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Test di mobilità funzionale basati sulla realtà virtuale negli anziani

15 gennaio 2026 aggiornato da: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Validità, Affidabilità e Correlazioni Cliniche degli Adattamenti in Realtà Virtuale dei Test dei 4 Metri di Camminata, dei Cinque Passaggi da Seduti in Piedi e del Timed Up and Go negli Anziani

La valutazione oggettiva della mobilità, dell'equilibrio e della funzione degli arti inferiori negli anziani è di grande importanza sia nella pratica clinica che nella ricerca scientifica. A tal fine, i test basati sulle prestazioni che possono essere somministrati in breve tempo, sono facilmente ripetibili e hanno un'elevata praticità clinica sono ampiamente preferiti. Questi test forniscono informazioni preziose sulla capacità degli anziani di svolgere le attività della vita quotidiana, i livelli di indipendenza funzionale e il rischio di cadute, contribuendo in modo significativo sia ai processi diagnostici che alla pianificazione del trattamento.

Uno di questi test, il Test di Cammino di 4 Metri (4MWT), è tra i metodi più semplici e affidabili utilizzati per valutare la velocità del cammino negli anziani. La velocità del passo è considerata un forte indicatore della capacità funzionale e dello stato di salute generale negli individui anziani ed è anche utilizzata come parametro critico per prevedere la mortalità, la morbilità, i tassi di ospedalizzazione e la durata della vita indipendente. Pertanto, grazie al suo breve tempo di somministrazione, all'elevata ripetibilità e alla validità clinica, il 4MWT è diventato uno degli strumenti di valutazione standard nel campo della geriatria.

Un altro strumento di valutazione frequentemente utilizzato, il Test di Alzata e Seduta Cinque Volte (5xSTS), si basa sulla misurazione del tempo necessario a un individuo per alzarsi e sedersi consecutivamente su una sedia cinque volte. Questo test è strettamente associato alla forza muscolare degli arti inferiori, all'indipendenza funzionale e alla capacità di mantenere le attività della vita quotidiana. Inoltre, il test 5xSTS è un importante strumento clinico per identificare la debolezza muscolare e le limitazioni della mobilità negli anziani con una storia di cadute. Grazie al suo breve tempo di somministrazione, alla mancanza di necessità di attrezzature specializzate e alla facilità di comprensione, è ampiamente utilizzato sia in ambito clinico che negli studi sul campo.

Inoltre, il test Timed Up and Go (TUG) è considerato uno dei metodi standard di riferimento per la valutazione della mobilità funzionale. Il test è semplice da somministrare: viene misurato il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza specificata, girarsi e tornare a sedersi. Il test TUG non solo valuta la mobilità, ma è anche un metodo affidabile e valido per prevedere i deficit di equilibrio e il rischio di caduta. Considerando che le cadute rappresentano un importante problema di salute negli anziani, i dati ottenuti dal test TUG forniscono una guida preziosa sia per i clinici che per i ricercatori.

Negli ultimi anni, i metodi di valutazione basati sulla realtà virtuale (VR) hanno attirato un'attenzione crescente grazie al loro potenziale di fornire un ambiente sicuro, motivante e standardizzato, in particolare per gli anziani. In questo studio, il visore per realtà virtuale Meta Quest 3 e i controller verranno utilizzati per implementare test funzionali basati sulla VR. Il dispositivo Meta Quest 3 presenta una risoluzione di 2064 × 2208 pixel per occhio, una frequenza di aggiornamento massima di 120 Hz e un sistema di tracciamento interno a sei gradi di libertà (6 DoF). Il dispositivo traccia i movimenti della testa e del corpo dei partecipanti in tempo reale e li riflette accuratamente all'interno dell'ambiente virtuale. Questo sistema non richiede sensori esterni e fornisce automaticamente il tracciamento posizionale nello spazio virtuale. Studi precedenti hanno dimostrato che le applicazioni VR possono produrre risultati validi e affidabili quando utilizzate come adattamenti digitali dei test funzionali. Tuttavia, la validità e l'affidabilità degli adattamenti VR dei test 4MWT, 5xSTS e TUG negli anziani non sono ancora state investigate sistematicamente.

La logica di questo studio è determinare se i test di prestazione brevi basati sulla VR possano servire come alternativa più sicura, più facilmente ripetibile e potenzialmente più accessibile alle valutazioni cliniche convenzionali. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove importanti a sostegno dell'uso della tecnologia VR nella pratica clinica per la valutazione della mobilità e dell'equilibrio negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turchia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 65 anni che vivono in comunità, in grado di deambulare autonomamente (con o senza ausili) e di comunicare e seguire le istruzioni del test.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 65 anni o superiore,
  • Capacità di deambulare in modo indipendente (sono ammessi ausili per la deambulazione),
  • Capacità cognitiva sufficiente per comunicare e seguire le istruzioni,
  • Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiopolmonare acuta,
  • Ipertensione non controllata,
  • Storia di intervento chirurgico o frattura dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi,
  • Compromissione cognitiva grave che impedisce la cooperazione con le procedure di test,
  • Determinazione da parte di un professionista sanitario che la partecipazione non è sicura per motivi di sicurezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti Anziani
Anziani sottoposti a valutazioni convenzionali e basate sulla realtà virtuale della mobilità funzionale, dell'equilibrio e della funzione degli arti inferiori, inclusi il Test del Cammino di 4 Metri, il Test di Alzarsi e Sedersi Cinque Volte e il Test Timed Up and Go, per valutare validità, affidabilità e correlazioni cliniche.
I partecipanti eseguiranno adattamenti in realtà virtuale del 4-Meter Walk Test, Five-Times Sit-to-Stand Test e Timed Up and Go Test utilizzando un'applicazione di realtà virtuale immersiva sviluppata per la piattaforma Meta Quest 3. L'ambiente virtuale replica digitalmente le configurazioni e i protocolli dei test convenzionali, e i risultati delle prestazioni vengono registrati automaticamente dal sistema. Le valutazioni basate sulla realtà virtuale saranno confrontate con i test clinici convenzionali e ripetute per valutare validità, affidabilità e correlazioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Cammino di 4 Metri - Realtà Virtuale (4MWT-VR)
Lasso di tempo: Baseline e 5-7 giorni
Questa misura di esito verrà utilizzata per valutare la velocità del passo utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale del Test del Cammino di 4 Metri. La velocità di camminata verrà calcolata automaticamente dal sistema. La validità sarà valutata mediante confronto con il convenzionale Test del Cammino di 4 Metri, e l'affidabilità sarà valutata utilizzando misurazioni ripetute effettuate a distanza di 5-7 giorni.
Baseline e 5-7 giorni
Test Cinque Volte da Seduto in Piedi - Realtà Virtuale (5xSTS-VR)
Lasso di tempo: Baseline e 5-7 giorni
Questo outcome measure sarà utilizzato per valutare la performance funzionale dell'arto inferiore utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale del Five-Times Sit-to-Stand Test. La durata del test sarà registrata automaticamente. La validità e l'affidabilità saranno valutate mediante confronto con il test convenzionale e misurazioni ripetute.
Baseline e 5-7 giorni
Test Timed Up and Go - Realtà Virtuale (TUG-VR)
Lasso di tempo: Baseline e 5-7 giorni
Questa misura di esito sarà utilizzata per valutare la mobilità funzionale utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale del test Timed Up and Go. Il tempo di completamento del test sarà registrato automaticamente dal sistema. La validità e l'affidabilità saranno esaminate attraverso il confronto con il test Timed Up and Go convenzionale e misurazioni ripetute.
Baseline e 5-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei 4 Metri di Cammino - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
Il tradizionale Test del Cammino di 4 Metri verrà somministrato per valutare la velocità del passo e sarà utilizzato come misura di riferimento per le analisi di validità concorrente.
Baseline
Test del Cinque Ripetizioni da Seduto a in Piedi - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
Il convenzionale test di alzarsi e sedersi cinque volte sarà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori e la mobilità funzionale e servirà come riferimento per le analisi di validità.
Baseline
Test Timed Up and Go - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
Il test Timed Up and Go convenzionale sarà somministrato per valutare la mobilità funzionale e il rischio di caduta e sarà utilizzato come riferimento per le analisi di validità concorrente.
Baseline
Forza Muscolare degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline
La forza muscolare degli arti inferiori sarà misurata utilizzando metodi clinici standardizzati e verrà esaminata in relazione ai risultati dei test di performance basati sulla realtà virtuale.
Baseline
Livello di Attività Fisica (Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve, IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) e sarà analizzato come correlato clinico dei test di performance funzionale basati sulla realtà virtuale.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cattedra di studio: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cattedra di studio: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cattedra di studio: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cattedra di studio: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cattedra di studio: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
  • Cattedra di studio: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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