Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencji ćwiczeń rąk i stóp u starszych dorosłych z nowotworami ginekologicznymi poddawanych chemioterapii na poprawę neuropatii obwodowej i jakości życia

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Badanie wpływu interwencji ćwiczeń rąk i stóp u starszych kobiet z nowotworami ginekologicznymi otrzymujących chemioterapię na poprawę neuropatii obwodowej i jakości życia

Leki na bazie paklitakselu są powszechnie stosowaną chemioterapią adiuwantową u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi.
Neuropatia obwodowa, działanie niepożądane tego leczenia, objawia się takimi symptomami jak drętwienie, mrowienie, zmniejszone odczuwanie skóry i odruchów oraz upośledzenie funkcji dłoni i stóp, wpływając tym samym na jakość życia.
Neuropatia obwodowa jest działaniem niepożądanym spowodowanym neurotoksycznością niektórych leków chemioterapeutycznych, w tym leków na bazie paklitakselu i platyny, wynikającym z kumulacyjnej toksyczności określonych dawek leku.
Podczas gdy liczne międzynarodowe badania potwierdziły prewencyjne efekty interwencji ruchowych dłoni i stóp, w Chinach brakuje odpowiedniej literatury.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji ruchowych dłoni i stóp na starsze pacjentki z nowotworami ginekologicznymi poddawane chemioterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Neuropatia obwodowa jest dość powszechnym problemem klinicznym. Leki oparte na paklitakselu są powszechnie stosowaną chemioterapią adjuwantową u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi, a objawy neuropatii obwodowej, w tym drętwienie, mrowienie, zmniejszona czułość skóry i odruchów oraz upośledzona funkcja, mogą znacząco wpływać na jakość życia. Neuropatia obwodowa jest efektem ubocznym spowodowanym neurotoksycznością niektórych leków chemioterapeutycznych, w tym paklitakselu (Paklitaksel, Docetaksel) i leków opartych na platynie (Cisplatyna, Karboplatyna). Wynika z kumulatywnej toksyczności określonych dawek leku. Badanie Eroglu & Kutluturkan (2024) wykazało, że u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących co najmniej dwa cykle leków opartych na platynie, program ćwiczeń dłoni i stóp wykonywany trzy razy dziennie, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni skutecznie zmniejszał czuciowe i ruchowe objawy neuropatii obwodowej, a także nasilenie, częstotliwość i stres emocjonalny spowodowany objawami oraz wpływ objawów na zręczność dłoni i stóp. Kolejne badanie wykazało, że pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię paklitakselem i zdiagnozowane z neuropatią stopnia I lub wyższego odniosły korzyści z masażu lub ćwiczeń z piłką antystresową przez osiem tygodni. Ćwiczenia te pomogły zmniejszyć częstość występowania i nasilenie neuropatii obwodowej podczas i po chemioterapii, zapobiegły osłabieniu mięśni spowodowanemu neuropatią obwodową oraz poprawiły niezależne funkcjonowanie i jakość życia (Uysal & Toprak, 2025). Obecnie w Chinach brakuje badań empirycznych dotyczących stosowania interwencji ćwiczeń dłoni i stóp w celu poprawy neuropatii obwodowej i jakości życia u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi poddawanych chemioterapii, a wytyczne dotyczące opieki są poważnie niewystarczające. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić ich skuteczność. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji ćwiczeń dłoni i stóp w poprawie neuropatii obwodowej i jakości życia u starszych pacjentek z nowotworami ginekologicznymi poddawanych chemioterapii. Obecnie wiele badań za granicą potwierdziło, że interwencja ćwiczeń dłoni i stóp może skutecznie zapobiegać [temu schorzeniu]. Chcielibyśmy zaprosić Panią/Pana do udziału w badaniu klinicznym. Ma Pani/Pan pełną swobodę decyzji, czy wziąć udział w tym badaniu. Przed otrzymaniem ćwiczeń dłoni i stóp w naszej przychodni ginekologiczno-położniczej, wyjaśnimy proces i uzyskamy Pani/Pana zgodę. Przekażemy Pani/Panu papierową broszurę z obrazkami ćwiczeń dłoni i stóp. Po tym, jak badacz zademonstruje uczestnikowi instrukcje ćwiczeń dłoni i stóp przy użyciu piłki do masażu, badacz i uczestnik wykonają ćwiczenia dłoni i stóp razem, jeden na jeden, aby potwierdzić, że ruchy uczestnika są wykonywane poprawnie. Może Pani/Pan również obejrzeć instruktażowy film online z ćwiczeniami dłoni i stóp. Jednocześnie otrzyma Pani/Pan tygodniowy arkusz rejestracji ćwiczeń, zaznaczając pole wyboru, czy ćwiczenia zostały wykonane. Uczestnicy będą następnie wykonywać ćwiczenia dłoni i stóp w domu przez 10-15 minut za każdym razem, trzy razy dziennie, trzy dni w tygodniu, przez dwanaście tygodni. Następnie zwróci Pani/Pan arkusz rejestracji ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Tajwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby w wieku 65 lat lub starsze z rozpoznaniem przez lekarza nowotworu ginekologicznego (stopień II do IV), bez zmian skórnych ani paznokciowych.

Osoby, które otrzymały co najmniej jeden cykl chemioterapii w ciągu ostatniego roku i mają neuropatię obwodową, z lekami chemioterapeutycznymi obejmującymi paklitaksel (Paclitaxel lub Docetaxel) lub leki na bazie platyny (Cisplatyna lub Karboplatyna), i mogą otrzymywać skojarzoną terapię celowaną lub immunoterapię.

Osoby przytomne i zdolne do komunikacji w języku mandaryńskim, tajwańskim lub pisemnym.

Kryteria wyłączenia:

Zmiany skórne lub paznokciowe.
Obrzęk kończyn o stopniu 3+ lub większym.
Historia rozpoznania cukrzycy, neuropatii, niedokrwienia tętnic obwodowych lub niewydolności wielonarządowej.

Przerzuty do kości lub skóry dystalnej.
Pacjenci, którzy przerwali chemioterapię.
Pacjenci, którzy uczestniczyli w podobnych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia dłoni i stóp obejmują ruchy dłoni i stóp, wykonywane w pozycji siedzącej. Przytrzymaj każdy ruch przez dziesięć sekund, a następnie rozluźnij się, powtarzając dziesięć razy. Wykonuj ćwiczenia dłoni i stóp trzy razy dziennie, przez 10-15 minut za każdym razem, trzy dni w tygodniu, przez dwanaście tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropatia obwodowa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
Zawartość zawiera dane zmiennej FACT/GOG-Ntx. Maksymalny wynik to 120 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia (12 tygodni)
Treść zawiera dane zmiennej EORTC QLQ-CIPN20. Maksymalny wynik to 100 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: CHANG Chen Hsuan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na ćwiczenia dłoni i stóp

Subskrybuj