun yksilölliseen potilastason dataan AstraZeneca-konsernin kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta

Vivli.org. Kaikkia pyyntöjä arvioidaan AZ:n paljastussitoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. "Kyllä" tarkoittaa, että AZ hyväksyy pyyntöjä IPD:lle, mutta tämä ei tarkoita, että kaikkia pyyntöjä hyväksytään

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA/PhRMA:n tietojen jakamisen periaatteisiin tehtyjen sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme löydät paljastussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin yksittäisten potilaiden tason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen kuin pääsy pyydettyihin tietoihin on mahdollista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa