Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния упражнений для рук и ног на пожилых пациенток с гинекологическим раком, получающих химиотерапию: улучшение периферической нейропатии и качества жизни

21 января 2026 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Исследование влияния интервенции с упражнениями для рук и ног у пожилых пациенток с гинекологическим раком, получающих химиотерапию, на улучшение периферической нейропатии и качества жизни

Препараты на основе паклитаксела обычно используются в качестве адъювантной химиотерапии у пациенток с гинекологическим раком. Периферическая нейропатия, побочный эффект этого лечения, проявляется такими симптомами, как онемение, покалывание, снижение кожной и рефлекторной чувствительности, а также нарушение функции кистей и стоп, что влияет на качество жизни. Периферическая нейропатия — это побочный эффект, вызванный нейротоксичностью некоторых химиотерапевтических препаратов, включая паклитаксел и препараты на основе платины, возникающий из-за кумулятивной токсичности определенных доз препарата. Хотя многочисленные международные исследования подтвердили профилактическое воздействие интервенций с упражнениями для кистей и стоп, в Китае отсутствует соответствующая литература. Поэтому данное исследование направлено на изучение влияния интервенций с упражнениями для кистей и стоп на пожилых пациенток с гинекологическим раком, проходящих химиотерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Периферическая нейропатия является довольно распространенной клинической проблемой. Препараты на основе паклитаксела обычно используются в качестве адъювантной химиотерапии для пациентов с гинекологическим раком, и симптомы периферической нейропатии, включая онемение, покалывание, снижение кожной и рефлекторной чувствительности, а также нарушение функции, могут значительно повлиять на качество жизни. Периферическая нейропатия — это побочный эффект, вызванный нейротоксичностью некоторых химиотерапевтических препаратов, включая паклитаксел (Paclitaxel, Docetaxel) и препараты на основе платины (Цисплатин, Карбоплатин). Это результат кумулятивной токсичности специфических доз препарата. Исследование Eroglu & Kutluturkan (2024) показало, что у пациентов с колоректальным раком, получавших не менее двух циклов препаратов на основе платины, программа упражнений для рук и ног, выполняемая три раза в день, три дня в неделю в течение восьми недель, эффективно снижала сенсорные и моторные симптомы периферической нейропатии, а также тяжесть, частоту и эмоциональный дистресс, вызванные симптомами, и влияние симптомов на ловкость рук и ног. Другое исследование сообщило, что пациенты с раком молочной железы, получающие химиотерапию паклитакселом и с диагностированной нейропатией I степени или выше, получили пользу от массажа или упражнений со стресс-мячом в течение восьми недель. Эти упражнения помогли снизить частоту возникновения и тяжесть периферической нейропатии во время и после химиотерапии, предотвратили мышечную слабость, вызванную периферической нейропатией, и улучшили независимую функцию и качество жизни (Uysal & Toprak, 2025). В настоящее время в Китае не хватает эмпирических исследований по использованию интервенций упражнений для рук и ног для улучшения периферической нейропатии и качества жизни у пациентов с гинекологическим раком, проходящих химиотерапию, и руководства по уходу серьезно отсутствуют. Необходимы дополнительные исследования для подтверждения его эффективности. Поэтому данное исследование направлено на изучение эффективности интервенций упражнений для рук и ног в улучшении периферической нейропатии и качества жизни у пожилых пациентов с гинекологическим раком, проходящих химиотерапию. В настоящее время многие зарубежные исследования подтвердили, что интервенция упражнений для рук и ног может эффективно предотвращать [состояние]. Мы хотели бы пригласить вас принять участие в исследовательском испытании. Вы свободны решать, участвовать ли вам в этом испытании или нет. Перед получением упражнений для рук и ног в амбулаторной клинике акушерства и гинекологии нашей больницы мы объясним процесс и получим ваше согласие. Мы предоставим вам бумажный иллюстрированный буклет с упражнениями для рук и ног. После того, как исследователь продемонстрирует инструкции по упражнениям для рук и ног участнику с использованием массажного мяча, исследователь и участник вместе выполнят упражнения для рук и ног один на один, чтобы подтвердить, что движения участника выполняются правильно. Вы также можете посмотреть обучающее видео по упражнениям для рук и ног онлайн. В то же время вам будет предоставлен еженедельный лист записи упражнений, указывающий, выполнили ли вы упражнение, путем отметки в клетке. Затем участники будут выполнять упражнения для рук и ног дома по 10-15 минут каждый раз, три раза в день, три дня в неделю в течение двенадцати недель. После этого вы вернете лист записи упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CHANG Chen Hsuan
  • Номер телефона: +886 975800615
  • Электронная почта: xuan851119@gmail.com

Места учебы

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Тайвань, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • CHANG Chen Hsuan
          • Номер телефона: +886 975800615
          • Электронная почта: xuan851119@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Лица в возрасте 65 лет и старше с диагнозом гинекологического рака (стадии II–IV), поставленным врачом, без поражений кожи или ногтей.

Лица, которые получили по крайней мере один курс химиотерапии в течение последнего года и имеют периферическую нейропатию, при этом препараты химиотерапии включают паклитаксел (Паклитаксел или Доцетаксел) или препараты на основе платины (Цисплатин или Карбоплатин), и которые могут получать комбинированную таргетную или иммунотерапию.

Лица, находящиеся в сознании и способные общаться на мандаринском, тайваньском или письменном языке.

Критерии исключения:

Поражения кожи или ногтей. Отек конечностей 3+ или более. История диагноза диабета, нейропатии, периферической артериальной ишемии или полиорганной недостаточности.

Дистальные костные или кожные метастазы. Пациенты, которые прервали химиотерапию. Пациенты, которые участвовали в аналогичных исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Упражнения для рук и ног включают движения кистями и стопами, выполняемые в положении сидя. Удерживайте каждое движение в течение десяти секунд, затем расслабьтесь, повторяя десять раз. Выполняйте упражнения для рук и ног три раза в день по 10-15 минут каждый раз, три дня в неделю в течение двенадцати недель.
Без вмешательства: контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая невропатия
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель.
Содержание включает данные переменной FACT/GOG-Ntx. Максимальный балл составляет 120 пунктов, а минимальный балл — 0 пунктов. Более высокий балл указывает на лучший результат.
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения (12 недель)
Контент включает данные переменной EORTC QLQ-CIPN20. Максимальный балл составляет 100 очков, а минимальный балл — 0 очков. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
От момента включения в исследование до окончания лечения (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: CHANG Chen Hsuan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-12-008A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться