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화학 요법을 받는 부인암 노인 환자에서 수족 운동 중재의 효과 탐구: 말초 신경병증과 삶의 질 개선

2026년 1월 21일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

화학 요법을 받는 부인암 환자 노인에서 손과 발 운동 중재가 말초신경병증 및 삶의 질 개선에 미치는 영향 탐구

팍시탁셀 기반 약물은 부인과 암 환자에게 일반적으로 사용되는 보조 화학요법입니다. 이 치료의 부작용인 말초신경병증은 무감각, 따끔거림, 피부 및 반사 감각 저하, 손과 발의 기능 장애와 같은 증상으로 나타나 삶의 질에 영향을 미칩니다. 말초신경병증은 팍시탁셀 및 백금 기반 약물을 포함한 특정 화학요법 약물의 신경독성으로 인한 부작용으로, 특정 약물 용량의 누적 독성으로 발생합니다. 수많은 국제 연구에서 손과 발 운동 중재의 예방 효과를 확인했지만, 중국에서는 관련 문헌이 부족합니다. 따라서 본 연구는 화학요법을 받는 노인 부인과 암 환자에게 손과 발 운동 중재의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초신경병증은 상당히 흔한 임상 문제입니다. 파클리탁셀 기반 약물은 부인암 환자들에게 흔히 사용되는 보조 화학요법이며, 저림, 따끔거림, 피부 및 반사 감각 감소, 기능 장애를 포함한 말초신경병증 증상은 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 말초신경병증은 파클리탁셀(파클리탁셀, 도세탁셀) 및 백금 기반 약물(시스플라틴, 카보플라틴)을 포함한 특정 화학요법 약물의 신경독성으로 인한 부작용입니다. 이는 특정 약물 용량의 누적 독성에서 비롯됩니다. Eroglu & Kutluturkan(2024)의 연구에 따르면, 백금 기반 약물을 최소 2주기 이상 투여받는 대장암 환자들에게서 하루 세 번, 일주일에 3일, 8주 동안 수행된 손발 운동 프로그램이 말초신경병증의 감각 및 운동 증상, 증상으로 인한 심각도, 빈도 및 정서적 고통, 그리고 증상이 손발 민첩성에 미치는 영향을 효과적으로 감소시켰습니다. 또 다른 연구에서는 파클리탁셀 화학요법을 받고 있고 1등급 이상의 신경병증으로 진단된 유방암 환자들이 8주 동안 마사지나 스트레스 볼 운동으로부터 혜택을 받았다고 보고했습니다. 이러한 운동은 화학요법 중 및 후에 말초신경병증의 발생률과 심각도를 줄이는 데 도움이 되었으며, 말초신경병증으로 인한 근육 약화를 예방하고 독립적 기능과 삶의 질을 향상시켰습니다(Uysal & Toprak, 2025). 현재 중국에서는 화학요법을 받는 부인암 환자들의 말초신경병증과 삶의 질을 개선하기 위한 손발 운동 중재에 대한 실증적 연구가 부족하며, 돌봄 지침도 심각하게 부족합니다. 그 효능을 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구는 화학요법을 받는 노인 부인암 환자들의 말초신경병증과 삶의 질을 개선하기 위한 손발 운동 중재의 효과성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 현재 해외의 많은 연구들은 손발 운동 중재가 효과적으로 [이 상태]를 예방할 수 있음을 확인했습니다. 귀하께서 연구 시험에 참여해 주시기를 초대합니다. 귀하는 이 시험에 참여할지 여부를 자유롭게 결정할 수 있습니다. 본원 산부인과 외래에서 손발 운동을 받기 전에, 절차를 설명하고 귀하의 동의를 얻을 것입니다. 저희는 귀하에게 손발 운동의 종이 그림 책자를 제공할 것입니다. 연구자가 마사지 볼을 사용하여 참여자에게 손발 운동 지침을 시범으로 보여준 후, 연구자와 참여자는 일대일로 함께 손발 운동을 수행하여 참여자의 동작이 올바르게 수행되는지 확인할 것입니다. 귀하는 온라인에서 손발 운동 지침 동영상을 시청할 수도 있습니다. 동시에, 귀하에게는 주간 운동 기록지를 제공하여, 체크박스를 통해 운동을 완료했는지 여부를 표시하게 될 것입니다. 참여자들은 그 후 집에서 매번 10-15분 동안, 하루에 세 번, 일주일에 3일, 12주 동안 손발 운동을 수행하게 됩니다. 그 후, 귀하는 운동 기록지를 반납하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, 대만, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

의사에 의해 부인암(II기에서 IV기)으로 진단받고, 피부 또는 손톱 병변이 없는 65세 이상의 개인.

지난 1년 동안 최소 한 차례의 화학요법을 받았고 말초 신경병증이 있으며, 화학요법 약물에 파클리탁셀(파클리탁셀 또는 도세탁셀) 또는 백금 기반 약물(시스플라틴 또는 카보플라틴)이 포함되며, 표적치료 또는 면역요법을 병용할 수 있는 개인.

의식이 있고 중국어, 대만어 또는 문자 언어로 의사소통이 가능한 개인.

배제 기준:

피부 또는 손톱 병변.
사지의 3+ 이상 부종.
당뇨병, 신경병증, 말초 동맥 허혈 또는 다발성 장기 부전 진단 이력.

원위부 뼈 또는 피부 전이.
화학요법을 중단한 환자.
유사 연구에 참여한 경험이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
다른: 손과 발 운동
손과 발 운동 단계는 앉은 자세에서 실천되는 손과 발 동작을 포함합니다. 각 동작을 10초간 유지한 후 이완하며, 이를 10회 반복합니다. 손과 발 운동을 주 3회, 12주 동안 하루에 3번, 각 10-15분 동안 수행하십시오.
간섭 없음: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 신경병증
기간: 12주 치료 종료까지의 등록부터.
본 내용은 FACT/GOG-Ntx 변수 데이터를 포함합니다. 최대 점수는 120점이며, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12주 치료 종료까지의 등록부터.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 등록부터 치료 종료까지(12주)
본 콘텐츠에는 EORTC QLQ-CIPN20 변수 데이터가 포함되어 있습니다. 최대 점수는 100점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
등록부터 치료 종료까지(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 연구 의자: CHANG Chen Hsuan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-12-008A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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