- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07362147
A kéz- és lábgyakorlatok hatásának vizsgálata idősebb nőgyógyászati daganatos betegeknél, akik kemoterápiát kapnak, a perifériás neuropátia és az életminőség javítása érdekében
A kéz- és lábgyakorlatok hatásainak feltárása idősebb nőknél, akik kemoterápiát kapnak nőgyógyászati daganatok miatt - A perifériás neuropátia és az életminőség javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: CHANG Chen Hsuan
- Telefonszám: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Tajvan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefonszám: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
65 éves vagy annál idősebb egyének, akiket orvos gynekológiai rákban (II–IV. stádium) diagnosztizált, bőr- vagy körömkárosodások nélkül.
Olyan egyének, akik az elmúlt egy évben legalább egy kemoterápiás kezelést kaptak és perifériás neuropátiával rendelkeznek, a kemoterápiás gyógyszerek között paclitaxel (Paclitaxel vagy Docetaxel) vagy platina-alapú gyógyszerek (Cisplatin vagy Carboplatin) szerepelnek, és kombinált célzott vagy immunterápiát kaphatnak.
Olyan egyének, akik tudatánál vannak és mandarin, tajvani vagy írott nyelven képesek kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
Bőr- vagy körömkárosodások. 3+ vagy annál nagyobb végtagödem. Cukorbetegség, neuropátia, perifériás artériás iszkémia vagy több szerv elégtelenségének diagnosztizálása a múltban.
Disztális csont- vagy bőrmetastázisok. Kemoterápiát félbeszakító betegek. Hasonló tanulmányokban már részt vett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
A kéz- és lábmozgás gyakorlati lépései a kéz- és lábmozgásokat foglalják magukban, ülő helyzetben gyakorolva.
Minden mozdulatot tíz másodpercig tarts meg, majd lazíts, és ismételd meg tízszer. A kéz- és lábmozgás gyakorlatokat naponta háromszor végezd, minden alkalommal 10-15 percig, hetente három napon, tizenkét hétig. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás neuropathia
Időkeret: A bekerüléstől a 12 hetes kezelés végéig.
|
A tartalom tartalmazza a FACT/GOG-Ntx változó adatait. A maximális pontszám 120 pont, a minimális pontszám 0 pont. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
A bekerüléstől a 12 hetes kezelés végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig (12 hét)
|
A tartalom az EORTC QLQ-CIPN20 változó adatait tartalmazza. A maximális pontszám 100 pont, a minimális pontszám 0 pont.
Magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: CHANG Chen Hsuan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Idegrendszeri betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neuromuszkuláris betegségek
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- Petevezeték betegségei
- Hüvelyi betegségek
- Petefészek neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Endometrium neoplazmák
- Petevezeték neoplazmák
- Hüvelyi neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-12-008A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .