- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07362147
Onderzoek naar de effecten van hand- en voetoefeningen bij oudere vrouwen met gynaecologische kanker die chemotherapie ondergaan: verbetering van perifere neuropathie en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CHANG Chen Hsuan
- Telefoonnummer: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
Studie Locaties
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefoonnummer: +886 975800615
- E-mail: xuan851119@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Personen van 65 jaar of ouder die door een arts gediagnosticeerd zijn met gynaecologische kanker (stadium II tot IV), zonder huid- of nagellaesies.
Personen die in het afgelopen jaar ten minste één chemokuur hebben gekregen en perifere neuropathie hebben, waarbij de chemotherapie medicijnen paclitaxel (Paclitaxel of Docetaxel) of platina-gebaseerde medicijnen (Cisplatin of Carboplatin) omvatten, en die mogelijk gecombineerde doelgerichte of immunotherapie ontvangen.
Personen die bij bewustzijn zijn en in staat zijn te communiceren in het Mandarijn, Taiwanees of geschreven taal.
Uitsluitingscriteria:
Huid- of nagellaesies.
Oedeem van 3+ of meer in de ledematen.
Geschiedenis van diagnose van diabetes, neuropathie, perifere arteriële ischemie of meervoudig orgaanfalen.
Distale bot- of huidmetastasen.
Patiënten die chemotherapie hebben onderbroken.
Patiënten die hebben deelgenomen aan vergelijkbare studies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
De hand- en voetoefeningstappen omvatten hand- en voetbewegingen, uitgevoerd in een zittende positie.
Houd elke beweging tien seconden vast en ontspan dan, herhaal dit tien keer.
Voer de hand- en voetoefeningen drie keer per dag uit, gedurende 10-15 minuten per keer, drie dagen per week, gedurende twaalf weken.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere neuropathie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
De inhoud bevat FACT/GOG-Ntx variabele gegevens. De maximale score is 120 punten en de minimale score is 0 punten. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling (12 weken)
|
De inhoud bevat EORTC QLQ-CIPN20 variabele gegevens. De maximumscore is 100 punten en de minimumscore is 0 punten.
Een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit.
|
Van inschrijving tot einde behandeling (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: CHANG Chen Hsuan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Ziekten van de eileiders
- Vaginale ziekten
- Ovariumneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Endometriumneoplasmata
- Eileiderneoplasmata
- Vaginale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2025-12-008A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .