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Esplorazione degli effetti dell'intervento di esercizio per mani e piedi negli anziani con tumore ginecologico in chemioterapia: miglioramento della neuropatia periferica e della qualità della vita

21 gennaio 2026 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Esplorazione degli Effetti dell'Intervento di Esercizio di Mani e Piedi in Anziani con Tumori Ginecologici in Chemioterapia: Miglioramento della Neuropatia Periferica e della Qualità della Vita

I farmaci a base di paclitaxel sono comunemente usati come chemioterapia adiuvante per le pazienti con tumori ginecologici.
La neuropatia periferica, un effetto collaterale di questo trattamento, si manifesta con sintomi come intorpidimento, formicolio, ridotta sensibilità cutanea e riflessa e funzionalità compromessa nelle mani e nei piedi, influenzando così la qualità della vita.
La neuropatia periferica è un effetto collaterale causato dalla neurotossicità di alcuni farmaci chemioterapici, inclusi il paclitaxel e i farmaci a base di platino, risultante dalla tossicità cumulativa di dosi specifiche del farmaco.
Sebbene numerosi studi internazionali abbiano confermato gli effetti preventivi degli interventi di movimento delle mani e dei piedi, in Cina manca letteratura rilevante.
Pertanto, questo studio mira a esplorare gli effetti degli interventi di movimento delle mani e dei piedi sulle pazienti anziane con tumori ginecologici sottoposte a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica è un problema clinico piuttosto comune. I farmaci a base di paclitaxel sono comunemente usati come chemioterapia adiuvante per pazienti con tumori ginecologici, e i sintomi della neuropatia periferica, inclusi intorpidimento, formicolio, ridotta sensibilità cutanea e riflessa e compromissione funzionale, possono impattare significativamente la qualità della vita. La neuropatia periferica è un effetto collaterale causato dalla neurotossicità di alcuni farmaci chemioterapici, incluso il paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) e i farmaci a base di platino (Cisplatino, Carboplatino). Risulta dalla tossicità cumulativa di dosi specifiche del farmaco. Uno studio di Eroglu & Kutluturkan (2024) ha mostrato che in pazienti con cancro colorettale che ricevevano almeno due cicli di farmaci a base di platino, un programma di esercizi per mani e piedi eseguito tre volte al giorno, tre giorni alla settimana, per otto settimane ha ridotto efficacemente i sintomi sensoriali e motori della neuropatia periferica, così come la gravità, la frequenza e il disagio emotivo causato dai sintomi, e l'impatto dei sintomi sulla destrezza di mani e piedi. Un altro studio ha riportato che pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia con paclitaxel e diagnosticati con neuropatia di grado I o superiore hanno beneficiato di massaggi o esercizi con palline antistress per otto settimane. Questi esercizi hanno aiutato a ridurre l'incidenza e la gravità della neuropatia periferica durante e dopo la chemioterapia, hanno prevenuto la debolezza muscolare causata dalla neuropatia periferica e hanno migliorato la funzione indipendente e la qualità della vita (Uysal & Toprak, 2025). Attualmente, in Cina manca ricerca empirica sull'uso di interventi di esercizi per mani e piedi per migliorare la neuropatia periferica e la qualità della vita in pazienti con tumori ginecologici sottoposti a chemioterapia, e le linee guida assistenziali sono gravemente carenti. Sono necessarie ulteriori ricerche per confermarne l'efficacia. Pertanto, questo studio mira a esplorare l'efficacia degli interventi di esercizi per mani e piedi nel migliorare la neuropatia periferica e la qualità della vita in pazienti anziani con tumori ginecologici sottoposti a chemioterapia. Attualmente, molti studi all'estero hanno confermato che l'intervento di esercizi per mani e piedi può prevenire efficacemente [la condizione]. Vorremmo invitarla a partecipare a una sperimentazione di ricerca. È libera di decidere se partecipare o meno a questa sperimentazione. Prima di ricevere gli esercizi per mani e piedi presso l'ambulatorio di ostetricia e ginecologia del nostro ospedale, le spiegheremo il processo e otterremo il suo consenso. Le forniremo un opuscolo cartaceo illustrato degli esercizi per mani e piedi. Dopo che il ricercatore ha dimostrato le istruzioni degli esercizi per mani e piedi al partecipante usando una pallina da massaggio, il ricercatore e il partecipante eseguiranno insieme gli esercizi per mani e piedi in modo individuale per confermare che i movimenti del partecipante siano eseguiti correttamente. Può anche guardare il video didattico degli esercizi per mani e piedi online. Allo stesso tempo, le verrà fornito un foglio di registrazione settimanale degli esercizi, indicando se ha completato l'esercizio spuntando una casella. I partecipanti eseguiranno quindi gli esercizi per mani e piedi a casa per 10-15 minuti ogni volta, tre volte al giorno, tre giorni alla settimana, per dodici settimane. Successivamente, restituirà il foglio di registrazione degli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Individui di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di cancro ginecologico (stadio II a IV) da parte di un medico, senza lesioni cutanee o ungueali.

Individui che hanno ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia nell'ultimo anno e presentano neuropatia periferica, con farmaci chemioterapici inclusi paclitaxel (Paclitaxel o Docetaxel) o farmaci a base di platino (Cisplatino o Carboplatino), e che possono ricevere terapia mirata o immunoterapia combinata.

Individui che sono coscienti e in grado di comunicare in mandarino, taiwanese o lingua scritta.

Criteri di esclusione:

Lesioni cutanee o ungueali. Edema di 3+ o più negli arti. Storia di diagnosi di diabete, neuropatia, ischemia arteriosa periferica o insufficienza multipla d'organo.

Metastasi ossee o cutanee distali. Pazienti che hanno interrotto la chemioterapia. Pazienti che hanno partecipato a studi simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
I passi dell'esercizio per mani e piedi includono movimenti di mani e piedi, praticati in posizione seduta. Mantieni ogni movimento per dieci secondi e poi rilassati, ripetendo dieci volte. Esegui gli esercizi per mani e piedi tre volte al giorno, per 10-15 minuti ogni volta, tre giorni alla settimana, per dodici settimane.
Nessun intervento: gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuropatia periferica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
Il contenuto include dati variabili FACT/GOG-Ntx. Il punteggio massimo è di 120 punti e il punteggio minimo è di 0 punti. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (12 settimane)
Il contenuto include i dati della variabile EORTC QLQ-CIPN20. Il punteggio massimo è di 100 punti e il punteggio minimo è di 0 punti. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: CHANG Chen Hsuan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su esercizi per mani e piedi

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