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파라솜니아를 위한 온라인 코스의 개발 및 온라인 평가

2026년 1월 15일 업데이트: Dr. Nora Vincent, University of Manitoba

기면증을 위한 온라인 코스 개발 및 온라인 평가

파라솜니아는 수면 중 발생하는 원치 않는 사건들입니다. 이것들은 수면 공포증, 몽유병, 수면 중 식사, 악몽, 그리고 렘 수면 중 움직임을 의미합니다. 이러한 문제들에 대한 체계적인 행동 치료는 거의 없으며, 이들을 가진 개인들은 종종 자가 관리에 대한 교육을 거의 받지 못합니다. 이 연구는 파라솜니아 관리를 위한 교육과 지침을 제공하는 4주간의 온라인 코스의 효과성을 조사하고 평가합니다. 주요 결과는 파라솜니아 빈도와 고통의 개선입니다. 부차적 결과는 업무 및 사회적 적응, 기분, 불안, 스트레스 수준, 피로, 졸림, 불면증, 그리고 인지 간섭의 개선입니다.

연구 개요

상세 설명

파라솜니아 장애는 유병률이 높고 영향력 있는 상태지만, 이러한 문제에 대한 근거 기반 중재를 보급하는 데 어려움이 있습니다. 이 프로젝트의 근거는 파라솜니아가 있는 성인에게 이러한 상태에 대한 교육과 도움을 제공하기 위해 파라솜니아를 위한 온라인 근거 기반 과정을 제공하는 것입니다. 목표는 수면 일기를 사용하여 평가했을 때 과정 참여가 파라솜니아의 빈도와 심각도를 감소시키는지 확인하는 것입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다: a) 수면 위생 교육과 비교하여 과정을 받는 사람들은 파라솜니아의 빈도와 심각도가 감소할 것입니다; b) 수면 위생 교육과 비교하여 온라인 과정을 받는 사람들은 졸림, 피로, 불면증, 인지된 인지 간섭, 우울증, 불안, 스트레스, 그리고 업무 및 사회 생활 간섭이 감소할 것입니다.

이것은 두 가지 조건(온라인 과정, 수면 위생 교육)을 가진 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 파라솜니아 치료를 위해 건강 과학 센터의 행동 수면 의학 클리닉에 의뢰된 20명의 성인 외래 환자입니다.

참가자는 외래 행동 수면 의학 클리닉의 대기자 명단에서 모집됩니다. 연구 코디네이터가 전화로 적격 참가자를 선별하고 동의를 얻을 것입니다. 이후, 참가자에게 연구 ID#와 치료 전 설문조사 링크가 제공됩니다. 설문 자료가 제출되면, 자동 무작위화 서비스를 통해 참가자가 온라인 과정 또는 주간 수면 위생 뉴스레터에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 연구 기간 동안 수면 일기(매일)를 사용하여 수면을 모니터링하고 여러 설문지를(매주) 완료할 것입니다. 온라인 과정은 4주 동안의 주간 가상 로그인과 자료 검토로 구성됩니다. 대조군은 뉴스레터를 통해 전달되는 주간 수면 위생 팁을 받는 것으로 구성됩니다. 4주 말과 2개월 후속 조사에서 설문이 다시 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cassidy Santos Research Coordinator, B.A.
  • 전화번호: 1-204--891-6235
  • 이메일: csantos17@hsc.mb.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3N4
        • 모병
        • Psychealth Center, University of Manitoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의사로부터 파라솔니아 진단을 받은 자
  • 수면장애 구조화 임상면담(SCISD-R)에서 파라솔니아 기준을 충족하는 자
  • 만 18세 이상
  • 파라솔니아 지속 기간 6개월 이상
  • 영어 독해 가능, 시력 정상
  • 기기 접근 가능

제외 기준:

  • 리튬, 티오리다진, 클로르프로마진, 페르페나진, 메타콸론, 아미트립틸린, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제 또는 조피클론 중 하나를 현재 복용 중인 자
  • 발작 또는 주요 신경계 장애가 있는 자
  • 치료되지 않은 수면무호흡증, 불안한 다리 증후군 또는 기면증이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수면 위생 관리
수면 위생 교육
1주차: 안전 계획 수립 2주차: 카페인, 대마초, 알코올, 니코틴 3주차: 운동, 낮잠, 취침 전 식사 4주차: 소음, 빛, 온도
실험적: 파라솜니아 교육
주 1: 파라솜니아의 유형과 원인에 대한 교육 주 2: 안전 계획, 이완 훈련 및 심상 연습 치료 주 3: 루시드 드리밍, 심상 연습 치료, 예정된 각성 주 4: 인지 치료, 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 보고형 파라솜니아 중증도
기간: 기준선, 4주차, 6주차
수면 일지에 기록된 파라솔니아 중증도 등급(0에서 3까지, 3이 가장 심함)
기준선, 4주차, 6주차
자가 보고된 파라솜니아 빈도
기간: 기준선, 4주차, 6주차
주간 파라솜니아 발생 빈도 (0~100회)
기준선, 4주차, 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 측정
기간: 기준선, 4주차, 6주차
일반 피로(다차원 피로 인벤토리, 일반 피로 하위척도); 점수 범위는 4(낮은 피로)에서 20(높은 피로)까지
기준선, 4주차, 6주차
졸음
기간: 기준선, 4주차, 6주차
Epworth Sleepiness Scale; 점수 범위는 0(낮은 졸음)에서 24(높은 졸음)까지
기준선, 4주차, 6주차
불면증 심각도
기간: 기준선, 4주차, 6주차
불면증 심각도 지수; 점수 범위는 0(없음)에서 21(높음)까지
기준선, 4주차, 6주차
NREM 파라솜니아 증상
기간: 기준선, 4주차, 6주차
파리 각성 장애 심각도 척도; 점수 범위는 0(없거나 낮은 심각도)부터 50(높은 심각도)까지입니다
기준선, 4주차, 6주차
REM 수면 이상 증상
기간: 기준선, 4주차, 6주차
REM 수면 행동 장애 설문지; 점수 범위는 0(증상 없거나 적음)에서 13(더 많은 증상)까지
기준선, 4주차, 6주차
악몽 빈도와 심각성
기간: 베이스라인, 4주, 6주
악몽 경험 척도; 점수 범위는 0(없음 또는 덜 빈번한/심각한 악몽)에서 16(더 빈번한/심각한 악몽)까지입니다.
베이스라인, 4주, 6주
파라솔니아의 주간 후유증
기간: 기준선, 4주, 6주
파라솜니아 효과 척도; 점수 범위는 0 (결과가 적거나 없음)에서 120 (결과가 많음)까지입니다
기준선, 4주, 6주
업무 및 사회적 간섭
기간: 기준선, 4주차, 6주차
작업 및 사회 적응 척도; 점수 범위는 0(방해 없음)에서 40(중대한 방해)까지입니다
기준선, 4주차, 6주차
인지된 인지 기능
기간: 기준점, 4주, 6주
PROMIS-Applied Cognition 척도; 점수 범위는 4(인지 기능에 문제가 거의 없거나 없음)에서 20(인지 기능에 심각한 문제가 있음)까지입니다.
기준점, 4주, 6주
정신 건강 증상
기간: 기준점, 4주차, 6주차
우울, 불안, 스트레스 척도; 우울 하위 척도 범위는 0(낮음)부터 21(높음)까지; 불안 하위 척도 범위는 0(낮음)부터 21(높음)까지, 스트레스 하위 척도 범위는 0(낮음)부터 21(높음)까지
기준점, 4주차, 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Norah Vincent, PhD, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 데이터

IPD 공유 기간

2026년 12월-2027년 12월

IPD 공유 액세스 기준

PI 요청 시 제공 가능(연구 계획서, 동의서, 통계 분석 계획서)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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