Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien ja jalkojen harjoitusintervention vaikutusten tutkiminen vanhemmilla naisilla, joilla on gynekologinen syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa: Hermoston oireiden ja elämänlaadun parantaminen

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Käden ja jalan harjoitusten interventiotutkimus ikääntyvillä naisilla, joilla on gynekologinen syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa: hermosärystä johtuvien oireiden ja elämänlaadun parantaminen

Paclitakseliin perustuvia lääkkeitä käytetään yleisesti lisähoitona gynekologisista syövistä kärsiville potilaille. Perifeerinen neuropatia, tämän hoidon haittavaikutus, ilmenee oireina kuten puutumisena, pistelyna, alentuneena ihon ja refleksien tuntemuksena sekä toimintakyvyn heikkenemisenä käsissä ja jaloissa, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Perifeerinen neuropatia on haittavaikutus, joka johtuu tiettyjen kemoterapeuttisten lääkkeiden, kuten paclitakselin ja platinaan perustuvien lääkkeiden, neurotoksisuudesta, mikä on seurausta tiettyjen lääkeannosten kumulatiivisesta toksisuudesta. Vaikka lukuisat kansainväliset tutkimukset ovat vahvistaneet käsien ja jalkojen liikkeellisyysinterventioiden ehkäisevät vaikutukset, Kiinassa on puutetta relevantista kirjallisuudesta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää käsien ja jalkojen liikkeellisyysinterventioiden vaikutuksia iäkkäillä gynekologisista syövistä kärsivillä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen neuropatia on melko yleinen kliininen ongelma. Paclitakseliin perustuvia lääkkeitä käytetään yleisesti gynekologisen syövän potilaiden adjuvanttikemoterapiassa, ja perifeerisen neuropatian oireet, kuten puutumus, pistely, vähentynyt ihon ja refleksin tunto sekä toiminnan heikentyminen, voivat merkittävästi vaikuttaa elämänlaatuun. Perifeerinen neuropatia on sivuvaikutus, jonka aiheuttaa tiettyjen kemoterapeuttisten lääkkeiden neurotoksisuus, mukaan lukien paclitakseli (Paclitaxel, Docetaxel) ja platinaan perustuvat lääkkeet (Cisplatin, Carboplatin). Se johtuu tiettyjen lääkeannosten kumulatiivisesta toksisuudesta. Eroglun ja Kutluturkan (2024) tutkimus osoitti, että paksusuolen syöpäpotilailla, jotka saivat vähintään kaksi sykliä platinaan perustuvia lääkkeitä, kahdeksan viikon ajan kolme kertaa päivässä, kolmena päivänä viikossa suoritettu käsi- ja jalkaharjoitusohjelma vähensi tehokkaasti perifeerisen neuropatian sensorisia ja motorisia oireita sekä oireiden aiheuttamaa vakavuutta, esiintymistiheyttä ja emotionaalista stressiä sekä oireiden vaikutusta käden ja jalan taituruuteen. Toinen tutkimus raportoi, että rintasyöpäpotilaat, jotka saivat paclitakselikemoterapiaa ja joilla diagnosoitiin I-luokan tai korkeampi neuropatia, hyötyivät kahdeksan viikon hieronnasta tai stressipalloharjoituksista. Nämä harjoitukset auttoivat vähentämään perifeerisen neuropatian esiintyvyyttä ja vakavuutta kemoterapian aikana ja jälkeen, estivät perifeerisen neuropatian aiheuttamaa lihasheikkoutta ja paransivat itsenäistä toimintakykyä ja elämänlaatua (Uysal & Toprak, 2025). Tällä hetkellä Kiinassa on puutetta empiirisestä tutkimuksesta käsi-jalkaharjoitusinterventioiden käytöstä perifeerisen neuropatian ja elämänlaadun parantamiseksi kemoterapiaa saavilla gynekologisen syövän potilailla, ja hoito-ohjeistukset ovat vakavasti puutteellisia. Lisätutkimusta tarvitaan sen tehon vahvistamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsi-jalkaharjoitusinterventioiden tehokkuutta perifeerisen neuropatian ja elämänlaadun parantamisessa kemoterapiaa saavilla iäkkäillä gynekologisen syövän potilailla. Tällä hetkellä monet ulkomaiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että käsi- ja jalkaharjoitusinterventio voi tehokkaasti ehkäistä [tilaa]. Haluaisimme kutsua sinut osallistumaan tutkimuskokeiluun. Olet vapaa päättämään, osallistutko tähän kokeiluun vai et. Ennen kuin saat käsi- ja jalkaharjoituksen sairaalamme gynekologian poliklinikalla, selitämme prosessin ja hankimme suostumuksesi. Annamme sinulle paperisen kuvakirjan käsi- ja jalkaharjoituksista. Kun tutkija on esittänyt osallistujalle käsi- ja jalkaharjoitusohjeet hierontapallon avulla, tutkija ja osallistuja suorittavat käsi- ja jalkaharjoitukset yhdessä kahden kesken varmistaakseen, että osallistujan liikkeet suoritetaan oikein. Voit myös katsoa käsi- ja jalkaharjoitusohjevideon verkossa. Samalla sinulle annetaan viikoittainen harjoitusmerkintälehtiö, jossa ilmaistaan, oletko suorittanut harjoituksen rastittamalla ruutu. Osallistujat suorittavat sitten käsi- ja jalkaharjoitukset kotona 10–15 minuuttia kerrallaan, kolme kertaa päivässä, kolmena päivänä viikossa, kahdentoista viikon ajan. Tämän jälkeen palautat harjoitusmerkintälehtiön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 65-vuotiaat henkilöt, joille lääkäri on diagnosoinut gynekologisen syövän (vaihe II-IV) ilman iholla tai kynsillä olevia vaurioita.

Henkilöt, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapian kurssin viimeisen vuoden aikana ja joilla on perifeerinen neuropatia, ja joiden kemoterapialääkkeisiin kuuluu paklitakseli (Paklitakseli tai Dosetakseli) tai platinaan perustuvat lääkkeet (Sisplatiini tai Karboplatiini), ja jotka saattavat saada yhdistettyä kohdennettua tai immunoterapiaa.

Henkilöt, jotka ovat tietoisia ja pystyvät kommunikoimaan mandariinikiinaksi, taiwaniksi tai kirjoitettua kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

Iholla tai kynsillä olevat vauriot. Raja-alueiden 3+ tai suurempi turvotus. Diabetes-, neuropatia-, perifeerinen arteriaalinen iskemia- tai monielinsairausdiagnoosin historia.

Distaalinen luu- tai ihometastaasit. Potilaat, jotka ovat keskeyttäneet kemoterapian. Potilaat, jotka ovat osallistuneet vastaaviin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Käsi- ja jalkaharjoituksen vaiheet sisältävät käsi- ja jalkaliikkeitä, joita harjoitellaan istuma-asennossa. Pidä jokaista liikettä kymmenen sekuntia ja rentoudu sitten, toista kymmenen kertaa. Suorita käsi- ja jalkaharjoituksia kolme kertaa päivässä, 10–15 minuuttia kerrallaan, kolmena päivänä viikossa, kahdentoista viikon ajan.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla.
Sisältö sisältää FACT/GOG-Ntx-muuttujan tiedot. Enimmäispistemäärä on 120 pistettä ja vähimmäispistemäärä on 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun (12 viikkoa)
Sisältö sisältää EORTC QLQ-CIPN20 -muuttujatiedot. Enimmäispistemäärä on 100 pistettä ja vähimmäispistemäärä on 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Rekrytoinnista hoidon loppuun (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: CHANG Chen Hsuan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa