- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07362212
Funktionella mobilitetstester baserade på virtuell verklighet för äldre vuxna
Validitet, Tillförlitlighet och Kliniska Korrelationer av Virtual Reality-anpassningar av 4-metersgångtestet, Fem gånger sitt-till-stå-testet och Timed Up and Go-testet hos äldre vuxna
Objektiv bedömning av mobilitet, balans och nedre extremitetsfunktion hos äldre vuxna är av stor betydelse både inom klinisk praktik och vetenskaplig forskning. För detta ändamål är prestationsbaserade tester som kan administreras på kort tid, är lätt att upprepa och har hög klinisk praktisk användning allmänt föredragna. Dessa tester ger värdefull information om äldre vuxnas förmåga att utföra dagliga aktiviteter, nivåer av funktionell självständighet och risk för fall, vilket därmed bidrar betydande till både diagnostiska processer och behandlingsplanering.
Ett av dessa tester, 4-Meters Gångtestet (4MWT), är bland de enklaste och mest tillförlitliga metoderna som används för att bedöma gånghastighet hos äldre vuxna. Gånghastighet anses vara en stark indikator på funktionell kapacitet och övergripande hälsostatus hos äldre individer och används också som en kritisk parameter för att förutsäga dödlighet, sjuklighet, sjukhusvårdningsfrekvens och varaktighet av självständigt boende. Därför, på grund av sin korta administrationstid, höga repeterbarhet och klinisk validitet, har 4MWT blivit ett av standardbedömningsverktygen inom geriatrikområdet.
Ett annat ofta använt bedömningsverktyg, Fem-Gångers Uppstigningstestet (5xSTS), bygger på att mäta den tid som krävs för att en person ska ställa sig upp från och sätta sig ner på en stol fem gånger i följd. Detta test är nära förknippat med muskelstyrka i nedre extremiteter, funktionell självständighet och förmåga att upprätthålla dagliga aktiviteter. Dessutom är 5xSTS-testet ett viktigt kliniskt verktyg för att identifiera muskelsvaghet och rörelsebegränsningar hos äldre vuxna med en historia av fall. På grund av sin korta administrationstid, brist på krav på specialutrustning och lättförståelighet, används det brett både i kliniska miljöer och fältstudier.
Dessutom anses Timed Up and Go (TUG)-testet vara en av guldstandardmetoderna för bedömning av funktionell mobilitet. Testet är enkelt att administrera: den tid som krävs för att en person ska ställa sig upp från en stol, gå ett specificerat avstånd, vända sig om och återvända för att sätta sig ner mäts. TUG-testet bedömer inte bara mobilitet utan är också en tillförlitlig och giltig metod för att förutsäga balansstörningar och fallrisk. Med tanke på att fall utgör ett stort hälsoproblem hos äldre vuxna, ger data från TUG-testet värdefull vägledning för både kliniker och forskare.
Under senare år har bedömningsmetoder baserade på virtuell verklighet (VR) fått ökad uppmärksamhet på grund av sin potential att erbjuda en säker, motiverande och standardiserad miljö, särskilt för äldre vuxna. I denna studie kommer Meta Quest 3 VR-headset och kontroller att användas för att implementera VR-baserade funktionella tester. Meta Quest 3-enheten har en upplösning på 2064 × 2208 pixlar per öga, en maximal uppdateringsfrekvens på 120 Hz och ett sex frihetsgraders (6 DoF) inuti-ut-spårningssystem. Enheten spårar deltagarnas huvud- och kroppsrörelser i realtid och återspeglar dem noggrant inom den virtuella miljön. Detta system kräver inga externa sensorer och ger automatiskt positionsspårning i det virtuella rummet. Tidigare studier har visat att VR-applikationer kan ge giltiga och tillförlitliga resultat när de används som digitala anpassningar av funktionella tester. Emellertid har giltigheten och tillförlitligheten för VR-anpassningar av 4MWT, 5xSTS och TUG-tester hos äldre vuxna ännu inte systematisk undersökts.
Denna studies rational är att fastställa om VR-baserade korta prestationstester kan fungera som ett säkrare, lättare att upprepa och potentiellt mer tillgängligt alternativ till konventionella kliniska bedömningar. Resultaten från denna studie förväntas ge viktiga bevis som stödjer användningen av VR-teknologi i klinisk praktik för bedömning av mobilitet och balans hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre,
- Förmåga att gå självständigt (hjälpmedel tillåtna),
- Tillräcklig kognitiv förmåga för att kommunicera och följa instruktioner,
- Lämnandet av skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Akut kardiell eller lungsjukdom,
- Okontrollerad hypertoni,
- Historik av nedre extremitetsoperation eller fraktur inom de senaste 6 månaderna,
- Svår kognitiv nedsättning som förhindrar samarbete med testprocedurer,
- Bedömning av en sjukvårdspersonal att deltagande är osäkert av säkerhetsrelaterade skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre vuxna
Äldre vuxna genomgår konventionella och VR-baserade bedömningar av funktionell rörlighet, balans och nedre extremitetsfunktion, inklusive 4-Meters Gångtestet, Fem-Gångers Uppstigande Från Stol-testet och Timed Up and Go-testet, för att utvärdera validitet, reliabilitet och kliniska korrelat.
|
Deltagarna kommer att utföra virtuell verklighetsbaserade anpassningar av 4-meters gångtestet, fem-gånger sitt-till-stå-testet och Timed Up and Go-testet med hjälp av en immersiv virtuell verklighetsapplikation utvecklad för Meta Quest 3-plattformen.
Den virtuella miljön återskapar digitalt de konventionella testuppställningarna och protokollen, och prestationsresultaten registreras automatiskt av systemet.
Virtuell verklighetsbaserade bedömningar kommer att jämföras med konventionella kliniska tester och upprepas för att utvärdera validitet, reliabilitet och kliniska korrelat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4-Meter Walk Test - Virtual Reality (4MWT-VR)
Tidsram: Baslinje och 5–7 dagar
|
Detta utfallsmått kommer att användas för att bedöma gånghastighet med hjälp av en virtual reality-baserad anpassning av 4-meters gångtestet.
Gånghastighet kommer automatiskt att beräknas av systemet.
Validitet kommer att utvärderas genom jämförelse med det konventionella 4-meters gångtestet, och reliabilitet kommer att bedömas med upprepade mätningar som utförs med 5-7 dagars mellanrum.
|
Baslinje och 5–7 dagar
|
|
Fem-Gånger Uppställningsprov - Virtual Reality (5xSTS-VR)
Tidsram: Baseline och 5–7 dagar
|
Detta utfallsmått kommer att användas för att bedöma nedre extremiteternas funktionella prestanda med en VR-baserad anpassning av Five-Times Sit-to-Stand-testet.
Testets varaktighet kommer automatiskt att registreras.
Validitet och reliabilitet kommer att utvärderas genom jämförelse med det konventionella testet och upprepade mätningar.
|
Baseline och 5–7 dagar
|
|
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
Tidsram: Baseline och 5-7 dagar
|
Detta utfallsmått kommer att användas för att bedöma funktionell mobilitet med hjälp av en virtual reality-baserad anpassning av Timed Up and Go-testet.
Testets slutförandetid kommer automatiskt att registreras av systemet.
Validitet och reliabilitet kommer att undersökas genom jämförelse med det konventionella Timed Up and Go-testet och upprepade mätningar.
|
Baseline och 5-7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4-Meter Walk Test - Konventionell
Tidsram: Baslinje
|
Den konventionella 4-metersgångtestet kommer att genomföras för att bedöma gånghastighet och kommer att användas som en referensmätning för samtidig validitetsanalys.
|
Baslinje
|
|
Fem-gångers Sit-to-Stand-test - Konventionell
Tidsram: Baslinje
|
Den konventionella fem-gångers Sit-to-Stand-testet kommer att användas för att bedöma styrkan i nedre extremitetens muskler och funktionell rörlighet, och kommer att fungera som referens för validitetsanalyser.
|
Baslinje
|
|
Tidad Upp och Gå-test - Konventionell
Tidsram: Baslinje
|
Den konventionella Timed Up and Go-testet kommer att administreras för att bedöma funktionell rörlighet och fallrisk och kommer att användas som referens för samtidiga validitetsanalyser.
|
Baslinje
|
|
Styrka i nedre extremitetens muskler
Tidsram: Baslinje
|
Muskelstyrka i nedre extremiteterna kommer att mätas med standardiserade kliniska metoder och kommer att undersökas för dess relation med resultat från prestandatester baserade på virtuell verklighet.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire - Short Form, IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) och kommer att analyseras som en klinisk korrelat till virtuell verklighet-baserade funktionella prestationstester.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
- Studiestol: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU_PT_OP_VR_ADAPTATION_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .