- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07362212
Test di mobilità funzionale basati sulla realtà virtuale negli anziani
Validità, Affidabilità e Correlazioni Cliniche degli Adattamenti in Realtà Virtuale dei Test dei 4 Metri di Camminata, dei Cinque Passaggi da Seduti in Piedi e del Timed Up and Go negli Anziani
La valutazione oggettiva della mobilità, dell'equilibrio e della funzione degli arti inferiori negli anziani è di grande importanza sia nella pratica clinica che nella ricerca scientifica. A tal fine, i test basati sulle prestazioni che possono essere somministrati in breve tempo, sono facilmente ripetibili e hanno un'elevata praticità clinica sono ampiamente preferiti. Questi test forniscono informazioni preziose sulla capacità degli anziani di svolgere le attività della vita quotidiana, i livelli di indipendenza funzionale e il rischio di cadute, contribuendo in modo significativo sia ai processi diagnostici che alla pianificazione del trattamento.
Uno di questi test, il Test di Cammino di 4 Metri (4MWT), è tra i metodi più semplici e affidabili utilizzati per valutare la velocità del cammino negli anziani. La velocità del passo è considerata un forte indicatore della capacità funzionale e dello stato di salute generale negli individui anziani ed è anche utilizzata come parametro critico per prevedere la mortalità, la morbilità, i tassi di ospedalizzazione e la durata della vita indipendente. Pertanto, grazie al suo breve tempo di somministrazione, all'elevata ripetibilità e alla validità clinica, il 4MWT è diventato uno degli strumenti di valutazione standard nel campo della geriatria.
Un altro strumento di valutazione frequentemente utilizzato, il Test di Alzata e Seduta Cinque Volte (5xSTS), si basa sulla misurazione del tempo necessario a un individuo per alzarsi e sedersi consecutivamente su una sedia cinque volte. Questo test è strettamente associato alla forza muscolare degli arti inferiori, all'indipendenza funzionale e alla capacità di mantenere le attività della vita quotidiana. Inoltre, il test 5xSTS è un importante strumento clinico per identificare la debolezza muscolare e le limitazioni della mobilità negli anziani con una storia di cadute. Grazie al suo breve tempo di somministrazione, alla mancanza di necessità di attrezzature specializzate e alla facilità di comprensione, è ampiamente utilizzato sia in ambito clinico che negli studi sul campo.
Inoltre, il test Timed Up and Go (TUG) è considerato uno dei metodi standard di riferimento per la valutazione della mobilità funzionale. Il test è semplice da somministrare: viene misurato il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza specificata, girarsi e tornare a sedersi. Il test TUG non solo valuta la mobilità, ma è anche un metodo affidabile e valido per prevedere i deficit di equilibrio e il rischio di caduta. Considerando che le cadute rappresentano un importante problema di salute negli anziani, i dati ottenuti dal test TUG forniscono una guida preziosa sia per i clinici che per i ricercatori.
Negli ultimi anni, i metodi di valutazione basati sulla realtà virtuale (VR) hanno attirato un'attenzione crescente grazie al loro potenziale di fornire un ambiente sicuro, motivante e standardizzato, in particolare per gli anziani. In questo studio, il visore per realtà virtuale Meta Quest 3 e i controller verranno utilizzati per implementare test funzionali basati sulla VR. Il dispositivo Meta Quest 3 presenta una risoluzione di 2064 × 2208 pixel per occhio, una frequenza di aggiornamento massima di 120 Hz e un sistema di tracciamento interno a sei gradi di libertà (6 DoF). Il dispositivo traccia i movimenti della testa e del corpo dei partecipanti in tempo reale e li riflette accuratamente all'interno dell'ambiente virtuale. Questo sistema non richiede sensori esterni e fornisce automaticamente il tracciamento posizionale nello spazio virtuale. Studi precedenti hanno dimostrato che le applicazioni VR possono produrre risultati validi e affidabili quando utilizzate come adattamenti digitali dei test funzionali. Tuttavia, la validità e l'affidabilità degli adattamenti VR dei test 4MWT, 5xSTS e TUG negli anziani non sono ancora state investigate sistematicamente.
La logica di questo studio è determinare se i test di prestazione brevi basati sulla VR possano servire come alternativa più sicura, più facilmente ripetibile e potenzialmente più accessibile alle valutazioni cliniche convenzionali. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove importanti a sostegno dell'uso della tecnologia VR nella pratica clinica per la valutazione della mobilità e dell'equilibrio negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turchia (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contatto:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 65 anni o superiore,
- Capacità di deambulare in modo indipendente (sono ammessi ausili per la deambulazione),
- Capacità cognitiva sufficiente per comunicare e seguire le istruzioni,
- Fornitura del consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiopolmonare acuta,
- Ipertensione non controllata,
- Storia di intervento chirurgico o frattura dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi,
- Compromissione cognitiva grave che impedisce la cooperazione con le procedure di test,
- Determinazione da parte di un professionista sanitario che la partecipazione non è sicura per motivi di sicurezza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti Anziani
Anziani sottoposti a valutazioni convenzionali e basate sulla realtà virtuale della mobilità funzionale, dell'equilibrio e della funzione degli arti inferiori, inclusi il Test del Cammino di 4 Metri, il Test di Alzarsi e Sedersi Cinque Volte e il Test Timed Up and Go, per valutare validità, affidabilità e correlazioni cliniche.
|
I partecipanti eseguiranno adattamenti in realtà virtuale del 4-Meter Walk Test, Five-Times Sit-to-Stand Test e Timed Up and Go Test utilizzando un'applicazione di realtà virtuale immersiva sviluppata per la piattaforma Meta Quest 3.
L'ambiente virtuale replica digitalmente le configurazioni e i protocolli dei test convenzionali, e i risultati delle prestazioni vengono registrati automaticamente dal sistema.
Le valutazioni basate sulla realtà virtuale saranno confrontate con i test clinici convenzionali e ripetute per valutare validità, affidabilità e correlazioni cliniche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del Cammino di 4 Metri - Realtà Virtuale (4MWT-VR)
Lasso di tempo: Baseline e 5-7 giorni
|
Questa misura di esito verrà utilizzata per valutare la velocità del passo utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale del Test del Cammino di 4 Metri.
La velocità di camminata verrà calcolata automaticamente dal sistema.
La validità sarà valutata mediante confronto con il convenzionale Test del Cammino di 4 Metri, e l'affidabilità sarà valutata utilizzando misurazioni ripetute effettuate a distanza di 5-7 giorni.
|
Baseline e 5-7 giorni
|
|
Test Cinque Volte da Seduto in Piedi - Realtà Virtuale (5xSTS-VR)
Lasso di tempo: Baseline e 5-7 giorni
|
Questo outcome measure sarà utilizzato per valutare la performance funzionale dell'arto inferiore utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale del Five-Times Sit-to-Stand Test.
La durata del test sarà registrata automaticamente.
La validità e l'affidabilità saranno valutate mediante confronto con il test convenzionale e misurazioni ripetute.
|
Baseline e 5-7 giorni
|
|
Test Timed Up and Go - Realtà Virtuale (TUG-VR)
Lasso di tempo: Baseline e 5-7 giorni
|
Questa misura di esito sarà utilizzata per valutare la mobilità funzionale utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale del test Timed Up and Go.
Il tempo di completamento del test sarà registrato automaticamente dal sistema.
La validità e l'affidabilità saranno esaminate attraverso il confronto con il test Timed Up and Go convenzionale e misurazioni ripetute.
|
Baseline e 5-7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test dei 4 Metri di Cammino - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
|
Il tradizionale Test del Cammino di 4 Metri verrà somministrato per valutare la velocità del passo e sarà utilizzato come misura di riferimento per le analisi di validità concorrente.
|
Baseline
|
|
Test del Cinque Ripetizioni da Seduto a in Piedi - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
|
Il convenzionale test di alzarsi e sedersi cinque volte sarà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori e la mobilità funzionale e servirà come riferimento per le analisi di validità.
|
Baseline
|
|
Test Timed Up and Go - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
|
Il test Timed Up and Go convenzionale sarà somministrato per valutare la mobilità funzionale e il rischio di caduta e sarà utilizzato come riferimento per le analisi di validità concorrente.
|
Baseline
|
|
Forza Muscolare degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline
|
La forza muscolare degli arti inferiori sarà misurata utilizzando metodi clinici standardizzati e verrà esaminata in relazione ai risultati dei test di performance basati sulla realtà virtuale.
|
Baseline
|
|
Livello di Attività Fisica (Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve, IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline
|
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) e sarà analizzato come correlato clinico dei test di performance funzionale basati sulla realtà virtuale.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cattedra di studio: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cattedra di studio: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cattedra di studio: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cattedra di studio: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cattedra di studio: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
- Cattedra di studio: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU_PT_OP_VR_ADAPTATION_1
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