- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07362212
노인을 위한 가상 현실 기반 기능적 이동성 테스트
노인을 대상으로 한 4미터 보행 검사, 5회 앉았다 일어서기 검사, 일어나서 걸어가기 검사의 가상 현실 적용에 대한 타당성, 신뢰도 및 임상적 상관관계
노인의 이동성, 균형 및 하지 기능에 대한 객관적 평가는 임상 실무와 과학적 연구 모두에서 매우 중요합니다. 이를 위해 짧은 시간 내에 시행 가능하고, 쉽게 반복 가능하며, 높은 임상적 실용성을 가진 수행 기반 검사가 널리 선호됩니다. 이러한 검사는 노인의 일상 생활 활동 수행 능력, 기능적 독립 수준 및 낙상 위험에 대한 귀중한 정보를 제공하여 진단 과정과 치료 계획 수립에 모두 크게 기여합니다.
이러한 검사 중 하나인 4미터 걷기 검사(4MWT)는 노인의 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 가장 간단하고 신뢰할 수 있는 방법 중 하나입니다. 보행 속도는 노인 개인의 기능적 능력과 전반적인 건강 상태를 나타내는 강력한 지표로 간주되며, 사망률, 유병률, 입원율 및 독립 생활 지속 기간을 예측하기 위한 중요한 매개변수로도 사용됩니다. 따라서 짧은 시행 시간, 높은 반복성 및 임상적 타당성으로 인해 4MWT는 노인 의학 분야의 표준 평가 도구 중 하나가 되었습니다.
또 다른 자주 사용되는 평가 도구인 5회 의자에서 일어나기 검사(5xSTS)는 개인이 의자에서 연속으로 다섯 번 일어서고 앉는 데 필요한 시간을 측정하는 데 기반을 둡니다. 이 검사는 하지 근력, 기능적 독립성 및 일상 생활 활동 유지 능력과 밀접한 관련이 있습니다. 또한, 5xSTS 검사는 낙상 병력이 있는 노인에서 근력 약화 및 이동성 제한을 식별하는 중요한 임상 도구입니다. 짧은 시행 시간, 특수 장비 불필요 및 이해 용이성으로 인해 임상 환경과 현장 연구 모두에서 널리 사용됩니다.
또한, Timed Up and Go(TUG) 검사는 기능적 이동성 평가의 금본위 방법 중 하나로 간주됩니다. 이 검사는 시행이 간단합니다: 개인이 의자에서 일어나 지정된 거리를 걷고, 돌아서서 다시 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다. TUG 검사는 이동성을 평가할 뿐만 아니라 균형 장애 및 낙상 위험을 예측하는 신뢰할 수 있고 타당한 방법입니다. 낙상이 노인에서 주요 건강 문제를 나타내는 점을 고려할 때, TUG 검사에서 얻은 데이터는 임상의와 연구자 모두에게 귀중한 지침을 제공합니다.
최근 몇 년 동안 가상 현실(VR) 기반 평가 방법은 특히 노인을 위해 안전하고 동기 부여적이며 표준화된 환경을 제공할 수 있는 잠재력으로 인해 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 본 연구에서는 Meta Quest 3 가상 현실 헤드셋과 컨트롤러를 사용하여 VR 기반 기능 검사를 구현할 것입니다. Meta Quest 3 장치는 눈당 2064 × 2208 픽셀의 해상도, 최대 120Hz의 새로고침 빈도 및 6자유도(6 DoF) 내부 추적 시스템을 특징으로 합니다. 이 장치는 참가자의 머리와 신체 움직임을 실시간으로 추적하고 가상 환경 내에서 정확하게 반영합니다. 이 시스템은 외부 센서가 필요하지 않으며 가상 공간에서 위치 추적을 자동으로 제공합니다. 선행 연구는 VR 애플리케이션이 기능 검사의 디지털 적응 형태로 사용될 때 타당하고 신뢰할 수 있는 결과를 생성할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 노인을 대상으로 한 4MWT, 5xSTS 및 TUG 검사의 VR 적응의 타당성과 신뢰성은 아직 체계적으로 조사되지 않았습니다.
본 연구의 근거는 VR 기반 단기 수행 검사가 기존 임상 평가에 비해 더 안전하고, 더 쉽게 반복 가능하며, 잠재적으로 더 접근하기 쉬운 대안으로 기능할 수 있는지 확인하는 데 있습니다. 본 연구의 결과는 노인의 이동성 및 균형 평가를 위한 임상 실무에서 VR 기술 사용을 지원하는 중요한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- 전화번호: +90 5558175133
- 이메일: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
연구 장소
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, 터키 (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
연락하다:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- 전화번호: +90 5558175133
- 이메일: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상,
- 독립적으로 보행할 수 있는 능력(보조 도구 허용),
- 의사소통 및 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력,
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 급성 심폐 질환,
- 조절되지 않은 고혈압,
- 최근 6개월 이내 하지 수술 또는 골절 병력,
- 검사 절차에 협조할 수 없는 중증 인지 장애,
- 안전 관련 이유로 참여가 위험하다는 의료 전문가의 판단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노인
기능적 이동성, 균형, 하지 기능을 평가하기 위해 4미터 걷기 검사, 다섯 번 앉았다 일어서기 검사, 일어나서 걸어가기 검사 등 전통적 및 가상현실 기반 검사를 받는 고령자들의 타당도, 신뢰도, 임상적 상관관계를 평가합니다.
|
참가자들은 Meta Quest 3 플랫폼용으로 개발된 몰입형 가상 현실 애플리케이션을 사용하여 4미터 걷기 검사, 5회 앉았다 일어서기 검사, 그리고 일어나서 걸어가기 검사의 가상 현실 기반 적응 버전을 수행할 것입니다.
가상 환경은 기존 검사 설정과 프로토콜을 디지털 방식으로 재현하며, 수행 결과는 시스템에 의해 자동으로 기록됩니다.
가상 현실 기반 평가는 기존 임상 검사와 비교되고, 타당도, 신뢰도 및 임상적 연관성을 평가하기 위해 반복될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4미터 걷기 검사 - 가상 현실 (4MWT-VR)
기간: 기준선 및 5-7일
|
이 결과 측정은 가상 현실 기반으로 적응된 4미터 보행 검사를 사용하여 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
보행 속도는 시스템에 의해 자동으로 계산됩니다.
타당성은 기존의 4미터 보행 검사와 비교하여 평가되며, 신뢰도는 5-7일 간격으로 수행된 반복 측정을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 5-7일
|
|
Five-Times Sit-to-Stand Test - Virtual Reality (5xSTS-VR)
기간: 기준선 및 5-7일
|
이 결과 측정은 가상 현실 기반으로 적응된 5회 앉았다 일어서기 검사를 사용하여 하지 기능 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
검사 지속 시간은 자동으로 기록됩니다.
타당성과 신뢰도는 기존 검사 및 반복 측정과의 비교를 통해 평가됩니다.
|
기준선 및 5-7일
|
|
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
기간: 기준선 및 5-7일
|
이 결과 측정 항목은 가상 현실 기반으로 적응된 Timed Up and Go 테스트를 사용하여 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 완료 시간은 시스템에 의해 자동으로 기록됩니다.
타당도와 신뢰도는 기존의 Timed Up and Go 테스트와의 비교 및 반복 측정을 통해 검증될 것입니다.
|
기준선 및 5-7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4미터 보행 검사 - 전통적
기간: 기준치
|
기존의 4미터 걷기 검사는 보행 속도를 평가하기 위해 시행되며, 동시 타당도 분석을 위한 참조 측정치로 사용됩니다.
|
기준치
|
|
Five-Times Sit-to-Stand Test - Conventional
기간: 기준선
|
기존의 5회 앉았다 일어서기 검사는 하지 근력과 기능적 이동성을 평가하고 타당도 분석의 참고 기준으로 사용될 것입니다.
|
기준선
|
|
일반적 Timed Up and Go 검사
기간: 기준선
|
기능적 이동성과 낙상 위험을 평가하기 위해 기존의 Timed Up and Go 검사가 시행되며, 동시 타당도 분석의 기준으로 사용될 것입니다.
|
기준선
|
|
하지 근력
기간: 기준선
|
표준화된 임상 방법을 사용하여 하지 근력을 측정하고, 가상 현실 기반 성능 테스트 결과와의 관계를 조사할 것입니다.
|
기준선
|
|
신체 활동 수준 (국제 신체 활동 설문지 - 단축형, IPAQ-SF)
기간: 기준선
|
신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가되며, 가상 현실 기반 기능 수행 검사의 임상적 상관관계로 분석될 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- 연구 의자: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- 연구 의자: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- 연구 의자: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- 연구 의자: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- 연구 의자: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
- 연구 의자: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SelcukU_PT_OP_VR_ADAPTATION_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .