- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07362147
Badanie wpływu interwencji ćwiczeń rąk i stóp u starszych dorosłych z nowotworami ginekologicznymi poddawanych chemioterapii na poprawę neuropatii obwodowej i jakości życia
Badanie wpływu interwencji ćwiczeń rąk i stóp u starszych kobiet z nowotworami ginekologicznymi otrzymujących chemioterapię na poprawę neuropatii obwodowej i jakości życia
Neuropatia obwodowa, działanie niepożądane tego leczenia, objawia się takimi symptomami jak drętwienie, mrowienie, zmniejszone odczuwanie skóry i odruchów oraz upośledzenie funkcji dłoni i stóp, wpływając tym samym na jakość życia.
Neuropatia obwodowa jest działaniem niepożądanym spowodowanym neurotoksycznością niektórych leków chemioterapeutycznych, w tym leków na bazie paklitakselu i platyny, wynikającym z kumulacyjnej toksyczności określonych dawek leku.
Podczas gdy liczne międzynarodowe badania potwierdziły prewencyjne efekty interwencji ruchowych dłoni i stóp, w Chinach brakuje odpowiedniej literatury.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji ruchowych dłoni i stóp na starsze pacjentki z nowotworami ginekologicznymi poddawane chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHANG Chen Hsuan
- Numer telefonu: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Tajwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- CHANG Chen Hsuan
- Numer telefonu: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby w wieku 65 lat lub starsze z rozpoznaniem przez lekarza nowotworu ginekologicznego (stopień II do IV), bez zmian skórnych ani paznokciowych.
Osoby, które otrzymały co najmniej jeden cykl chemioterapii w ciągu ostatniego roku i mają neuropatię obwodową, z lekami chemioterapeutycznymi obejmującymi paklitaksel (Paclitaxel lub Docetaxel) lub leki na bazie platyny (Cisplatyna lub Karboplatyna), i mogą otrzymywać skojarzoną terapię celowaną lub immunoterapię.
Osoby przytomne i zdolne do komunikacji w języku mandaryńskim, tajwańskim lub pisemnym.
Kryteria wyłączenia:
Zmiany skórne lub paznokciowe.
Obrzęk kończyn o stopniu 3+ lub większym.
Historia rozpoznania cukrzycy, neuropatii, niedokrwienia tętnic obwodowych lub niewydolności wielonarządowej.
Przerzuty do kości lub skóry dystalnej.
Pacjenci, którzy przerwali chemioterapię.
Pacjenci, którzy uczestniczyli w podobnych badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Ćwiczenia dłoni i stóp obejmują ruchy dłoni i stóp, wykonywane w pozycji siedzącej.
Przytrzymaj każdy ruch przez dziesięć sekund, a następnie rozluźnij się, powtarzając dziesięć razy.
Wykonuj ćwiczenia dłoni i stóp trzy razy dziennie, przez 10-15 minut za każdym razem, trzy dni w tygodniu, przez dwanaście tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuropatia obwodowa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
|
Zawartość zawiera dane zmiennej FACT/GOG-Ntx. Maksymalny wynik to 120 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia (12 tygodni)
|
Treść zawiera dane zmiennej EORTC QLQ-CIPN20. Maksymalny wynik to 100 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: CHANG Chen Hsuan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Choroby jajowodów
- Choroby pochwy
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory szyjki macicy
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory jajowodu
- Nowotwory pochwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-12-008A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .