Parasomnioiden verkkokurssin kehittäminen ja verkkoarviointi
Parasomnioiden verkkokurssin kehittäminen ja verkossa tapahtuva arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parasomniat ovat yleisiä ja merkittäviä sairauksia, mutta niiden evidenssipohjaisten hoitomuotojen levittämisessä on haasteita. Tämän hankkeen perustelu on tarjota aikuisille, joilla on parasomniasairauksia, verkkopohjainen evidenssipohjainen kurssi, jotta he saavat koulutusta ja apua näihin sairauksiin. Tavoitteena on selvittää, vähentääkö kurssiin osallistuminen parasomnioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta, mitä arvioidaan unipäiväkirjan avulla. Tutkimushypoteesit ovat seuraavat: a) kurssiin osallistuvilla verrattuna unihygieniaopetukseen vähenee parasomnioiden esiintyvyys ja vakavuus; b) verkkokurssiin osallistuvilla verrattuna unihygieniaopetukseen vähenee uneliaisuus, väsymys, unettomuus, havaittu kognitiivinen häiriö, masennus, ahdistus, stressi sekä työ- ja sosiaalisen elämän häiriöt.
Tämä on yksisokkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ehtoa (verkkokurssi, unihygieniaopetus). Osallistujina on 20 aikuista avohoitopotilasta, jotka on ohjattu terveystieteiden keskuksen käyttäytymislääketieteelliseen uniklinikkaan parasomnian hoitoon.
Osallistujat rekrytoidaan avohoidon käyttäytymislääketieteellisen uniklinikan odotuslistalta. Tutkimuskoordinaattori seuloo kelvolliset osallistujat puhelimitse ja hankkii heiltä tietoon perustuvan suostumuksen. Tämän jälkeen osallistujille annetaan tutkimustunnus ja linkki esihoidon kyselyyn. Kun kyselymateriaalit on lähetetty, osallistujat satunnaistetaan automaattisen satunnaistuspalvelun avulla joko verkkokurssille tai viikoittaiseen unihygienia-uutiskirjeeseen. Molemmat ryhmät seuraavat untaan koko tutkimuksen ajan unipäiväkirjan (päivittäin) avulla ja täyttävät useita kyselylomakkeita (viikoittain). Verkkokurssi koostuu 4 viikottaisesta virtuaalisesta kirjautumisesta ja materiaalin tarkastelusta. Kontrolliryhmä koostuu viikoittaisten unihygienia-vinkkien vastaanottamisesta uutiskirjeen kautta. 4 viikon lopussa ja 2 kuukauden seurannassa kyselyt toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cassidy Santos Research Coordinator, B.A.
- Puhelinnumero: 1-204--891-6235
- Sähköposti: csantos17@hsc.mb.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Norah Vincent, PhD
- Puhelinnumero: 1-204-787-3272
- Sähköposti: nvincent@hsc.mb.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- Rekrytointi
- Psychealth Center, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin lähettämä parasomnian vuoksi
- täyttää parasomnian kriteerit Unihäiriöiden Rakennetussa Kliinisessä Haastattelussa (SCISD-R)
- ikä >= 18 vuotta
- parasomnian kesto >= 6 kuukautta
- englannin kielen lukutaito, näkökykyinen
- pääsy laitteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä käyttää jotakin seuraavista: Litium, Tioridatsiini, Klooripromatsiini, Perfenatsiini, Metakvaloni, Amitriptyliini, Valikoivat Serotoniinin Takaisinoton Estäjät, Serotoniinin ja Norepinefriinin Takaisinoton Estäjät tai Zopiklon
- kohtaus tai merkittävä neurologinen häiriö
- hoitamaton uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä tai narkolepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Unihygieniasta huolehtiminen
Unihygienian opetus
|
Viikko 1: turvallisuussuunnittelu Viikko 2: kofeiini, kannabis, alkoholi, nikotiini Viikko 3: liikunta, päiväunet, syöminen ennen nukkumaanmenoa Viikko 4: melu, valo, lämpötila
|
|
Kokeellinen: Parasomnian opetus
Parasomniakoulutus
|
Viikko 1: koulutus parasomnioiden tyypeistä ja niiden syistä Viikko 2: turvallisuussuunnittelu, rentoutumiskoulutus ja mielikuvaharjoitteluterapia Viikko 3: selkouni, mielikuvaharjoitteluterapia, aikataulutettu herättäminen Viikko 4: kognitiivinen terapia, kertaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse raportoitu parasomnian vakavuus
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
unipäiväkirjassa tallennettu parasomnian vakavuusluokitus (asteikolla 0–3, jossa 3 on vakavin)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
itse raportoitu parasomnian esiintymistiheys
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
parasomnia-tapahtumien esiintymistiheys viikossa (0–100)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset mittarit
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
yleinen väsymys (Monidimensiaalinen väsymysinventaario, Yleinen väsymys -alaskaala); pisteet vaihtelevat 4:stä (vähäinen väsymys) 20:een (voimakas väsymys)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Epworthin uneliaisuusasteikko; pisteet vaihtelevat 0:sta (vähäinen uneliaisuus) 24:ään (voimakas uneliaisuus)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Unettomuuden vakavuusindeksi; pisteet vaihtelevat 0:sta (olematon) 21:een (korkea)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
NREM-parasomnian oireet
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Paris Arousal Disorders Severity Scale; pisteet vaihtelevat 0:sta (poissa tai alhainen vakavuus) 50:een (korkea vakavuus)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
REM-parasomnian oireet
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
REM-unikäyttäytymiskysely; pisteet vaihtelevat 0:sta (oireita ei ole tai niitä on vähän) 13:een (enemmän oireita)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
painajaisten esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Painajaiskokemusten asteikko; pisteet vaihtelevat 0:sta (poissa tai harvinaisemmat/vaikeammat painajaiset) 16:een (useammin esiintyvät/vaikeammat painajaiset)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
Parasomnioiden päiväaikaiset seuraukset
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Parasomnia-vaikutusten asteikko; pisteet vaihtelevat 0:sta (vähemmän tai ei seurauksia) 120:een (enemmän seurauksia)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
Työn ja sosiaalisen elämän häiriö
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko 4, viikko 6
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiriötä) 40:een (merkittävä häiriö)
|
alkutilanne, viikko 4, viikko 6
|
|
Havaittu kognitio
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
PROMIS-Applied Cognition Scale; pisteet vaihtelevat 4:stä (vähäisiä tai ei lainkaan ongelmia kognitiossa) 20:een (merkittäviä ongelmia kognitiossa)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
|
Mielenterveyden oireet
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko; masennusaliasteikko vaihtelee 0:sta (matala) 21:een (korkea); ahdistusaliasteikko vaihtelee 0:sta (matala) 21:een (korkea); stressiasteikko vaihtelee 0:sta (matala) 21:een (korkea)
|
perustaso, viikko 4, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norah Vincent, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS26738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .