- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362147
Exploration des effets d'une intervention d'exercice des mains et des pieds chez les femmes âgées atteintes d'un cancer gynécologique recevant une chimiothérapie : Amélioration de la neuropathie périphérique et de la qualité de vie
Exploration des effets d'une intervention par exercices des mains et des pieds chez les femmes âgées atteintes d'un cancer gynécologique recevant une chimiothérapie : amélioration de la neuropathie périphérique et de la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHANG Chen Hsuan
- Numéro de téléphone: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
Lieux d'étude
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No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
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Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taïwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- CHANG Chen Hsuan
- Numéro de téléphone: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Personnes âgées de 65 ans ou plus diagnostiquées d'un cancer gynécologique (stade II à IV) par un médecin, sans lésions cutanées ou unguéales.
Personnes ayant reçu au moins un cycle de chimiothérapie au cours de l'année écoulée et présentant une neuropathie périphérique, avec des médicaments de chimiothérapie incluant le paclitaxel (Paclitaxel ou Docetaxel) ou des médicaments à base de platine (Cisplatine ou Carboplatine), et pouvant recevoir une thérapie ciblée ou une immunothérapie combinée.
Personnes conscientes et capables de communiquer en mandarin, taïwanais ou par écrit.
Critères d'exclusion :
Lésions cutanées ou unguéales.
Œdème de 3+ ou plus dans les extrémités.
Antécédents de diagnostic de diabète, neuropathie, ischémie artérielle périphérique ou défaillance multiviscérale.
Métastases osseuses ou cutanées distales.
Patients ayant interrompu la chimiothérapie.
Patients ayant participé à des études similaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
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Les étapes des exercices pour les mains et les pieds incluent des mouvements des mains et des pieds, pratiqués en position assise.
Maintenez chaque mouvement pendant dix secondes puis détendez-vous, en répétant dix fois.
Effectuez les exercices pour les mains et les pieds trois fois par jour, pendant 10 à 15 minutes chaque fois, trois jours par semaine, pendant douze semaines.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuropathie périphérique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.
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Le contenu inclut les données de la variable FACT/GOG-Ntx. Le score maximum est de 120 points, et le score minimum est de 0 points. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (12 semaines)
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Le contenu comprend des données variables de l'EORTC QLQ-CIPN20. Le score maximum est de 100 points et le score minimum est de 0 points.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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De l'inclusion à la fin du traitement (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: CHANG Chen Hsuan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
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- Tumeurs ovariennes
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- Tumeurs de l'endomètre
- Tumeurs des trompes de Fallope
- Tumeurs vaginales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-12-008A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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