난치성 두통 치료를 위한 중수막 동맥을 통한 리도카인의 국소 주입 (LIGHT 2)
2026년 1월 21일 업데이트: Daniel A Tonetti, MD
난치성 두통 치료를 위한 중수막 동맥을 통한 리도카인의 국소 주입: 무작위, 이중 맹검, 병렬 2상 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 뇌의 두 혈관에 리도카인을 주입하는 것이 만성 두통(편두통) 치료에 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Health Care
-
연락하다:
- Cooper University Health Care
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 진단적 혈관조영술을 위해 의뢰된 경우
- 난치성 편두통 진단
- 연구 대상자로부터 서면 동의서 획득 가능
제외 기준:
- 기초 HIT-6 점수가 60점 미만(심각한 정도)
- 임신 중, 수유 중, 또는 연구 참여 기간 동안 피임을 실천하지 않으려는 경우
- 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 질을 저해할 수 있는 상태 또는 이상이 있는 경우
- 동반된 두개내 병리(예: 두개내 악성종양)
- 리도카인 또는 아마이드 계열 국소 마취제에 대한 과민반응 및/또는 금기증이 알려진 경우
- 리도카인 및 기타 국소 마취제와 병용 투여 시 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 증가하는 만성 약물(질산염/아질산염, 국소 마취제, 항암제, 항생제, 항말라리아제, 항경련제, 아세트아미노펜, 메토클로프라미드, 퀴닌, 설파살라진)을 복용 중인 경우
- 혈관조영술에 대한 알려진 금기증(예: 혈액투석이 필요하지 않은 말기 신장병). 조영제 알레르기가 있는 환자는 디펜히드라민과 스테로이드로 사전 투약됩니다.
- 의식하 진정/감시 마취 관리(MAC)에 사용되는 마취제에 대한 금기증
- 실험적 치료 조사에 대한 다른 연구 프로토콜에 동시 참여 중인 경우
- DSA 영상에 따르면, 두통을 유발하는 것으로 알려진 뇌혈관 병리(예: 동정맥 기형, 경막 동정맥 누공)가 있는 경우
- DSA 영상에 따르면, 시술 위험 증가로 이어질 수 있는 문합 또는 해부학적 변이(예: 중수막 동맥의 분지)가 있는 경우
- DSA 영상에 따르면, 양측 중수막 동맥 또는 외경동맥 이외의 기원을 가진 중수막 동맥에 대한 혈관내 접근이 불가능한 경우
- 연구자의 또는 치료 제공자의 판단에 따라 연구 프로토콜 또는 프로토콜 요구사항을 준수할 수 없거나 의심되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
동맥 내 리도카인
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양측 중수막 동맥에 대한 동맥내 리도카인 주입
다른 이름들:
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가짜 비교기: Sham
동맥 내 식염수
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양측 경막중동맥으로의 동맥 내 생리식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 영향 테스트-6 점수 변화
기간: 기저선부터 4주 후 추적 관찰까지
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두통 영향 테스트-6 점수 차이, 점수 감소가 클수록 증상 개선과 상관관계가 있음
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기저선부터 4주 후 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Manisha Koneru, MD, The Cooper Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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