- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07362147
Att utforska effekterna av hand- och fotövningsintervention hos äldre vuxna med gynekologisk cancer som får kemoterapi förbättring av perifer neuropati och livskvalitet
Utforskning av effekterna av hand- och fotövningsintervention hos äldre kvinnor med gynekologisk cancer som får cellgiftsbehandling – förbättring av perifer neuropati och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-post: xuan851119@gmail.com
Studieorter
-
-
No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District
-
Taipei, No.201, Sec. 2, Shipai Rd., Beitou District, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- CHANG Chen Hsuan
- Telefonnummer: +886 975800615
- E-post: xuan851119@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer i åldern 65 år eller äldre med diagnosen gynekologisk cancer (stadium II till IV) ställd av läkare, utan hud- eller nagelskador.
Personer som har fått minst en kur med kemoterapi under det senaste året och har perifer neuropati, med kemoterapeutiska läkemedel inkluderande paclitaxel (Paclitaxel eller Docetaxel) eller platina-baserade läkemedel (Cisplatin eller Carboplatin), och som kan få kombinerad målriktad eller immunterapi.
Personer som är vid medvetande och kan kommunicera på mandarin, taiwanesiska eller i skrift.
Exklusionskriterier:
Hud- eller nagelskador. Ödem av grad 3+ eller mer i extremiteterna. Tidigare diagnos av diabetes, neuropati, perifer artärischemi eller multiorgansvikt.
Distala ben- eller hudmetastaser. Patienter som har avbrutit kemoterapi. Patienter som har deltagit i liknande studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
Hand- och fotövningarna inkluderar hand- och fotrörelser, som utförs i sittande ställning.
Håll varje rörelse i tio sekunder och slappna sedan av, upprepa tio gånger.
Utför hand- och fotövningarna tre gånger om dagen, i 10–15 minuter varje gång, tre dagar i veckan, i tolv veckor.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer neuropati
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor.
|
Innehållet inkluderar FACT/GOG-Ntx-variabeldata. Det maximala poängvärdet är 120 poäng, och det minimala poängvärdet är 0 poäng. Ett högre poängvärde indikerar ett bättre resultat.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut (12 veckor)
|
Innehållet inkluderar EORTC QLQ-CIPN20 variabeldata. Det maximala poängtalet är 100 poäng, och det lägsta poängtalet är 0 poäng.
Ett högre poängtal indikerar en bättre livskvalitet.
|
Från rekrytering till behandlingens slut (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: CHANG Chen Hsuan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Äggledarsjukdomar
- Vaginala sjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Endometriella neoplasmer
- Äggledarneoplasmer
- Vaginala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2025-12-008A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .