Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van hand- en voetoefeningen bij oudere vrouwen met gynaecologische kanker die chemotherapie ondergaan: verbetering van perifere neuropathie en kwaliteit van leven

21 januari 2026 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Paclitaxel-gebaseerde geneesmiddelen worden vaak gebruikt als adjuvante chemotherapie voor patiënten met gynaecologische kanker. Perifere neuropathie, een bijwerking van deze behandeling, presenteert zich met symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen, verminderde huid- en reflexsensatie en verminderde functie in de handen en voeten, wat de kwaliteit van leven beïnvloedt. Perifere neuropathie is een bijwerking veroorzaakt door de neurotoxiciteit van bepaalde chemotherapeutische geneesmiddelen, waaronder paclitaxel en platinum-gebaseerde geneesmiddelen, als gevolg van de cumulatieve toxiciteit van specifieke medicatiedoseringen. Hoewel talrijke internationale studies het preventieve effect van hand- en voetbewegingsinterventies hebben bevestigd, ontbreekt het aan relevante literatuur in China. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van hand- en voetbewegingsinterventies te onderzoeken bij oudere gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perifere neuropathie is een vrij veelvoorkomend klinisch probleem. Op paclitaxel gebaseerde geneesmiddelen worden vaak gebruikt als adjuvante chemotherapie voor patiënten met gynaecologische kanker, en perifere neuropathie symptomen, waaronder gevoelloosheid, tintelingen, verminderde huid- en reflexsensatie en verminderde functie, kunnen de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Perifere neuropathie is een bijwerking veroorzaakt door de neurotoxiciteit van bepaalde chemotherapeutische geneesmiddelen, waaronder paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) en op platina gebaseerde geneesmiddelen (Cisplatin, Carboplatin). Het is het gevolg van de cumulatieve toxiciteit van specifieke geneesmiddeldoseringen. Een studie van Eroglu & Kutluturkan (2024) toonde aan dat bij patiënten met colorectale kanker die ten minste twee cycli van op platina gebaseerde geneesmiddelen kregen, een hand- en voetoefenprogramma dat drie keer per dag, drie dagen per week, gedurende acht weken werd uitgevoerd, effectief sensorische en motorische symptomen van perifere neuropathie verminderde, evenals de ernst, frequentie en emotionele stress veroorzaakt door de symptomen, en de impact van de symptomen op hand- en voetbehendigheid. Een andere studie meldde dat borstkankerpatiënten die paclitaxelchemotherapie kregen en bij wie neuropathie van graad I of hoger werd vastgesteld, baat hadden bij massage of stressbaloefeningen gedurende acht weken. Deze oefeningen hielpen de incidentie en ernst van perifere neuropathie tijdens en na chemotherapie te verminderen, spierzwakte veroorzaakt door perifere neuropathie te voorkomen en onafhankelijke functie en kwaliteit van leven te verbeteren (Uysal & Toprak, 2025). Momenteel is er in China een gebrek aan empirisch onderzoek naar het gebruik van hand-voet oefeninterventies om perifere neuropathie en kwaliteit van leven te verbeteren bij gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan, en zijn zorgrichtlijnen ernstig tekort. Meer onderzoek is nodig om de werkzaamheid ervan te bevestigen. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van hand-voet oefeninterventies te onderzoeken bij het verbeteren van perifere neuropathie en kwaliteit van leven bij oudere gynaecologische kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. Momenteel hebben veel studies in het buitenland bevestigd dat hand- en voetoefeninterventie effectief [de aandoening] kan voorkomen. Wij nodigen u uit om deel te nemen aan een onderzoeksproef. U bent vrij om te beslissen of u wel of niet aan deze proef wilt deelnemen. Voordat u de hand- en voetoefening krijgt op onze polikliniek voor verloskunde en gynaecologie, zullen we het proces uitleggen en uw toestemming verkrijgen. We zullen u een papieren fotoboekje met hand- en voetoefeningen geven. Nadat de onderzoeker de instructies voor de hand- en voetoefening aan de deelnemer heeft gedemonstreerd met behulp van een massagebal, zullen de onderzoeker en de deelnemer samen één-op-één de hand- en voetoefeningen uitvoeren om te bevestigen dat de bewegingen van de deelnemer correct worden uitgevoerd. U kunt ook de instructievideo voor de hand- en voetoefening online bekijken. Tegelijkertijd krijgt u een wekelijkse oefenregistratieformulier, waarbij u door een vakje aan te vinken aangeeft of u de oefening heeft voltooid. Deelnemers zullen vervolgens thuis de hand- en voetoefeningen uitvoeren, elke keer 10-15 minuten, drie keer per dag, drie dagen per week, gedurende twaalf weken. Daarna levert u het oefenregistratieformulier in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Personen van 65 jaar of ouder die door een arts gediagnosticeerd zijn met gynaecologische kanker (stadium II tot IV), zonder huid- of nagellaesies.

Personen die in het afgelopen jaar ten minste één chemokuur hebben gekregen en perifere neuropathie hebben, waarbij de chemotherapie medicijnen paclitaxel (Paclitaxel of Docetaxel) of platina-gebaseerde medicijnen (Cisplatin of Carboplatin) omvatten, en die mogelijk gecombineerde doelgerichte of immunotherapie ontvangen.

Personen die bij bewustzijn zijn en in staat zijn te communiceren in het Mandarijn, Taiwanees of geschreven taal.

Uitsluitingscriteria:

Huid- of nagellaesies.
Oedeem van 3+ of meer in de ledematen.
Geschiedenis van diagnose van diabetes, neuropathie, perifere arteriële ischemie of meervoudig orgaanfalen.

Distale bot- of huidmetastasen.
Patiënten die chemotherapie hebben onderbroken.
Patiënten die hebben deelgenomen aan vergelijkbare studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De hand- en voetoefeningstappen omvatten hand- en voetbewegingen, uitgevoerd in een zittende positie. Houd elke beweging tien seconden vast en ontspan dan, herhaal dit tien keer. Voer de hand- en voetoefeningen drie keer per dag uit, gedurende 10-15 minuten per keer, drie dagen per week, gedurende twaalf weken.
Geen tussenkomst: controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere neuropathie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
De inhoud bevat FACT/GOG-Ntx variabele gegevens. De maximale score is 120 punten en de minimale score is 0 punten. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling (12 weken)
De inhoud bevat EORTC QLQ-CIPN20 variabele gegevens. De maximumscore is 100 punten en de minimumscore is 0 punten. Een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit.
Van inschrijving tot einde behandeling (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: CHANG Chen Hsuan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren