- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07362212
Funktionelle mobilitetstest baseret på virtual reality for ældre voksne
Gyldighed, Pålidelighed og Kliniske Korrelationer af Virtual Reality-versioner af 4-meter Gangtesten, Fem Gange Rejs-sig-op-testen og Timed Up and Go-testen hos Ældre Voksne
Objektiv vurdering af mobilitet, balance og nedre ekstremitetsfunktion hos ældre voksne er af stor betydning i både klinisk praksis og videnskabelig forskning. Til dette formål foretrækkes performancebaserede tests, der kan administreres på kort tid, er lette at gentage og har høj klinisk praktik, bredt. Disse tests giver værdifuld information om ældre voksnes evne til at udføre daglige aktiviteter, niveauer af funktionel uafhængighed og risiko for fald, hvilket dermed bidrager væsentligt til både diagnostiske processer og behandlingsplanlægning.
En af disse tests, 4-Meter Gangtesten (4MWT), er blandt de enkleste og mest pålidelige metoder, der bruges til at vurdere ganghastighed hos ældre voksne. Ganghastighed betragtes som en stærk indikator for funktionel kapacitet og generel sundhedsstatus hos ældre individer og bruges også som en kritisk parameter til at forudsige dødelighed, morbiditet, indlæggelsesrater og varighed af uafhængig liv. Derfor er 4MWT på grund af dens korte administrationstid, høje gentagelighed og kliniske validitet blevet et af standardvurderingsværktøjerne inden for geriatri.
Et andet hyppigt anvendt vurderingsværktøj, Fem-Gange Opfra-Stol-testen (5xSTS), er baseret på måling af den tid, det tager for en person at stå op fra og sætte sig ned på en stol fem gange i træk. Denne test er tæt forbundet med nedre ekstremitets muskelstyrke, funktionel uafhængighed og evnen til at opretholde daglige aktiviteter. Derudover er 5xSTS-testen et vigtigt klinisk værktøj til at identificere muskelsvaghed og mobilitetsbegrænsninger hos ældre voksne med en historie om fald. På grund af dens korte administrationstid, mangel på behov for specialudstyr og letforståelighed, bruges den bredt i både kliniske miljøer og feltstudier.
Derudover betragtes Timed Up and Go (TUG)-testen som en af guldstandardmetoderne til vurdering af funktionel mobilitet. Testen er enkel at administrere: den tid, det tager for en person at stå op fra en stol, gå en bestemt afstand, vende om og vende tilbage for at sætte sig ned, måles. TUG-testen vurderer ikke kun mobilitet, men er også en pålidelig og valid metode til at forudsige balanceforstyrrelser og faldsrisiko. I betragtning af at fald udgør et stort sundhedsproblem hos ældre voksne, giver data fra TUG-testen værdifuld vejledning til både klinikere og forskere.
I de seneste år har virtuel virkelighed (VR)-baserede vurderingsmetoder tiltrukket sig stigende opmærksomhed på grund af deres potentiale til at give et sikkert, motiverende og standardiseret miljø, især for ældre voksne. I denne undersøgelse vil Meta Quest 3 virtual reality-headsettet og controllere bruges til at implementere VR-baserede funktionelle tests. Meta Quest 3-enheden har en opløsning på 2064 × 2208 pixels per øje, en maksimal opdateringsfrekvens på 120 Hz og et seks frihedsgrader (6 DoF) inside-out sporingssystem. Enheden sporer deltagernes hoved- og kropsbevægelser i realtid og afspejler dem nøjagtigt i det virtuelle miljø. Dette system kræver ikke eksterne sensorer og giver automatisk positionssporing i det virtuelle rum. Tidligere studier har vist, at VR-applikationer kan producere valide og pålidelige resultater, når de bruges som digitale tilpasninger af funktionelle tests. Imidlertid er validiteten og pålideligheden af VR-tilpasninger af 4MWT, 5xSTS og TUG-tests hos ældre voksne endnu ikke systematisk undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om VR-baserede kortvarige performance tests kan tjene som et sikrere, lettere gentageligt og potentielt mere tilgængeligt alternativ til konventionelle kliniske vurderinger. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give vigtigt bevis, der støtter brugen af VR-teknologi i klinisk praksis til vurdering af mobilitet og balance hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre,
- Evne til at gå selvstændigt (hjælpemidler tilladt),
- Kognitiv evne til at kommunikere og følge instruktioner,
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Akut kardiopulmonal sygdom,
- Ukontrolleret hypertension,
- Historie med operation eller fraktur i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder,
- Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde med testprocedurer,
- Vurdering fra sundhedspersonale om, at deltagelse er usikker af sikkerhedsmæssige årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne
Ældre voksne, der gennemgår konventionelle og virtual reality-baserede vurderinger af funktionel mobilitet, balance og nedre ekstremitetsfunktion, herunder 4-meter gangtest, fem gange siddende til stående-test og Timed Up and Go-test, for at evaluere validitet, pålidelighed og kliniske korrelationer.
|
Deltagerne vil udføre virtual reality-baserede tilpasninger af 4-Meter Gåtesten, Fem Gange Sætte-Sig-Op-Testen og Timed Up and Go-testen ved hjælp af en immersiv virtual reality-applikation udviklet til Meta Quest 3-platformen.
Det virtuelle miljø gengiver digitalt de konventionelle testopstillinger og protokoller, og præstationsresultater registreres automatisk af systemet.
Virtual reality-baserede vurderinger vil blive sammenlignet med konventionelle kliniske tests og gentaget for at evaluere validitet, pålidelighed og kliniske korrelationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-Meter Gangtest - Virtuel Virkelighed (4MWT-VR)
Tidsramme: Baseline og 5-7 dage
|
Dette resultatmål vil blive brugt til at vurdere ganghastighed ved hjælp af en virtual reality-baseret tilpasning af 4-meters gangtesten.
Ganghastigheden vil blive automatisk beregnet af systemet.
Gyldigheden vil blive evalueret ved sammenligning med den konventionelle 4-meters gangtest, og pålideligheden vil blive vurderet ved hjælp af gentagne målinger udført med 5-7 dages mellemrum.
|
Baseline og 5-7 dage
|
|
Five-Times Sit-to-Stand Test - Virtual Reality (5xSTS-VR)
Tidsramme: Baseline og 5-7 dage
|
Dette resultatmål vil blive brugt til at vurdere funktionel ydeevne i underkroppen ved hjælp af en virtual reality-baseret tilpasning af Five-Times Sit-to-Stand-testen.
Testens varighed vil blive registreret automatisk.
Gyldighed og pålidelighed vil blive evalueret ved sammenligning med den konventionelle test og gentagne målinger.
|
Baseline og 5-7 dage
|
|
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
Tidsramme: Baseline og 5-7 dage
|
Dette udfaldsmål vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet ved hjælp af en virtual reality-baseret tilpasning af Timed Up and Go-testen.
Testens afslutningstid vil blive registreret automatisk af systemet.
Validitet og pålidelighed vil blive undersøgt gennem sammenligning med den konventionelle Timed Up and Go-test og gentagne målinger.
|
Baseline og 5-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-Meter Gangtest - Konventionel
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Den konventionelle 4-meter gangtest vil blive administreret for at vurdere ganghastighed og vil blive brugt som referencemåling til samtidig validitetsanalyse.
|
Udgangspunkt
|
|
Fem-gange-sæt-op-test - Konventionel
Tidsramme: Baseline
|
Den konventionelle Fem-gange-sætte-sig-op-test vil blive anvendt til at vurdere styrken i de nedre ekstremiteters muskler og funktionel mobilitet og vil tjene som reference for validitetsanalyser.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go Test - Konventionel
Tidsramme: Baseline
|
Den konventionelle Timed Up and Go-test vil blive administreret for at vurdere funktionel mobilitet og falderisiko og vil blive brugt som reference for samtidige validitetsanalyser.
|
Baseline
|
|
Styrke i nedre ekstremitets muskler
Tidsramme: Baseline
|
Styrken i de nedre ekstremiteters muskler vil blive målt ved hjælp af standardiserede kliniske metoder og vil blive undersøgt for dens sammenhæng med resultaterne fra virtuel virkelighed-baserede præstationstest.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (International Physical Activity Questionnaire - Short Form, IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) og vil blive analyseret som en klinisk korrelat til virtuel virkelighed-baserede funktionelle præstationstests.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
- Studiestol: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU_PT_OP_VR_ADAPTATION_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel mobilitet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kliniske vurderinger
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater