- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07362147
Undersøkelse av effektene av hånd- og fotøvelsesintervensjon hos eldre kvinner med gynekologisk kreft som mottar kjemoterapi: Forbedring av perifer nevropati og livskvalitet
Utforskning av effektene av hånd- og fotøvelsesintervensjon hos eldre kvinner med gynekologisk kreft som mottar kjemoterapi: Forbedring av perifer nevropati og livskvalitet
Perifer nevropati, en bivirkning av denne behandlingen, gir symptomer som nummenhet, prikking, redusert hud- og refleksfølelse, og nedsatt funksjon i hender og føtter, noe som påvirker livskvaliteten.
Perifer nevropati er en bivirkning forårsaket av nevrotoksisiteten til visse kjemoterapeutiske legemidler, inkludert paclitaxel og platina-baserte legemidler, som følge av den kumulative toksisiteten til spesifikke legemiddeldoser.
Mens mange internasjonale studier har bekreftet forebyggende effekter av hånd- og fotbevegelsesintervensjoner, er det mangel på relevant litteratur i Kina.
Derfor har denne studien som mål å utforske effektene av hånd- og fotbevegelsesintervensjoner på eldre gynekologiske kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-post: xuan851119@gmail.com
Studiesteder
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-post: xuan851119@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 65 år eller eldre med gynekologisk kreft (stadium II til IV) diagnostisert av en lege, uten hud- eller neglelesjoner.
Personer som har mottatt minst ett kjemoterapiforløp i løpet av det siste året og har perifer nevropati, med kjemoterapimedisiner inkludert paclitaxel (Paclitaxel eller Docetaxel) eller platina-baserte medisiner (Cisplatin eller Carboplatin), og som kan motta kombinerte målrettede eller immunterapibehandlinger.
Personer som er bevisste og i stand til å kommunisere på mandarin, taiwansk eller skriftlig språk.
Eksklusjonskriterier:
Hud- eller neglelesjoner. Ødem på 3+ eller mer i ekstremitetene. Tidligere diagnose av diabetes, nevropati, perifer arteriell iskemi eller multippel organfeil.
Distale bein- eller hudmetastaser. Pasienter som har avbrutt kjemoterapi. Pasienter som har deltatt i lignende studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Hånd- og fotøvelsene inkluderer hånd- og fotbevegelser, utført i sittende stilling.
Hold hver bevegelse i ti sekunder og slapp deretter av, gjenta ti ganger.
Utfør hånd- og fotøvelsene tre ganger daglig, i 10-15 minutter hver gang, tre dager i uken, i tolv uker.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer nevropati
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker.
|
Innholdet inkluderer FACT/GOG-Ntx variabel data. Den maksimale poengsummen er 120 poeng, og den minimale poengsummen er 0 poeng. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt (12 uker)
|
Innholdet inkluderer EORTC QLQ-CIPN20 variabeldata. Maksimumsscore er 100 poeng, og minimumsscore er 0 poeng.
En høyere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: CHANG Chen Hsuan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Eggledersykdommer
- Vaginale sykdommer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Uterine cervikale neoplasmer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Endometriale neoplasmer
- Egglederneoplasmer
- Vaginale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2025-12-008A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .