- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07362147
Zkoumání účinků intervence cvičení rukou a nohou u starších dospělých s gynekologickým nádorem podstupujících chemoterapii na zlepšení periferní neuropatie a kvality života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CHANG Chen Hsuan
- Telefonní číslo: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
Studijní místa
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Tchaj-wan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefonní číslo: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší s diagnózou gynekologického karcinomu (stadium II až IV) stanovenou lékařem, bez kožních nebo nehtových lézí.
Jednotlivci, kteří v posledním roce podstoupili alespoň jeden cyklus chemoterapie a mají periferní neuropatii, přičemž chemoterapeutika zahrnují paclitaxel (Paclitaxel nebo Docetaxel) nebo platinové léky (Cisplatin nebo Carboplatin), a kteří mohou dostávat kombinovanou cílenou nebo imunoterapii.
Jednotlivci, kteří jsou při vědomí a schopni komunikovat v mandarínštině, tchajwanštině nebo písemně.
Kritéria vyloučení:
Kožní nebo nehtové léze. Edém 3+ nebo více v končetinách. Historie diagnózy diabetu, neuropatie, periferní arteriální ischemie nebo selhání více orgánů.
Distální kostní nebo kožní metastázy. Pacienti, kteří přerušili chemoterapii. Pacienti, kteří se účastnili podobných studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Cvičení pro ruce a nohy zahrnuje pohyby rukou a nohou, které se provádějí vsedě.
Každý pohyb držte deset sekund a poté uvolněte, opakujte desetkrát.
Cvičení pro ruce a nohy provádějte třikrát denně, 10-15 minut pokaždé, tři dny v týdnu po dobu dvanácti týdnů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní neuropatie
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech.
|
Obsah obsahuje data proměnné FACT/GOG-Ntx. Maximální skóre je 120 bodů a minimální skóre je 0 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby (12 týdnů)
|
Obsah zahrnuje data proměnné EORTC QLQ-CIPN20. Maximální skóre je 100 bodů a minimální skóre je 0 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Od zařazení do studie do konce léčby (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: CHANG Chen Hsuan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Onemocnění vejcovodů
- Vaginální onemocnění
- Novotvary vaječníků
- Novotvary děložního čípku
- Onemocnění periferního nervového systému
- Novotvary endometria
- Novotvary vejcovodů
- Vaginální novotvary
Další identifikační čísla studie
- 2025-12-008A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na cvičení rukou a nohou
-
KU LeuvenNeznámý
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan