Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků intervence cvičení rukou a nohou u starších dospělých s gynekologickým nádorem podstupujících chemoterapii na zlepšení periferní neuropatie a kvality života

21. ledna 2026 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Léky na bázi paklitaxelu se běžně používají jako adjuvantní chemoterapie u pacientek s gynekologickými nádory. Periferní neuropatie, vedlejší účinek této léčby, se projevuje příznaky jako necitlivost, brnění, snížená kožní a reflexní citlivost a zhoršená funkce rukou a nohou, což ovlivňuje kvalitu života. Periferní neuropatie je vedlejší účinek způsobený neurotoxicitou některých chemoterapeutických léků, včetně paklitaxelu a léků na bázi platiny, který vzniká v důsledku kumulativní toxicity specifických dávek léku. Zatímco četné mezinárodní studie potvrdily preventivní účinky intervencí pohybu rukou a nohou, v Číně chybí relevantní literatura. Proto má tato studie za cíl prozkoumat účinky intervencí pohybu rukou a nohou u starších pacientek s gynekologickými nádory podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Detailní popis

Periferní neuropatie je poměrně častý klinický problém. Léky na bázi paklitaxelu se běžně používají jako adjuvantní chemoterapie pro pacientky s gynekologickými nádory a příznaky periferní neuropatie, včetně necitlivosti, brnění, snížené kožní a reflexní citlivosti a zhoršené funkce, mohou významně ovlivnit kvalitu života. Periferní neuropatie je vedlejší účinek způsobený neurotoxicitou některých chemoterapeutických léků, včetně paklitaxelu (Paklitaxel, Docetaxel) a léků na bázi platiny (Cisplatina, Karboplatina). Vzniká v důsledku kumulativní toxicity specifických dávek léku. Studie Eroglu & Kutluturkan (2024) ukázala, že u pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří dostávali alespoň dva cykly léků na bázi platiny, program cvičení rukou a nohou prováděný třikrát denně, tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů účinně snížil senzorické a motorické příznaky periferní neuropatie, stejně jako závažnost, frekvenci a emocionální stres způsobený příznaky a dopad příznaků na obratnost rukou a nohou. Další studie uváděla, že pacientky s rakovinou prsu, které podstupovaly chemoterapii paklitaxelem a u kterých byla diagnostikována neuropatie stupně I nebo vyšší, měly prospěch z masáží nebo cvičení se stresovým míčkem po dobu osmi týdnů. Tato cvičení pomohla snížit výskyt a závažnost periferní neuropatie během a po chemoterapii, zabránila svalové slabosti způsobené periferní neuropatií a zlepšila nezávislou funkci a kvalitu života (Uysal & Toprak, 2025). V současné době v Číně chybí empirický výzkum využití intervencí cvičení rukou a nohou ke zlepšení periferní neuropatie a kvality života u pacientek s gynekologickými nádory podstupujících chemoterapii a závažně chybí péčové směrnice. Je zapotřebí více výzkumu k potvrzení jeho účinnosti. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinnost intervencí cvičení rukou a nohou při zlepšování periferní neuropatie a kvality života u starších pacientek s gynekologickými nádory podstupujících chemoterapii. V současné době mnoho studií v zahraničí potvrdilo, že intervence cvičení rukou a nohou může účinně předcházet [tomuto stavu]. Rádi bychom vás pozvali k účasti na výzkumné studii. Je na vás, zda se této studie zúčastníte nebo ne. Před provedením cvičení rukou a nohou na gynekologické ambulanci naší nemocnice vám vysvětlíme postup a získáme váš souhlas. Poskytneme vám papírový obrázkový sešit s cviky pro ruce a nohy. Poté, co výzkumník předvede účastníkovi instrukce k cvičení rukou a nohou pomocí masážního míčku, výzkumník a účastník společně provedou cvičení rukou a nohou jeden na jednoho, aby se potvrdilo, že pohyby účastníka jsou prováděny správně. Můžete také sledovat instruktážní video cvičení rukou a nohou online. Zároveň obdržíte týdenní záznamový list cvičení, kde zaškrtnutím políčka uvedete, zda jste cvičení dokončili. Účastníci pak budou cvičení rukou a nohou provádět doma po dobu 10–15 minut pokaždé, třikrát denně, tři dny v týdnu po dobu dvanácti týdnů. Poté vrátíte záznamový list cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Tchaj-wan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší s diagnózou gynekologického karcinomu (stadium II až IV) stanovenou lékařem, bez kožních nebo nehtových lézí.

Jednotlivci, kteří v posledním roce podstoupili alespoň jeden cyklus chemoterapie a mají periferní neuropatii, přičemž chemoterapeutika zahrnují paclitaxel (Paclitaxel nebo Docetaxel) nebo platinové léky (Cisplatin nebo Carboplatin), a kteří mohou dostávat kombinovanou cílenou nebo imunoterapii.

Jednotlivci, kteří jsou při vědomí a schopni komunikovat v mandarínštině, tchajwanštině nebo písemně.

Kritéria vyloučení:

Kožní nebo nehtové léze. Edém 3+ nebo více v končetinách. Historie diagnózy diabetu, neuropatie, periferní arteriální ischemie nebo selhání více orgánů.

Distální kostní nebo kožní metastázy. Pacienti, kteří přerušili chemoterapii. Pacienti, kteří se účastnili podobných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Cvičení pro ruce a nohy zahrnuje pohyby rukou a nohou, které se provádějí vsedě. Každý pohyb držte deset sekund a poté uvolněte, opakujte desetkrát. Cvičení pro ruce a nohy provádějte třikrát denně, 10-15 minut pokaždé, tři dny v týdnu po dobu dvanácti týdnů.
Žádný zásah: kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní neuropatie
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech.
Obsah obsahuje data proměnné FACT/GOG-Ntx. Maximální skóre je 120 bodů a minimální skóre je 0 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby (12 týdnů)
Obsah zahrnuje data proměnné EORTC QLQ-CIPN20. Maximální skóre je 100 bodů a minimální skóre je 0 bodů. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Od zařazení do studie do konce léčby (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: CHANG Chen Hsuan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na cvičení rukou a nohou

Předplatit