Injeção Localizada de Lidocaína através da Artéria Meníngea Média para Tratamento de Cefaleia Intratável (LIGHT 2)

Critérios de Inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos
• Encaminhado para angiografia diagnóstica
• Diagnóstico de enxaqueca intratável
• Consentimento informado por escrito obtido do sujeito

Critérios de Exclusão:

• Pontuação HIT-6 basal inferior a 60 (grave)
• Grávida, a amamentar ou não disposta a praticar contraceção durante a participação no estudo
• Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do Investigador, comprometa a segurança do doente ou a qualidade dos dados
• Patologia intracraniana concomitante (por exemplo, neoplasia intracraniana)
• Hipersensibilidade conhecida e/ou contraindicação à lidocaína ou anestésicos locais do tipo amida
• Tomar medicação crónica que, quando coadministrada com lidocaína e outros anestésicos locais, apresente risco aumentado de desenvolver metahemoglobinemia (nitratos/nitritos, anestésicos locais, agentes antineoplásicos, antibióticos, antimaláricos, anticonvulsivantes, acetaminofeno, metoclopramida, quinina, sulfassalazina)
• Contraindicações conhecidas para angiografia (por exemplo, doença renal terminal que não necessite de hemodiálise). Os doentes com alergia ao contraste serão pré-medicados com difenidramina e esteroides.
• Contraindicação aos agentes anestésicos utilizados para sedação consciente/cuidados anestésicos monitorizados (CAM)
• Participação simultânea noutro protocolo de investigação para estudo de uma terapia experimental
• Presença, de acordo com imagens de DSA, de uma patologia cerebrovascular conhecida por causar cefaleia (por exemplo, malformação arteriovenosa, fístula arteriovenosa dural)
• Presença, de acordo com imagens de DSA, de uma anastomose ou variação anatómica (por exemplo, ramos da artéria meníngea média) que possa levar a um aumento do risco do procedimento
• Falta, de acordo com imagens de DSA, de acesso endovascular a qualquer das artérias meníngeas médias, ou origem da artéria meníngea média diferente da artéria carótida externa
• Incapacidade conhecida ou suspeita de aderir ao protocolo do estudo ou aos requisitos do protocolo, conforme critério do Investigador ou do prestador de cuidados de saúde