- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07362212
Virtuelle-Realität-basierte funktionelle Mobilitätstests bei älteren Erwachsenen
Validität, Reliabilität und klinische Korrelate von Virtual-Reality-Adaptionen des 4-Meter-Gehtests, des Fünfmal-Aufsteh-und-Hinsetz-Tests und des Timed-Up-and-Go-Tests bei älteren Erwachsenen
Die objektive Bewertung von Mobilität, Gleichgewicht und Funktion der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen ist sowohl in der klinischen Praxis als auch in der wissenschaftlichen Forschung von großer Bedeutung. Zu diesem Zweck werden leistungsbasierte Tests, die in kurzer Zeit durchgeführt werden können, leicht wiederholbar sind und eine hohe klinische Praktikabilität aufweisen, bevorzugt eingesetzt. Diese Tests liefern wertvolle Informationen über die Fähigkeit älterer Erwachsener, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, das Maß an funktioneller Unabhängigkeit und das Sturzrisiko, wodurch sie sowohl zu diagnostischen Prozessen als auch zur Behandlungsplanung beitragen.
Einer dieser Tests, der 4-Meter-Gehtest (4MWT), gehört zu den einfachsten und zuverlässigsten Methoden zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit bei älteren Erwachsenen. Die Gehgeschwindigkeit gilt als starker Indikator für die funktionelle Kapazität und den allgemeinen Gesundheitszustand älterer Menschen und wird auch als kritischer Parameter zur Vorhersage von Sterblichkeit, Morbidität, Krankenhausaufenthaltsraten und der Dauer des unabhängigen Lebens verwendet. Aufgrund seiner kurzen Durchführungszeit, hohen Wiederholbarkeit und klinischen Validität hat sich der 4MWT daher zu einem der Standardbewertungsinstrumente in der Geriatrie entwickelt.
Ein weiteres häufig verwendetes Bewertungsinstrument, der Five-Times-Sit-to-Stand-Test (5xSTS), basiert auf der Messung der Zeit, die eine Person benötigt, um fünfmal hintereinander von einem Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Dieser Test steht in engem Zusammenhang mit der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der funktionellen Unabhängigkeit und der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus ist der 5xSTS-Test ein wichtiges klinisches Instrument zur Identifizierung von Muskelschwäche und Mobilitätseinschränkungen bei älteren Erwachsenen mit Sturzgeschichte. Aufgrund seiner kurzen Durchführungszeit, des fehlenden Bedarfs an spezieller Ausrüstung und der leichten Verständlichkeit wird er sowohl in klinischen Umgebungen als auch in Feldstudien häufig eingesetzt.
Darüber hinaus gilt der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) als eine der Goldstandard-Methoden zur Bewertung der funktionellen Mobilität. Der Test ist einfach durchzuführen: Gemessen wird die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine bestimmte Strecke zu gehen, sich umzudrehen und zurückzukehren, um sich wieder hinzusetzen. Der TUG-Test bewertet nicht nur die Mobilität, sondern ist auch eine zuverlässige und valide Methode zur Vorhersage von Gleichgewichtsstörungen und Sturzrisiko. Da Stürze ein großes Gesundheitsproblem bei älteren Erwachsenen darstellen, bieten die aus dem TUG-Test gewonnenen Daten wertvolle Hinweise sowohl für Kliniker als auch für Forscher.
In den letzten Jahren haben Virtual-Reality(VR)-basierte Bewertungsmethoden aufgrund ihres Potenzials, eine sichere, motivierende und standardisierte Umgebung zu bieten, insbesondere für ältere Erwachsene, zunehmend Aufmerksamkeit erregt. In dieser Studie werden das Meta Quest 3 Virtual-Reality-Headset und Controller verwendet, um VR-basierte Funktionstests durchzuführen. Das Meta Quest 3-Gerät verfügt über eine Auflösung von 2064 × 2208 Pixeln pro Auge, eine maximale Bildwiederholrate von 120 Hz und ein Inside-Out-Tracking-System mit sechs Freiheitsgraden (6 DoF). Das Gerät verfolgt die Kopf- und Körperbewegungen der Teilnehmer in Echtzeit und spiegelt sie genau in der virtuellen Umgebung wider. Dieses System benötigt keine externen Sensoren und bietet automatisch Positionsverfolgung im virtuellen Raum. Frühere Studien haben gezeigt, dass VR-Anwendungen valide und zuverlässige Ergebnisse liefern können, wenn sie als digitale Anpassungen von Funktionstests verwendet werden. Die Validität und Reliabilität von VR-Anpassungen der 4MWT-, 5xSTS- und TUG-Tests bei älteren Erwachsenen wurden jedoch noch nicht systematisch untersucht.
Die Begründung dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob VR-basierte Kurzleistungstests als sicherere, leichter wiederholbare und potenziell besser zugängliche Alternative zu konventionellen klinischen Bewertungen dienen können. Die Ergebnisse dieser Studie sollen wichtige Belege liefern, die den Einsatz von VR-Technologie in der klinischen Praxis zur Bewertung von Mobilität und Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter,
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen (Hilfsmittel erlaubt),
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, um zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen,
- Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Akute kardiopulmonale Erkrankung,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Anamnese einer Operation oder Fraktur der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten,
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine Zusammenarbeit bei Testverfahren verhindert,
- Feststellung durch einen medizinischen Fachmann, dass eine Teilnahme aus sicherheitsrelevanten Gründen unsicher ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ältere Erwachsene
Ältere Erwachsene, die konventionelle und virtual-reality-basierte Bewertungen der funktionellen Mobilität, des Gleichgewichts und der unteren Extremitätenfunktion durchführen, einschließlich des 4-Meter-Gehtests, des Fünfmaligen Aufsteh- und Hinsetztests und des Timed-Up-and-Go-Tests, um die Validität, Reliabilität und klinische Korrelationen zu bewerten.
|
Die Teilnehmer führen virtuelle Realitäts-basierte Adaptionen des 4-Meter-Gehtests, des Fünfmal-Aufstehen-vom-Stuhl-Tests und des Timed-Up-and-Go-Tests mithilfe einer immersiven Virtual-Reality-Anwendung durch, die für die Meta Quest 3-Plattform entwickelt wurde.
Die virtuelle Umgebung repliziert digital die konventionellen Testaufbauten und -protokolle, und die Leistungsergebnisse werden automatisch vom System aufgezeichnet.
Die Virtual-Reality-basierten Bewertungen werden mit konventionellen klinischen Tests verglichen und wiederholt, um Validität, Reliabilität und klinische Korrelationen zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
4-Meter-Gangtest - Virtuelle Realität (4MWT-VR)
Zeitfenster: Baseline und 5-7 Tage
|
Dieses Ergebnis wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit mithilfe einer Virtual-Reality-basierten Anpassung des 4-Meter-Gehtests zu bewerten.
Die Gehgeschwindigkeit wird automatisch vom System berechnet.
Die Validität wird durch den Vergleich mit dem konventionellen 4-Meter-Gehtest bewertet, und die Zuverlässigkeit wird anhand wiederholter Messungen beurteilt, die im Abstand von 5–7 Tagen durchgeführt werden.
|
Baseline und 5-7 Tage
|
|
Five-Times Sit-to-Stand Test - Virtual Reality (5xSTS-VR)
Zeitfenster: Baseline und 5-7 Tage
|
Dieses Ergebnis wird verwendet, um die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten mithilfe einer virtuell-reality-basierten Anpassung des Five-Times Sit-to-Stand-Tests zu bewerten.
Die Testdauer wird automatisch aufgezeichnet.
Die Validität und Zuverlässigkeit werden durch Vergleich mit dem konventionellen Test und wiederholten Messungen bewertet.
|
Baseline und 5-7 Tage
|
|
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5-7 Tage
|
Dieses Ergebnisziel wird verwendet, um die funktionelle Mobilität mithilfe einer virtuell-reality-basierten Adaption des Timed-Up-and-Go-Tests zu bewerten.
Die Testabschlusszeit wird automatisch vom System aufgezeichnet.
Die Validität und Zuverlässigkeit werden durch den Vergleich mit dem konventionellen Timed-Up-and-Go-Test und wiederholte Messungen untersucht.
|
Ausgangswert und 5-7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
4-Meter-Gehtest - konventionell
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der konventionelle 4-Meter-Gehtest wird durchgeführt, um die Gehgeschwindigkeit zu bewerten, und dient als Referenzmaß für Analysen der gleichzeitigen Validität.
|
Ausgangswert
|
|
Fünfmaliger Sitz-Stand-Test - Konventionell
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der konventionelle Fünfmalige-Sitz-Stand-Test wird zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten und der funktionellen Mobilität verwendet und dient als Referenz für Validitätsanalysen.
|
Ausgangswert
|
|
Timed Up and Go Test - Konventionell
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der konventionelle Timed-Up-and-Go-Test wird durchgeführt, um die funktionelle Mobilität und das Sturzrisiko zu bewerten und als Referenz für gleichzeitige Validitätsanalysen verwendet.
|
Ausgangswert
|
|
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mit standardisierten klinischen Methoden gemessen und auf ihren Zusammenhang mit den Ergebnissen virtuell-realer Leistungstests untersucht.
|
Ausgangswert
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (International Physical Activity Questionnaire - Kurzform, IPAQ-SF)
Zeitfenster: Baseline
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) bewertet und als klinische Korrelation zu virtuell-realtitätsbasierten funktionellen Leistungstests analysiert.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienstuhl: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienstuhl: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienstuhl: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienstuhl: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienstuhl: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
- Studienstuhl: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU_PT_OP_VR_ADAPTATION_1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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