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Untersuchung der Auswirkungen einer Hand- und Fußübungsintervention bei älteren Erwachsenen mit gynäkologischen Krebserkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten, auf die Verbesserung von peripherer Neuropathie und Lebensqualität

21. Januar 2026 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Untersuchung der Auswirkungen einer Hand- und Fußübungsintervention bei älteren Erwachsenen mit gynäkologischem Krebs unter Chemotherapie: Verbesserung von peripherer Neuropathie und Lebensqualität

Paclitaxel-basierte Medikamente werden häufig als adjuvante Chemotherapie für gynäkologische Krebspatientinnen eingesetzt. Periphere Neuropathie, eine Nebenwirkung dieser Behandlung, äußert sich mit Symptomen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, verminderter Haut- und Reflexempfindung sowie eingeschränkter Funktion in Händen und Füßen, was die Lebensqualität beeinträchtigt. Periphere Neuropathie ist eine Nebenwirkung, die durch die Neurotoxizität bestimmter Chemotherapeutika verursacht wird, einschließlich Paclitaxel und platinbasierter Medikamente, und resultiert aus der kumulativen Toxizität spezifischer Medikamentendosen. Während zahlreiche internationale Studien die präventiven Wirkungen von Hand- und Fußbewegungsinterventionen bestätigt haben, fehlt es in China an relevanter Literatur. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Hand- und Fußbewegungsinterventionen auf ältere gynäkologische Krebspatientinnen unter Chemotherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Periphere Neuropathie ist ein recht häufiges klinisches Problem. Paclitaxel-basierte Medikamente werden häufig als adjuvante Chemotherapie für gynäkologische Krebspatientinnen eingesetzt, und periphere Neuropathiesymptome, einschließlich Taubheit, Kribbeln, vermindertes Haut- und Reflexempfinden sowie beeinträchtigte Funktion, können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Periphere Neuropathie ist eine Nebenwirkung, die durch die Neurotoxizität bestimmter Chemotherapeutika verursacht wird, einschließlich Paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) und platinbasierter Medikamente (Cisplatin, Carboplatin). Sie resultiert aus der kumulativen Toxizität spezifischer Medikamentendosen. Eine Studie von Eroglu & Kutluturkan (2024) zeigte, dass bei Darmkrebspatienten, die mindestens zwei Zyklen platinbasierter Medikamente erhielten, ein Hand- und Fußübungsprogramm, das dreimal täglich, drei Tage die Woche über acht Wochen durchgeführt wurde, effektiv sensorische und motorische Symptome der peripheren Neuropathie sowie deren Schweregrad, Häufigkeit und emotionale Belastung und die Auswirkungen der Symptome auf die Hand- und Fußgeschicklichkeit reduzierte. Eine andere Studie berichtete, dass Brustkrebspatientinnen, die eine Paclitaxel-Chemotherapie erhielten und mit Neuropathie Grad I oder höher diagnostiziert wurden, von Massage- oder Stressballübungen über acht Wochen profitierten. Diese Übungen halfen, die Inzidenz und Schwere der peripheren Neuropathie während und nach der Chemotherapie zu reduzieren, verhinderten Muskelschwäche durch periphere Neuropathie und verbesserten die unabhängige Funktion und Lebensqualität (Uysal & Toprak, 2025). Derzeit fehlt es in China an empirischer Forschung zur Verwendung von Hand-Fuß-Übungsinterventionen zur Verbesserung der peripheren Neuropathie und Lebensqualität bei gynäkologischen Krebspatientinnen unter Chemotherapie, und es mangelt stark an Pflegeleitlinien. Mehr Forschung ist erforderlich, um deren Wirksamkeit zu bestätigen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von Hand-Fuß-Übungsinterventionen zur Verbesserung der peripheren Neuropathie und Lebensqualität bei älteren gynäkologischen Krebspatientinnen unter Chemotherapie zu untersuchen. Derzeit haben viele Studien im Ausland bestätigt, dass Hand- und Fußübungsinterventionen [die Erkrankung] effektiv verhindern können. Wir möchten Sie einladen, an einer Forschungsstudie teilzunehmen. Sie können frei entscheiden, ob Sie an dieser Studie teilnehmen möchten oder nicht. Bevor Sie die Hand- und Fußübungen in unserer gynäkologischen Ambulanz erhalten, werden wir den Ablauf erklären und Ihre Einwilligung einholen. Wir werden Ihnen ein Papierbildheft mit Hand- und Fußübungen zur Verfügung stellen. Nachdem der Forscher den Teilnehmern die Hand- und Fußübungsanweisungen mit einem Massageball demonstriert hat, werden der Forscher und der Teilnehmer die Hand- und Fußübungen gemeinsam eins zu eins durchführen, um zu bestätigen, dass die Bewegungen des Teilnehmers korrekt ausgeführt werden. Sie können auch das Hand- und Fußübungsanleitungsvideo online ansehen. Gleichzeitig erhalten Sie ein wöchentliches Übungsprotokollblatt, auf dem Sie durch Ankreuzen angeben, ob Sie die Übungen abgeschlossen haben. Die Teilnehmer führen dann die Hand- und Fußübungen zu Hause für jeweils 10-15 Minuten, dreimal täglich, drei Tage die Woche über zwölf Wochen durch. Danach geben Sie das Übungsprotokollblatt zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen ab 65 Jahren, bei denen ein gynäkologischer Krebs (Stadium II bis IV) von einem Arzt diagnostiziert wurde, ohne Haut- oder Nagelläsionen.

Personen, die im vergangenen Jahr mindestens einen Chemotherapiezyklus erhalten haben und an peripherer Neuropathie leiden, wobei die Chemotherapeutika Paclitaxel (Paclitaxel oder Docetaxel) oder platinbasierte Medikamente (Cisplatin oder Carboplatin) umfassen und die möglicherweise eine kombinierte zielgerichtete oder Immuntherapie erhalten.

Personen, die bei Bewusstsein sind und in Mandarin, Taiwanesisch oder Schriftsprache kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

Haut- oder Nagelläsionen. Ödeme von 3+ oder mehr in den Extremitäten. Vorgeschichte mit Diagnose von Diabetes, Neuropathie, peripherer arterieller Ischämie oder Multiorganversagen.

Distale Knochen- oder Hautmetastasen. Patienten, die die Chemotherapie unterbrochen haben. Patienten, die an ähnlichen Studien teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Die Hand- und Fußübungsabläufe umfassen Hand- und Fußbewegungen, die in sitzender Position ausgeführt werden. Halten Sie jede Bewegung zehn Sekunden lang und entspannen Sie dann, wiederholen Sie dies zehn Mal. Führen Sie die Hand- und Fußübungen dreimal täglich für jeweils 10-15 Minuten, drei Tage pro Woche, über zwölf Wochen aus.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Neuropathie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Der Inhalt umfasst FACT/GOG-Ntx-Variablendaten. Die Höchstpunktzahl beträgt 120 Punkte und die Mindestpunktzahl 0 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende (12 Wochen)
Der Inhalt umfasst EORTC QLQ-CIPN20-Variablendaten. Der Höchstwert beträgt 100 Punkte und der Mindestwert 0 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: CHANG Chen Hsuan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur Hand- und Fußübungen

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