Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektene av hånd- og fotøvelsesintervensjon hos eldre kvinner med gynekologisk kreft som mottar kjemoterapi: Forbedring av perifer nevropati og livskvalitet

21. januar 2026 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utforskning av effektene av hånd- og fotøvelsesintervensjon hos eldre kvinner med gynekologisk kreft som mottar kjemoterapi: Forbedring av perifer nevropati og livskvalitet

Paclitaxel-baserte legemidler brukes vanligvis som adjuvans kjemoterapi for pasienter med gynekologisk kreft.
Perifer nevropati, en bivirkning av denne behandlingen, gir symptomer som nummenhet, prikking, redusert hud- og refleksfølelse, og nedsatt funksjon i hender og føtter, noe som påvirker livskvaliteten.
Perifer nevropati er en bivirkning forårsaket av nevrotoksisiteten til visse kjemoterapeutiske legemidler, inkludert paclitaxel og platina-baserte legemidler, som følge av den kumulative toksisiteten til spesifikke legemiddeldoser.
Mens mange internasjonale studier har bekreftet forebyggende effekter av hånd- og fotbevegelsesintervensjoner, er det mangel på relevant litteratur i Kina.
Derfor har denne studien som mål å utforske effektene av hånd- og fotbevegelsesintervensjoner på eldre gynekologiske kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perifer nevropati er et ganske vanlig klinisk problem. Paclitaxel-baserte legemidler er vanligvis brukt som adjuvans kjemoterapi for pasienter med gynekologisk kreft, og perifere nevropatisymptomer, inkludert nummenhet, prikking, redusert hud- og refleksfølelse og nedsatt funksjon, kan betydelig påvirke livskvaliteten. Perifer nevropati er en bivirkning forårsaket av nevrotoksisiteten til visse kjemoterapeutiske legemidler, inkludert paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) og platina-baserte legemidler (Cisplatin, Carboplatin). Det skyldes den kumulative toksisiteten av spesifikke legemiddeldoser. En studie av Eroglu & Kutluturkan (2024) viste at hos pasienter med tykktarmskreft som mottok minst to sykluser med platina-baserte legemidler, reduserte et hånd- og fotøvelsesprogram utført tre ganger daglig, tre dager i uken, i åtte uker effektivt sensoriske og motoriske symptomer på perifer nevropati, samt alvorlighetsgraden, hyppigheten og den emosjonelle belastningen forårsaket av symptomene, og symptomenees påvirkning på hånd- og fotferdighet. En annen studie rapporterte at pasienter med brystkreft som mottok paclitaxel-kjemoterapi og ble diagnostisert med nevropati av grad I eller høyere, hadde nytte av massasje eller stressballøvelser i åtte uker. Disse øvelsene hjalp til med å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av perifer nevropati under og etter kjemoterapi, forhindret muskelsvakhet forårsaket av perifer nevropati og forbedret uavhengig funksjon og livskvalitet (Uysal & Toprak, 2025). For tiden er det mangel på empirisk forskning i Kina på bruk av hånd-fot-øvelsesintervensjoner for å forbedre perifer nevropati og livskvalitet hos pasienter med gynekologisk kreft som gjennomgår kjemoterapi, og omsorgsretningslinjer er alvorlig mangelfulle. Mer forskning er nødvendig for å bekrefte dens effekt. Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av hånd-fot-øvelsesintervensjoner i å forbedre perifer nevropati og livskvalitet hos eldre pasienter med gynekologisk kreft som gjennomgår kjemoterapi. For tiden har mange studier i utlandet bekreftet at hånd- og fotøvelsesintervensjon effektivt kan forebygge [tilstanden]. Vi vil gjerne invitere deg til å delta i en forskningsstudie. Du er fri til å avgjøre om du vil delta i denne studien eller ikke. Før du mottar hånd- og fotøvelsene ved vårt sykehus fødsels- og kvinnesykdommer poliklinikk, vil vi forklare prosessen og innhente ditt samtykke. Vi vil gi deg en papir bildebok med hånd- og fotøvelser. Etter at forskeren har demonstrert hånd- og fotøvelsesinstruksjonene til deltakeren ved hjelp av en massasjeball, vil forskeren og deltakeren utføre hånd- og fotøvelsene sammen en-mot-en for å bekrefte at deltakerens bevegelser utføres korrekt. Du kan også se hånd- og fotøvelsesinstruksjonsvideoen på nettet. Samtidig vil du få et ukentlig treningsregistreringsark, som indikerer om du har fullført øvelsen ved å krysse av i en boks. Deltakerne vil deretter utføre hånd- og fotøvelsene hjemme i 10-15 minutter hver gang, tre ganger daglig, tre dager i uken, i tolv uker. Etter det vil du returnere treningsregistreringsarket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer i alderen 65 år eller eldre med gynekologisk kreft (stadium II til IV) diagnostisert av en lege, uten hud- eller neglelesjoner.

Personer som har mottatt minst ett kjemoterapiforløp i løpet av det siste året og har perifer nevropati, med kjemoterapimedisiner inkludert paclitaxel (Paclitaxel eller Docetaxel) eller platina-baserte medisiner (Cisplatin eller Carboplatin), og som kan motta kombinerte målrettede eller immunterapibehandlinger.

Personer som er bevisste og i stand til å kommunisere på mandarin, taiwansk eller skriftlig språk.

Eksklusjonskriterier:

Hud- eller neglelesjoner. Ødem på 3+ eller mer i ekstremitetene. Tidligere diagnose av diabetes, nevropati, perifer arteriell iskemi eller multippel organfeil.

Distale bein- eller hudmetastaser. Pasienter som har avbrutt kjemoterapi. Pasienter som har deltatt i lignende studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Hånd- og fotøvelsene inkluderer hånd- og fotbevegelser, utført i sittende stilling. Hold hver bevegelse i ti sekunder og slapp deretter av, gjenta ti ganger. Utfør hånd- og fotøvelsene tre ganger daglig, i 10-15 minutter hver gang, tre dager i uken, i tolv uker.
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer nevropati
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker.
Innholdet inkluderer FACT/GOG-Ntx variabel data. Den maksimale poengsummen er 120 poeng, og den minimale poengsummen er 0 poeng. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt (12 uker)
Innholdet inkluderer EORTC QLQ-CIPN20 variabeldata. Maksimumsscore er 100 poeng, og minimumsscore er 0 poeng. En høyere score indikerer en bedre livskvalitet.
Fra inkludering til behandlingsslutt (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: CHANG Chen Hsuan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere