- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07362147
Undersøgelse af effekten af hånd- og fodøvelsesintervention hos ældre kvinder med gynekologisk cancer under kemoterapi: Forbedring af perifer neuropati og livskvalitet
Undersøgelse af effekterne af hånd- og fodøvelsesintervention hos ældre kvinder med gynækologisk kræft under kemoterapi: Forbedring af perifer neuropati og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
Studiesteder
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer på 65 år eller ældre, diagnosticeret med gynækologisk kræft (stadie II til IV) af en læge, uden hud- eller negellæsioner.
Personer, der har modtaget mindst ét kemoterapiforbrug inden for det seneste år og har perifer neuropati, med kemoterapilægemidler inkluderende paclitaxel (Paclitaxel eller Docetaxel) eller platinbaserede lægemidler (Cisplatin eller Carboplatin), og som kan modtage kombineret målrettet eller immunterapi.
Personer, der er ved bevidsthed og kan kommunikere på mandarin, taiwansk eller skriftligt sprog.
Eksklusionskriterier:
Hud- eller negellæsioner. Ødem på 3+ eller mere i ekstremiteterne. Tidligere diagnose af diabetes, neuropati, perifer arteriel iskæmi eller multiorgansvigt.
Distal knogle- eller hudmetastaser. Patienter, der har afbrudt kemoterapi. Patienter, der har deltaget i lignende undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Hånd- og fødningsøvelserne omfatter hånd- og fodsbevægelser, som udføres i siddeposition.
Hold hver bevægelse i ti sekunder og slap derefter af, gentag ti gange.
Udfør hånd- og fodsøvelserne tre gange om dagen i 10-15 minutter hver gang, tre dage om ugen i tolv uger.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer neuropati
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Indholdet inkluderer FACT/GOG-Ntx variabel data. Den maksimale score er 120 point, og den minimale score er 0 point. En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning (12 uger)
|
Indholdet inkluderer EORTC QLQ-CIPN20 variabeldata. Den maksimale score er 100 point, og den minimale score er 0 point.
En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: CHANG Chen Hsuan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomme i nervesystemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Æggeledersygdomme
- Vaginale sygdomme
- Ovariale neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Endometriale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
- Vaginale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-12-008A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med hånd- og fodøvelser
-
University Hospital, LimogesIkke rekrutterer endnuCalcaneonavicular CoalitionFrankrig
-
University of BeykentAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet