- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07362147
Esplorazione degli effetti dell'intervento di esercizio per mani e piedi negli anziani con tumore ginecologico in chemioterapia: miglioramento della neuropatia periferica e della qualità della vita
Esplorazione degli Effetti dell'Intervento di Esercizio di Mani e Piedi in Anziani con Tumori Ginecologici in Chemioterapia: Miglioramento della Neuropatia Periferica e della Qualità della Vita
La neuropatia periferica, un effetto collaterale di questo trattamento, si manifesta con sintomi come intorpidimento, formicolio, ridotta sensibilità cutanea e riflessa e funzionalità compromessa nelle mani e nei piedi, influenzando così la qualità della vita.
La neuropatia periferica è un effetto collaterale causato dalla neurotossicità di alcuni farmaci chemioterapici, inclusi il paclitaxel e i farmaci a base di platino, risultante dalla tossicità cumulativa di dosi specifiche del farmaco.
Sebbene numerosi studi internazionali abbiano confermato gli effetti preventivi degli interventi di movimento delle mani e dei piedi, in Cina manca letteratura rilevante.
Pertanto, questo studio mira a esplorare gli effetti degli interventi di movimento delle mani e dei piedi sulle pazienti anziane con tumori ginecologici sottoposte a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CHANG Chen Hsuan
- Numero di telefono: +886 975800615
- Email: xuan851119@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- CHANG Chen Hsuan
- Numero di telefono: +886 975800615
- Email: xuan851119@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di cancro ginecologico (stadio II a IV) da parte di un medico, senza lesioni cutanee o ungueali.
Individui che hanno ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia nell'ultimo anno e presentano neuropatia periferica, con farmaci chemioterapici inclusi paclitaxel (Paclitaxel o Docetaxel) o farmaci a base di platino (Cisplatino o Carboplatino), e che possono ricevere terapia mirata o immunoterapia combinata.
Individui che sono coscienti e in grado di comunicare in mandarino, taiwanese o lingua scritta.
Criteri di esclusione:
Lesioni cutanee o ungueali. Edema di 3+ o più negli arti. Storia di diagnosi di diabete, neuropatia, ischemia arteriosa periferica o insufficienza multipla d'organo.
Metastasi ossee o cutanee distali. Pazienti che hanno interrotto la chemioterapia. Pazienti che hanno partecipato a studi simili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
I passi dell'esercizio per mani e piedi includono movimenti di mani e piedi, praticati in posizione seduta.
Mantieni ogni movimento per dieci secondi e poi rilassati, ripetendo dieci volte.
Esegui gli esercizi per mani e piedi tre volte al giorno, per 10-15 minuti ogni volta, tre giorni alla settimana, per dodici settimane.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neuropatia periferica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
|
Il contenuto include dati variabili FACT/GOG-Ntx. Il punteggio massimo è di 120 punti e il punteggio minimo è di 0 punti. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (12 settimane)
|
Il contenuto include i dati della variabile EORTC QLQ-CIPN20. Il punteggio massimo è di 100 punti e il punteggio minimo è di 0 punti.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento (12 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: CHANG Chen Hsuan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie neuromuscolari
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Malattie delle tube di Falloppio
- Malattie vaginali
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie cervicali uterine
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie endometriali
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Neoplasie vaginali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-12-008A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro cervicale
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su esercizi per mani e piedi
-
University Hospital, LimogesNon ancora reclutamentoCoalizione calcaneonavicolareFrancia
-
Serkan UsguCompletatoCaviglia; Infortunio, superficiale, multiplo (con piede)Tacchino
-
University of BeykentCompletato