Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af hånd- og fodøvelsesintervention hos ældre kvinder med gynekologisk cancer under kemoterapi: Forbedring af perifer neuropati og livskvalitet

21. januar 2026 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Undersøgelse af effekterne af hånd- og fodøvelsesintervention hos ældre kvinder med gynækologisk kræft under kemoterapi: Forbedring af perifer neuropati og livskvalitet

Paclitaxel-baserede lægemidler er almindeligt brugt adjuvans kemoterapi for gynækologiske kræftpatienter. Perifer neuropati, en bivirkning af denne behandling, præsenterer med symptomer såsom følelsesløshed, prikken, nedsat hud- og refleksfornemmelse og nedsat funktion i hænder og fødder, hvilket påvirker livskvaliteten. Perifer neuropati er en bivirkning forårsaget af neurotoksisiteten af visse kemoterapeutiske lægemidler, herunder paclitaxel og platin-baserede lægemidler, som følge af den kumulative toksicitet af specifikke lægemiddeldoser. Mens adskillige internationale undersøgelser har bekræftet de forebyggende effekter af hånd- og fodsbevægelsesinterventioner, mangler der relevant litteratur i Kina. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekterne af hånd- og fodsbevægelsesinterventioner på ældre gynækologiske kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perifer neuropati er et ret almindeligt klinisk problem. Paclitaxel-baserede lægemidler er almindeligt anvendt adjuvant kemoterapi for gynækologiske kræftpatienter, og perifer neuropati-symptomer, herunder følelsesløshed, prikken, nedsat hud- og refleksfornemmelse og nedsat funktion, kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Perifer neuropati er en bivirkning forårsaget af neurotoksisiteten af visse kemoterapeutiske lægemidler, herunder paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) og platin-baserede lægemidler (Cisplatin, Carboplatin). Det skyldes den kumulative toksicitet af specifikke lægemiddeldoser. En undersøgelse af Eroglu & Kutluturkan (2024) viste, at hos tyktarmskræftpatienter, der modtog mindst to cyklusser af platin-baserede lægemidler, reducerede et hånd- og fodøvelsesprogram udført tre gange dagligt, tre dage om ugen i otte uger effektivt sensoriske og motoriske symptomer på perifer neuropati samt alvorligheden, hyppigheden og den følelsesmæssige belastning forårsaget af symptomerne og symptomenes indvirkning på hånd- og fodbehændighed. En anden undersøgelse rapporterede, at brystkræftpatienter, der modtog paclitaxel-kemoterapi og blev diagnosticeret med neuropati af grad I eller højere, havde gavn af massage eller stressboldøvelser i otte uger. Disse øvelser hjalp med at reducere forekomsten og alvorligheden af perifer neuropati under og efter kemoterapi, forhindrede muskelsvækkelse forårsaget af perifer neuropati og forbedrede selvstændig funktion og livskvalitet (Uysal & Toprak, 2025). I øjeblikket er der mangel på empirisk forskning i Kina om brugen af hånd-fod-øvelsesinterventioner til at forbedre perifer neuropati og livskvalitet hos gynækologiske kræftpatienter under kemoterapi, og plejeguidelines er alvorligt mangelfulde. Mere forskning er nødvendig for at bekræfte dens effektivitet. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af hånd-fod-øvelsesinterventioner til at forbedre perifer neuropati og livskvalitet hos ældre gynækologiske kræftpatienter under kemoterapi. I øjeblikket har mange undersøgelser i udlandet bekræftet, at hånd- og fodøvelsesintervention effektivt kan forebygge [tilstanden]. Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et forskningsforsøg. Du er fri til at beslutte, om du vil deltage i dette forsøg eller ej. Før du modtager hånd- og fodøvelsen på vores hospitals obstetrik- og gynækologiambulatorium, vil vi forklare processen og indhente dit samtykke. Vi vil give dig en papirbilledbog med hånd- og fodøvelser. Efter at forskeren har demonstreret instruktionerne for hånd- og fodøvelserne til deltageren ved hjælp af en massagebold, vil forskeren og deltageren udføre hånd- og fodøvelserne sammen en-til-en for at bekræfte, at deltagerens bevægelser udføres korrekt. Du kan også se hånd- og fodøvelsesinstruktionsvideoen online. Samtidig vil du få et ugentligt øvelsesregistreringsark, der angiver, om du har gennemført øvelsen ved at sætte et kryds i en boks. Deltagere vil derefter udføre hånd- og fodøvelserne derhjemme i 10-15 minutter hver gang, tre gange dagligt, tre dage om ugen i tolv uger. Derefter vil du returnere øvelsesregistreringsarket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer på 65 år eller ældre, diagnosticeret med gynækologisk kræft (stadie II til IV) af en læge, uden hud- eller negellæsioner.

Personer, der har modtaget mindst ét kemoterapiforbrug inden for det seneste år og har perifer neuropati, med kemoterapilægemidler inkluderende paclitaxel (Paclitaxel eller Docetaxel) eller platinbaserede lægemidler (Cisplatin eller Carboplatin), og som kan modtage kombineret målrettet eller immunterapi.

Personer, der er ved bevidsthed og kan kommunikere på mandarin, taiwansk eller skriftligt sprog.

Eksklusionskriterier:

Hud- eller negellæsioner. Ødem på 3+ eller mere i ekstremiteterne. Tidligere diagnose af diabetes, neuropati, perifer arteriel iskæmi eller multiorgansvigt.

Distal knogle- eller hudmetastaser. Patienter, der har afbrudt kemoterapi. Patienter, der har deltaget i lignende undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Hånd- og fødningsøvelserne omfatter hånd- og fodsbevægelser, som udføres i siddeposition. Hold hver bevægelse i ti sekunder og slap derefter af, gentag ti gange. Udfør hånd- og fodsøvelserne tre gange om dagen i 10-15 minutter hver gang, tre dage om ugen i tolv uger.
Ingen indgriben: kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer neuropati
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
Indholdet inkluderer FACT/GOG-Ntx variabel data. Den maksimale score er 120 point, og den minimale score er 0 point. En højere score indikerer et bedre resultat.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning (12 uger)
Indholdet inkluderer EORTC QLQ-CIPN20 variabeldata. Den maksimale score er 100 point, og den minimale score er 0 point. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: CHANG Chen Hsuan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med hånd- og fodøvelser

Abonner