Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exploration des effets d'une intervention d'exercice des mains et des pieds chez les femmes âgées atteintes d'un cancer gynécologique recevant une chimiothérapie : Amélioration de la neuropathie périphérique et de la qualité de vie

21 janvier 2026 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Exploration des effets d'une intervention par exercices des mains et des pieds chez les femmes âgées atteintes d'un cancer gynécologique recevant une chimiothérapie : amélioration de la neuropathie périphérique et de la qualité de vie

Les médicaments à base de paclitaxel sont couramment utilisés comme chimiothérapie adjuvante pour les patientes atteintes de cancer gynécologique. La neuropathie périphérique, un effet secondaire de ce traitement, se manifeste par des symptômes tels que des engourdissements, des picotements, une diminution de la sensibilité cutanée et des réflexes, ainsi qu'une altération de la fonction des mains et des pieds, affectant ainsi la qualité de vie. La neuropathie périphérique est un effet secondaire causé par la neurotoxicité de certains médicaments chimiothérapeutiques, notamment le paclitaxel et les médicaments à base de platine, résultant de la toxicité cumulative de doses spécifiques de médicaments. Bien que de nombreuses études internationales aient confirmé les effets préventifs des interventions de mouvement des mains et des pieds, il manque des publications pertinentes en Chine. Par conséquent, cette étude vise à explorer les effets des interventions de mouvement des mains et des pieds sur les patientes âgées atteintes de cancer gynécologique subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La neuropathie périphérique est un problème clinique assez courant. Les médicaments à base de paclitaxel sont couramment utilisés comme chimiothérapie adjuvante pour les patientes atteintes de cancer gynécologique, et les symptômes de neuropathie périphérique, notamment les engourdissements, les picotements, la diminution de la sensibilité cutanée et réflexe, et l'altération de la fonction, peuvent considérablement affecter la qualité de vie. La neuropathie périphérique est un effet secondaire causé par la neurotoxicité de certains médicaments de chimiothérapie, notamment le paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) et les médicaments à base de platine (Cisplatine, Carboplatine). Elle résulte de la toxicité cumulative de doses spécifiques de médicaments. Une étude d'Eroglu & Kutluturkan (2024) a montré que chez les patientes atteintes de cancer colorectal recevant au moins deux cycles de médicaments à base de platine, un programme d'exercices des mains et des pieds réalisé trois fois par jour, trois jours par semaine, pendant huit semaines, a efficacement réduit les symptômes sensoriels et moteurs de la neuropathie périphérique, ainsi que la gravité, la fréquence et la détresse émotionnelle causées par les symptômes, et l'impact des symptômes sur la dextérité des mains et des pieds. Une autre étude a rapporté que les patientes atteintes de cancer du sein recevant une chimiothérapie au paclitaxel et diagnostiquées avec une neuropathie de grade I ou supérieur ont bénéficié de massages ou d'exercices avec une balle anti-stress pendant huit semaines. Ces exercices ont aidé à réduire l'incidence et la gravité de la neuropathie périphérique pendant et après la chimiothérapie, ont prévenu la faiblesse musculaire causée par la neuropathie périphérique et ont amélioré la fonction indépendante et la qualité de vie (Uysal & Toprak, 2025). Actuellement, il manque des recherches empiriques en Chine sur l'utilisation d'interventions d'exercices des mains et des pieds pour améliorer la neuropathie périphérique et la qualité de vie des patientes atteintes de cancer gynécologique sous chimiothérapie, et les lignes directrices de soins font gravement défaut. Davantage de recherches sont nécessaires pour confirmer son efficacité. Par conséquent, cette étude vise à explorer l'efficacité des interventions d'exercices des mains et des pieds pour améliorer la neuropathie périphérique et la qualité de vie des patientes âgées atteintes de cancer gynécologique sous chimiothérapie. Actuellement, de nombreuses études à l'étranger ont confirmé que l'intervention par exercices des mains et des pieds peut efficacement prévenir [la condition]. Nous aimerions vous inviter à participer à un essai de recherche. Vous êtes libre de décider si vous souhaitez participer ou non à cet essai. Avant de recevoir les exercices des mains et des pieds dans le service de consultation externe d'obstétrique et de gynécologie de notre hôpital, nous vous expliquerons le processus et obtiendrons votre consentement. Nous vous fournirons un livret illustré papier des exercices des mains et des pieds. Après que le chercheur aura démontré les instructions des exercices des mains et des pieds au participant en utilisant une balle de massage, le chercheur et le participant effectueront ensemble les exercices des mains et des pieds en tête-à-tête pour confirmer que les mouvements du participant sont correctement exécutés. Vous pouvez également regarder la vidéo d'instruction des exercices des mains et des pieds en ligne. En même temps, vous recevrez une feuille d'enregistrement hebdomadaire des exercices, indiquant si vous avez terminé l'exercice en cochant une case. Les participants effectueront ensuite les exercices des mains et des pieds à domicile pendant 10 à 15 minutes à chaque fois, trois fois par jour, trois jours par semaine, pendant douze semaines. Après cela, vous retournerez la feuille d'enregistrement des exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taïwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Personnes âgées de 65 ans ou plus diagnostiquées d'un cancer gynécologique (stade II à IV) par un médecin, sans lésions cutanées ou unguéales.

Personnes ayant reçu au moins un cycle de chimiothérapie au cours de l'année écoulée et présentant une neuropathie périphérique, avec des médicaments de chimiothérapie incluant le paclitaxel (Paclitaxel ou Docetaxel) ou des médicaments à base de platine (Cisplatine ou Carboplatine), et pouvant recevoir une thérapie ciblée ou une immunothérapie combinée.

Personnes conscientes et capables de communiquer en mandarin, taïwanais ou par écrit.

Critères d'exclusion :

Lésions cutanées ou unguéales.
Œdème de 3+ ou plus dans les extrémités.
Antécédents de diagnostic de diabète, neuropathie, ischémie artérielle périphérique ou défaillance multiviscérale.

Métastases osseuses ou cutanées distales.
Patients ayant interrompu la chimiothérapie.
Patients ayant participé à des études similaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Les étapes des exercices pour les mains et les pieds incluent des mouvements des mains et des pieds, pratiqués en position assise. Maintenez chaque mouvement pendant dix secondes puis détendez-vous, en répétant dix fois. Effectuez les exercices pour les mains et les pieds trois fois par jour, pendant 10 à 15 minutes chaque fois, trois jours par semaine, pendant douze semaines.
Aucune intervention: groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuropathie périphérique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.
Le contenu inclut les données de la variable FACT/GOG-Ntx. Le score maximum est de 120 points, et le score minimum est de 0 points. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (12 semaines)
Le contenu comprend des données variables de l'EORTC QLQ-CIPN20. Le score maximum est de 100 points et le score minimum est de 0 points. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
De l'inclusion à la fin du traitement (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: CHANG Chen Hsuan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner