Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utforska effekterna av hand- och fotövningsintervention hos äldre vuxna med gynekologisk cancer som får kemoterapi förbättring av perifer neuropati och livskvalitet

21 januari 2026 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utforskning av effekterna av hand- och fotövningsintervention hos äldre kvinnor med gynekologisk cancer som får cellgiftsbehandling – förbättring av perifer neuropati och livskvalitet

Paclitaxel-baserade läkemedel används vanligtvis som adjuvant kemoterapi för patienter med gynekologisk cancer. Perifer neuropati, en biverkning av denna behandling, uppvisar symtom som domningar, stickningar, minskad hud- och reflexkänsla samt nedsatt funktion i händer och fötter, vilket påverkar livskvaliteten. Perifer neuropati är en biverkning orsakad av neurotoxiciteten hos vissa kemoterapeutiska läkemedel, inklusive paclitaxel och platina-baserade läkemedel, som uppstår på grund av den ackumulerade toxiciteten av specifika läkemedelsdoser. Även om många internationella studier har bekräftat de förebyggande effekterna av hand- och fotrörelseinterventioner, saknas relevant litteratur i Kina. Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av hand- och fotrörelseinterventioner för äldre patienter med gynekologisk cancer som genomgår kemoterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Perifer neuropati är ett relativt vanligt kliniskt problem. Paclitaxelbaserade läkemedel är vanligt förekommande adjuvanskemoterapi för patienter med gynekologisk cancer, och symptom på perifer neuropati, inklusive domningar, stickningar, minskad känsel i huden och reflexer samt nedsatt funktion, kan påverka livskvaliteten avsevärt. Perifer neuropati är en biverkning orsakad av neurotoxiciteten hos vissa kemoterapeutiska läkemedel, inklusive paclitaxel (Paclitaxel, Docetaxel) och platinabaserade läkemedel (Cisplatin, Carboplatin). Det beror på den ackumulerade toxiciteten av specifika läkemedelsdoser. En studie av Eroglu & Kutluturkan (2024) visade att hos kolorektalcancerpatienter som fick minst två cykler av platinabaserade läkemedel, ett hand- och fotövningsprogram som utfördes tre gånger dagligen, tre dagar i veckan, i åtta veckor effektivt minskade sensoriska och motoriska symptom på perifer neuropati, liksom svårighetsgraden, frekvensen och den emotionella stress som orsakas av symptomen, och symptomen påverkan på hand- och fotfärdighet. En annan studie rapporterade att bröstcancerpatienter som fick paclitaxelkemoterapi och diagnosticerades med neuropati av grad I eller högre drog nytta av massage eller stressbollsövningar i åtta veckor. Dessa övningar hjälpte till att minska förekomsten och svårighetsgraden av perifer neuropati under och efter kemoterapi, förhindrade muskelsvaghet orsakad av perifer neuropati och förbättrade oberoende funktion och livskvalitet (Uysal & Toprak, 2025). För närvarande finns det en brist på empirisk forskning i Kina om användning av hand-fot-övningsinterventioner för att förbättra perifer neuropati och livskvalitet hos gynekologiska cancerpatienter som genomgår kemoterapi, och vårdriktlinjer saknas i stor utsträckning. Mer forskning behövs för att bekräfta dess effektivitet. Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av hand-fot-övningsinterventioner för att förbättra perifer neuropati och livskvalitet hos äldre gynekologiska cancerpatienter som genomgår kemoterapi. För närvarande har många studier utomlands bekräftat att hand- och fotövningsintervention effektivt kan förhindra [tillståndet]. Vi skulle vilja bjuda in dig att delta i en forskningsstudie. Du är fri att bestämma om du vill delta i denna studie eller inte. Innan du får hand- och fotövningarna på vårt sjukhus gynekologiska mottagning kommer vi att förklara processen och få ditt samtycke. Vi kommer att ge dig en pappersbildbok med hand- och fotövningar. Efter att forskaren har demonstrerat instruktionerna för hand- och fotövningarna för deltagaren med en massageboll kommer forskaren och deltagaren att utföra hand- och fotövningarna tillsammans en-mot-en för att bekräfta att deltagarens rörelser utförs korrekt. Du kan också se den instruerande videon för hand- och fotövningar online. Samtidigt får du ett veckovis övningsprotokollblad, som anger om du har slutfört övningen genom att kryssa i en ruta. Deltagarna kommer sedan att utföra hand- och fotövningarna hemma i 10-15 minuter varje gång, tre gånger om dagen, tre dagar i veckan, i tolv veckor. Efter det kommer du att lämna tillbaka övningsprotokollbladet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
      • Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer i åldern 65 år eller äldre med diagnosen gynekologisk cancer (stadium II till IV) ställd av läkare, utan hud- eller nagelskador.

Personer som har fått minst en kur med kemoterapi under det senaste året och har perifer neuropati, med kemoterapeutiska läkemedel inkluderande paclitaxel (Paclitaxel eller Docetaxel) eller platina-baserade läkemedel (Cisplatin eller Carboplatin), och som kan få kombinerad målriktad eller immunterapi.

Personer som är vid medvetande och kan kommunicera på mandarin, taiwanesiska eller i skrift.

Exklusionskriterier:

Hud- eller nagelskador. Ödem av grad 3+ eller mer i extremiteterna. Tidigare diagnos av diabetes, neuropati, perifer artärischemi eller multiorgansvikt.

Distala ben- eller hudmetastaser. Patienter som har avbrutit kemoterapi. Patienter som har deltagit i liknande studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Hand- och fotövningarna inkluderar hand- och fotrörelser, som utförs i sittande ställning. Håll varje rörelse i tio sekunder och slappna sedan av, upprepa tio gånger. Utför hand- och fotövningarna tre gånger om dagen, i 10–15 minuter varje gång, tre dagar i veckan, i tolv veckor.
Inget ingripande: kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer neuropati
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor.
Innehållet inkluderar FACT/GOG-Ntx-variabeldata. Det maximala poängvärdet är 120 poäng, och det minimala poängvärdet är 0 poäng. Ett högre poängvärde indikerar ett bättre resultat.
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut (12 veckor)
Innehållet inkluderar EORTC QLQ-CIPN20 variabeldata. Det maximala poängtalet är 100 poäng, och det lägsta poängtalet är 0 poäng. Ett högre poängtal indikerar en bättre livskvalitet.
Från rekrytering till behandlingens slut (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: CHANG Chen Hsuan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera