- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362147
Käsien ja jalkojen harjoitusintervention vaikutusten tutkiminen vanhemmilla naisilla, joilla on gynekologinen syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa: Hermoston oireiden ja elämänlaadun parantaminen
Käden ja jalan harjoitusten interventiotutkimus ikääntyvillä naisilla, joilla on gynekologinen syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa: hermosärystä johtuvien oireiden ja elämänlaadun parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHANG Chen Hsuan
- Puhelinnumero: +886 975800615
- Sähköposti: xuan851119@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHANG Chen Hsuan
- Puhelinnumero: +886 975800615
- Sähköposti: xuan851119@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 65-vuotiaat henkilöt, joille lääkäri on diagnosoinut gynekologisen syövän (vaihe II-IV) ilman iholla tai kynsillä olevia vaurioita.
Henkilöt, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapian kurssin viimeisen vuoden aikana ja joilla on perifeerinen neuropatia, ja joiden kemoterapialääkkeisiin kuuluu paklitakseli (Paklitakseli tai Dosetakseli) tai platinaan perustuvat lääkkeet (Sisplatiini tai Karboplatiini), ja jotka saattavat saada yhdistettyä kohdennettua tai immunoterapiaa.
Henkilöt, jotka ovat tietoisia ja pystyvät kommunikoimaan mandariinikiinaksi, taiwaniksi tai kirjoitettua kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
Iholla tai kynsillä olevat vauriot. Raja-alueiden 3+ tai suurempi turvotus. Diabetes-, neuropatia-, perifeerinen arteriaalinen iskemia- tai monielinsairausdiagnoosin historia.
Distaalinen luu- tai ihometastaasit. Potilaat, jotka ovat keskeyttäneet kemoterapian. Potilaat, jotka ovat osallistuneet vastaaviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Käsi- ja jalkaharjoituksen vaiheet sisältävät käsi- ja jalkaliikkeitä, joita harjoitellaan istuma-asennossa.
Pidä jokaista liikettä kymmenen sekuntia ja rentoudu sitten, toista kymmenen kertaa.
Suorita käsi- ja jalkaharjoituksia kolme kertaa päivässä, 10–15 minuuttia kerrallaan, kolmena päivänä viikossa, kahdentoista viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla.
|
Sisältö sisältää FACT/GOG-Ntx-muuttujan tiedot. Enimmäispistemäärä on 120 pistettä ja vähimmäispistemäärä on 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun (12 viikkoa)
|
Sisältö sisältää EORTC QLQ-CIPN20 -muuttujatiedot. Enimmäispistemäärä on 100 pistettä ja vähimmäispistemäärä on 0 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: CHANG Chen Hsuan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Emättimen sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Ääreishermoston sairaudet
- Endometriumin kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Emättimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-12-008A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .