- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07362147
Untersuchung der Auswirkungen einer Hand- und Fußübungsintervention bei älteren Erwachsenen mit gynäkologischen Krebserkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten, auf die Verbesserung von peripherer Neuropathie und Lebensqualität
Untersuchung der Auswirkungen einer Hand- und Fußübungsintervention bei älteren Erwachsenen mit gynäkologischem Krebs unter Chemotherapie: Verbesserung von peripherer Neuropathie und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-Mail: xuan851119@gmail.com
Studienorte
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
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Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-Mail: xuan851119@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen ab 65 Jahren, bei denen ein gynäkologischer Krebs (Stadium II bis IV) von einem Arzt diagnostiziert wurde, ohne Haut- oder Nagelläsionen.
Personen, die im vergangenen Jahr mindestens einen Chemotherapiezyklus erhalten haben und an peripherer Neuropathie leiden, wobei die Chemotherapeutika Paclitaxel (Paclitaxel oder Docetaxel) oder platinbasierte Medikamente (Cisplatin oder Carboplatin) umfassen und die möglicherweise eine kombinierte zielgerichtete oder Immuntherapie erhalten.
Personen, die bei Bewusstsein sind und in Mandarin, Taiwanesisch oder Schriftsprache kommunizieren können.
Ausschlusskriterien:
Haut- oder Nagelläsionen. Ödeme von 3+ oder mehr in den Extremitäten. Vorgeschichte mit Diagnose von Diabetes, Neuropathie, peripherer arterieller Ischämie oder Multiorganversagen.
Distale Knochen- oder Hautmetastasen. Patienten, die die Chemotherapie unterbrochen haben. Patienten, die an ähnlichen Studien teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
|
Die Hand- und Fußübungsabläufe umfassen Hand- und Fußbewegungen, die in sitzender Position ausgeführt werden.
Halten Sie jede Bewegung zehn Sekunden lang und entspannen Sie dann, wiederholen Sie dies zehn Mal.
Führen Sie die Hand- und Fußübungen dreimal täglich für jeweils 10-15 Minuten, drei Tage pro Woche, über zwölf Wochen aus.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Periphere Neuropathie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
|
Der Inhalt umfasst FACT/GOG-Ntx-Variablendaten. Die Höchstpunktzahl beträgt 120 Punkte und die Mindestpunktzahl 0 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende (12 Wochen)
|
Der Inhalt umfasst EORTC QLQ-CIPN20-Variablendaten. Der Höchstwert beträgt 100 Punkte und der Mindestwert 0 Punkte.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende (12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: CHANG Chen Hsuan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
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- Vaginale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-12-008A
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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