- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07362147
Исследование влияния упражнений для рук и ног на пожилых пациенток с гинекологическим раком, получающих химиотерапию: улучшение периферической нейропатии и качества жизни
Исследование влияния интервенции с упражнениями для рук и ног у пожилых пациенток с гинекологическим раком, получающих химиотерапию, на улучшение периферической нейропатии и качества жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CHANG Chen Hsuan
- Номер телефона: +886 975800615
- Электронная почта: xuan851119@gmail.com
Места учебы
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Тайвань, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- CHANG Chen Hsuan
- Номер телефона: +886 975800615
- Электронная почта: xuan851119@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте 65 лет и старше с диагнозом гинекологического рака (стадии II–IV), поставленным врачом, без поражений кожи или ногтей.
Лица, которые получили по крайней мере один курс химиотерапии в течение последнего года и имеют периферическую нейропатию, при этом препараты химиотерапии включают паклитаксел (Паклитаксел или Доцетаксел) или препараты на основе платины (Цисплатин или Карбоплатин), и которые могут получать комбинированную таргетную или иммунотерапию.
Лица, находящиеся в сознании и способные общаться на мандаринском, тайваньском или письменном языке.
Критерии исключения:
Поражения кожи или ногтей. Отек конечностей 3+ или более. История диагноза диабета, нейропатии, периферической артериальной ишемии или полиорганной недостаточности.
Дистальные костные или кожные метастазы. Пациенты, которые прервали химиотерапию. Пациенты, которые участвовали в аналогичных исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Упражнения для рук и ног включают движения кистями и стопами, выполняемые в положении сидя.
Удерживайте каждое движение в течение десяти секунд, затем расслабьтесь, повторяя десять раз.
Выполняйте упражнения для рук и ног три раза в день по 10-15 минут каждый раз, три дня в неделю в течение двенадцати недель.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая невропатия
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель.
|
Содержание включает данные переменной FACT/GOG-Ntx. Максимальный балл составляет 120 пунктов, а минимальный балл — 0 пунктов. Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения (12 недель)
|
Контент включает данные переменной EORTC QLQ-CIPN20. Максимальный балл составляет 100 очков, а минимальный балл — 0 очков.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: CHANG Chen Hsuan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Заболевания фаллопиевых труб
- Вагинальные заболевания
- Новообразования яичников
- Новообразования шейки матки
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования эндометрия
- Новообразования фаллопиевых труб
- Вагинальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-12-008A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .