探索手足运动干预对接受化疗的老年妇科癌症患者周围神经病变和生活质量的改善效果
2026年1月21日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
探索手足运动干预对接受化疗的老年妇科癌症患者外周神经病变和生活质量改善的影响
紫杉醇类药物是妇科癌症患者常用的辅助化疗药物。
外周神经病变作为该治疗的副作用，表现为手脚麻木、刺痛感、皮肤和反射感觉减退以及功能受损等症状，从而影响生活质量。
外周神经病变是由某些化疗药物的神经毒性引起的副作用，包括紫杉醇和铂类药物，这是由特定药物剂量的累积毒性所致。
尽管众多国际研究已证实手脚运动干预具有预防效果，但国内缺乏相关文献。
因此，本研究旨在探讨手脚运动干预对接受化疗的老年妇科癌症患者的影响。
研究概览
详细说明
周围神经病变是一种相当常见的临床问题。
以紫杉醇为基础的药物是妇科癌症患者常用的辅助化疗药物，而周围神经病变症状，包括麻木、刺痛感、皮肤和反射感觉减退以及功能受损，会显著影响生活质量。
周围神经病变是由某些化疗药物的神经毒性引起的副作用，包括紫杉醇类（紫杉醇、多西他赛）和铂类药物（顺铂、卡铂）。
它是特定药物剂量累积毒性的结果。
Eroglu & Kutluturkan（2024年）的一项研究表明，在接受至少两个周期铂类药物治疗的结直肠癌患者中，一项每周三天、每天三次、持续八周的手足锻炼计划有效减轻了周围神经病变的感觉和运动症状，以及症状引起的严重程度、频率和情绪困扰，以及症状对手足灵活性的影响。
另一项研究报告称，接受紫杉醇化疗并被诊断为I级或以上神经病变的乳腺癌患者从八周的按摩或压力球锻炼中受益。
这些锻炼有助于降低化疗期间和化疗后周围神经病变的发生率和严重程度，预防周围神经病变引起的肌肉无力，并改善独立功能和生活质量（Uysal & Toprak，2025年）。
目前，中国缺乏关于使用手足锻炼干预来改善接受化疗的妇科癌症患者周围神经病变和生活质量的实证研究，护理指南严重不足。
需要更多研究来确认其疗效。
因此，本研究旨在探讨手足锻炼干预在改善接受化疗的老年妇科癌症患者周围神经病变和生活质量方面的有效性。
目前，国外许多研究已证实手足锻炼干预能有效预防[该状况]。
我们想邀请您参加一项研究试验。
您可以自由决定是否参加本试验。
在我院妇产科门诊接受手足锻炼前，我们将解释流程并征得您的同意。
我们将为您提供一本手足锻炼的纸质图片手册。
研究人员使用按摩球向参与者演示手足锻炼指导后，研究人员将与参与者一对一共同进行手足锻炼，以确认参与者的动作正确执行。
您也可以在线观看手足锻炼指导视频。
同时，您将获得一份每周锻炼记录表，通过勾选方框来表明您是否完成了锻炼。
参与者随后将在家里进行手足锻炼，每次10-15分钟，每天三次，每周三天，持续十二周。
之后，您将归还锻炼记录表。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CHANG Chen Hsuan
- 电话号码：+886 975800615
- 邮箱：xuan851119@gmail.com
学习地点
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No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
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Taipei、No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District、台湾、112201
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- CHANG Chen Hsuan
- 电话号码：+886 975800615
- 邮箱：xuan851119@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在65岁或以上，经医生诊断为妇科癌症（II至IV期），无皮肤或指甲病变。
在过去一年内接受过至少一个疗程化疗并伴有周围神经病变的患者，化疗药物包括紫杉醇（紫杉醇或多西他赛）或铂类药物（顺铂或卡铂），并可接受联合靶向或免疫治疗。
意识清醒，能够用普通话、台湾话或书面语言进行交流。
排除标准：
皮肤或指甲病变。 四肢水肿达到3+或以上。 有糖尿病、神经病变、周围动脉缺血或多器官衰竭的诊断史。
远端骨或皮肤转移。 中断化疗的患者。 参与过类似研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
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手足锻炼步骤包括手足动作，以坐姿进行练习。
每个动作保持十秒然后放松，重复十次。
手足锻炼每天进行三次，每次10-15分钟，每周三天，持续十二周。
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无干预：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周围神经病变
大体时间：从入组到12周治疗结束。
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内容包含FACT/GOG-Ntx变量数据。最高分为120分，最低分为0分。分数越高表示结果越好。
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从入组到12周治疗结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：从入组到治疗结束（12周）
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内容包含EORTC QLQ-CIPN20变量数据。最高分为100分，最低分为0分。
分数越高表示生活质量越好。
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从入组到治疗结束（12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：CHANG Chen Hsuan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-12-008A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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