Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéz- és lábgyakorlatok hatásának vizsgálata idősebb nőgyógyászati daganatos betegeknél, akik kemoterápiát kapnak, a perifériás neuropátia és az életminőség javítása érdekében

2026. január 21. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A kéz- és lábgyakorlatok hatásainak feltárása idősebb nőknél, akik kemoterápiát kapnak nőgyógyászati daganatok miatt - A perifériás neuropátia és az életminőség javítása

A paklitaxel-alapú gyógyszereket gyakran alkalmazzák adjuváns kemoterápiában nőgyógyászati daganatos betegeknél. A perifériás neuropathia, amely ennek a kezelésnek a mellékhatása, olyan tünetekkel jár, mint a zsibbadás, bizsergés, csökkent bőr- és reflexérzékelés, valamint a kéz- és lábfunkciók romlása, ezáltal befolyásolva az életminőséget. A perifériás neuropathia egy olyan mellékhatás, amelyet bizonyos kemoterápiás gyógyszerek neurotoxicitása okoz, beleértve a paklitaxelt és a platina-alapú gyógyszereket, és amely a specifikus gyógyszerdózisok kumulatív toxicitásából ered. Bár számos nemzetközi tanulmány megerősítette a kéz- és lábmozgásos beavatkozások megelőző hatásait, Kínában hiányoznak a releváns irodalmi források. Ezért ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy milyen hatással vannak a kéz- és lábmozgásos beavatkozások az öregedő nőgyógyászati daganatos betegekre, akik kemoterápián esnek át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perifériás neuropathia meglehetősen gyakori klinikai probléma. A paclitaxel alapú gyógyszereket gyakran alkalmazzák adjuváns kemoterápiaként nőgyógyászati rákbetegségben szenvedő pácienseknél, és a perifériás neuropathia tünetei, beleértve a zsibbadást, bizsergést, csökkent bőr- és reflexérzékelést, valamint a funkciók károsodását, jelentősen befolyásolhatják az életminőséget. A perifériás neuropathia egy mellékhatás, amelyet bizonyos kemoterápiás gyógyszerek neurotoxicitása okoz, beleértve a paclitaxelt (Paclitaxel, Docetaxel) és a platina alapú gyógyszereket (Cisplatin, Carboplatin). Ez a specifikus gyógyszerdózisok kumulatív toxicitásából ered. Egy Eroglu & Kutluturkan (2024) által végzett tanulmány kimutatta, hogy vastagbélrákban szenvedő pácienseknél, akik legalább két ciklust kapnak platina alapú gyógyszerekkel, egy kéz- és lábgyakorlat-program, amelyet napi háromszor, heti három napon, nyolc hétig végeztek, hatékonyan csökkentette a perifériás neuropathia érzékszervi és motoros tüneteit, valamint a tünetek által okozott súlyosságot, gyakoriságot és érzelmi distresszt, valamint a tünetek hatását a kéz és láb ügyességére. Egy másik tanulmány arról számolt be, hogy a paclitaxel kemoterápiát kapó és I. fokozatú vagy magasabb neuropathiával diagnosztizált mellrákban szenvedő páciensek nyolc hétig tartó masszázsból vagy stresszlabda gyakorlatokból profitáltak. Ezek a gyakorlatok segítettek csökkenteni a perifériás neuropathia előfordulását és súlyosságát a kemoterápia alatt és után, megelőzték a perifériás neuropathia által okozott izomgyengeséget, és javították a független funkciót és az életminőséget (Uysal & Toprak, 2025). Jelenleg Kínában hiányzik az empirikus kutatás a kéz-láb gyakorlatok beavatkozásokkal történő alkalmazásáról a perifériás neuropathia és az életminőség javítására kemoterápián áteső nőgyógyászati rákbetegségben szenvedő pácienseknél, és a gondozási irányelvek súlyosan hiányosak. További kutatásokra van szükség a hatékonyság megerősítéséhez. Ezért ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy a kéz-láb gyakorlatok beavatkozások hatékonysága javítja-e a perifériás neuropathiát és az életminőséget idős nőgyógyászati rákbetegségben szenvedő, kemoterápián áteső pácienseknél. Jelenleg számos külföldi tanulmány megerősítette, hogy a kéz- és lábgyakorlatok beavatkozás hatékonyan megakadályozhatja [a betegséget]. Szeretnénk meghívni Önt, hogy vegyen részt egy kutatási vizsgálatban. Ön szabadon dönthet arról, hogy részt vesz-e ebben a vizsgálatban vagy sem. Mielőtt megkapná a kéz- és lábgyakorlatot a kórházunk nőgyógyászati ambulanciáján, elmagyarázzuk a folyamatot és megkapjuk az Ön hozzájárulását. Átadunk Önnek egy papíralapú képes füzetet a kéz- és lábgyakorlatokról. Miután a kutató bemutatja a kéz- és lábgyakorlatok utasításait a résztvevőnek masszázslabda segítségével, a kutató és a résztvevő együtt, egyenként végzik el a kéz- és lábgyakorlatokat, hogy megerősítsék, hogy a résztvevő mozgásai helyesen történnek. A kéz- és lábgyakorlatok oktatóvideóját online is megtekintheti. Ugyanakkor kap egy heti gyakorlati nyilvántartó lapot, amely jelzi, hogy elvégezte-e a gyakorlatot egy jelölőnégyzet bejelölésével. A résztvevők ezután otthon végzik el a kéz- és lábgyakorlatokat, alkalmanként 10-15 percig, naponta háromszor, heti három napon, tizenkét hétig. Ezután visszaadja a gyakorlati nyilvántartó lapot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Tajvan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

65 éves vagy annál idősebb egyének, akiket orvos gynekológiai rákban (II–IV. stádium) diagnosztizált, bőr- vagy körömkárosodások nélkül.

Olyan egyének, akik az elmúlt egy évben legalább egy kemoterápiás kezelést kaptak és perifériás neuropátiával rendelkeznek, a kemoterápiás gyógyszerek között paclitaxel (Paclitaxel vagy Docetaxel) vagy platina-alapú gyógyszerek (Cisplatin vagy Carboplatin) szerepelnek, és kombinált célzott vagy immunterápiát kaphatnak.

Olyan egyének, akik tudatánál vannak és mandarin, tajvani vagy írott nyelven képesek kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

Bőr- vagy körömkárosodások. 3+ vagy annál nagyobb végtagödem. Cukorbetegség, neuropátia, perifériás artériás iszkémia vagy több szerv elégtelenségének diagnosztizálása a múltban.

Disztális csont- vagy bőrmetastázisok. Kemoterápiát félbeszakító betegek. Hasonló tanulmányokban már részt vett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A kéz- és lábmozgás gyakorlati lépései a kéz- és lábmozgásokat foglalják magukban, ülő helyzetben gyakorolva.
Minden mozdulatot tíz másodpercig tarts meg, majd lazíts, és ismételd meg tízszer.
A kéz- és lábmozgás gyakorlatokat naponta háromszor végezd, minden alkalommal 10-15 percig, hetente három napon, tizenkét hétig.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás neuropathia
Időkeret: A bekerüléstől a 12 hetes kezelés végéig.
A tartalom tartalmazza a FACT/GOG-Ntx változó adatait. A maximális pontszám 120 pont, a minimális pontszám 0 pont. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A bekerüléstől a 12 hetes kezelés végéig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig (12 hét)
A tartalom az EORTC QLQ-CIPN20 változó adatait tartalmazza. A maximális pontszám 100 pont, a minimális pontszám 0 pont. Magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
A beiratkozástól a kezelés végéig (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: CHANG Chen Hsuan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel