- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362212
Tests de mobilité fonctionnelle basés sur la réalité virtuelle chez les personnes âgées
Validité, fiabilité et corrélations cliniques des adaptations en réalité virtuelle du test de marche sur 4 mètres, du test de lever-assoir cinq fois et du test Timed up and go chez les personnes âgées
L'évaluation objective de la mobilité, de l'équilibre et de la fonction des membres inférieurs chez les personnes âgées revêt une grande importance tant dans la pratique clinique que dans la recherche scientifique. À cette fin, les tests basés sur la performance qui peuvent être administrés en peu de temps, sont facilement répétables et présentent une haute praticité clinique sont largement privilégiés. Ces tests fournissent des informations précieuses sur la capacité des personnes âgées à effectuer les activités de la vie quotidienne, les niveaux d'indépendance fonctionnelle et le risque de chutes, contribuant ainsi de manière significative aux processus diagnostiques et à la planification des traitements.
L'un de ces tests, le test de marche de 4 mètres (4MWT), figure parmi les méthodes les plus simples et les plus fiables utilisées pour évaluer la vitesse de marche chez les personnes âgées. La vitesse de marche est considérée comme un indicateur robuste de la capacité fonctionnelle et de l'état de santé général chez les personnes âgées et est également utilisée comme paramètre critique pour prédire la mortalité, la morbidité, les taux d'hospitalisation et la durée de vie indépendante. Par conséquent, en raison de son temps d'administration court, de sa haute répétabilité et de sa validité clinique, le 4MWT est devenu l'un des outils d'évaluation standard dans le domaine de la gériatrie.
Un autre outil d'évaluation fréquemment utilisé, le test de lever-assoir cinq fois (5xSTS), repose sur la mesure du temps nécessaire pour qu'un individu se lève et s'assoie consécutivement cinq fois sur une chaise. Ce test est étroitement associé à la force musculaire des membres inférieurs, à l'indépendance fonctionnelle et à la capacité à maintenir les activités de la vie quotidienne. De plus, le test 5xSTS est un outil clinique important pour identifier la faiblesse musculaire et les limitations de mobilité chez les personnes âgées ayant des antécédents de chutes. En raison de son temps d'administration court, de l'absence de besoin en équipement spécialisé et de sa facilité de compréhension, il est largement utilisé tant en milieu clinique que dans les études de terrain.
Par ailleurs, le test Timed Up and Go (TUG) est considéré comme l'une des méthodes de référence pour l'évaluation de la mobilité fonctionnelle. Le test est simple à administrer : on mesure le temps nécessaire pour qu'un individu se lève d'une chaise, parcoure une distance spécifiée, fasse demi-tour et revienne s'asseoir. Le test TUG n'évalue pas seulement la mobilité, mais constitue également une méthode fiable et valide pour prédire les troubles de l'équilibre et le risque de chutes. Étant donné que les chutes représentent un problème de santé majeur chez les personnes âgées, les données obtenues du test TUG fournissent des orientations précieuses tant pour les cliniciens que pour les chercheurs.
Ces dernières années, les méthodes d'évaluation basées sur la réalité virtuelle (RV) ont attiré une attention croissante en raison de leur potentiel à offrir un environnement sûr, motivant et standardisé, en particulier pour les personnes âgées. Dans cette étude, le casque de réalité virtuelle Meta Quest 3 et ses contrôleurs seront utilisés pour mettre en œuvre des tests fonctionnels basés sur la RV. L'appareil Meta Quest 3 présente une résolution de 2064 × 2208 pixels par œil, une fréquence de rafraîchissement maximale de 120 Hz et un système de suivi intérieur à six degrés de liberté (6 DoF). L'appareil suit les mouvements de la tête et du corps des participants en temps réel et les reflète avec précision dans l'environnement virtuel. Ce système ne nécessite pas de capteurs externes et fournit automatiquement le suivi positionnel dans l'espace virtuel. Des études antérieures ont démontré que les applications de RV peuvent produire des résultats valides et fiables lorsqu'elles sont utilisées comme adaptations numériques des tests fonctionnels. Cependant, la validité et la fiabilité des adaptations en RV des tests 4MWT, 5xSTS et TUG chez les personnes âgées n'ont pas encore été systématiquement étudiées.
La justification de cette étude est de déterminer si les tests de performance courts basés sur la RV peuvent constituer une alternative plus sûre, plus facilement répétable et potentiellement plus accessible aux évaluations cliniques conventionnelles. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves importantes soutenant l'utilisation de la technologie de RV dans la pratique clinique pour l'évaluation de la mobilité et de l'équilibre chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numéro de téléphone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contact:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numéro de téléphone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans ou plus,
- Capacité à se déplacer de manière autonome (les aides techniques sont autorisées),
- Capacité cognitive suffisante pour communiquer et suivre des instructions,
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiopulmonaire aiguë,
- Hypertension non contrôlée,
- Antécédent de chirurgie ou de fracture des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois,
- Déficience cognitive sévère empêchant la coopération avec les procédures de test,
- Détermination par un professionnel de santé que la participation est dangereuse pour des raisons de sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes âgées
Personnes âgées participant à des évaluations de la mobilité fonctionnelle, de l'équilibre et de la fonction des membres inférieurs, conventionnelles et basées sur la réalité virtuelle, incluant le test de marche de 4 mètres, le test de lever-assoir cinq fois et le test Timed Up and Go, afin d'évaluer la validité, la fiabilité et les corrélats cliniques.
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Les participants effectueront des adaptations en réalité virtuelle du test de marche de 4 mètres, du test de lever-assoir cinq fois et du test Timed Up and Go, en utilisant une application de réalité virtuelle immersive développée pour la plateforme Meta Quest 3.
L'environnement virtuel reproduit numériquement les configurations et protocoles des tests conventionnels, et les résultats de performance sont automatiquement enregistrés par le système.
Les évaluations en réalité virtuelle seront comparées aux tests cliniques conventionnels et répétées pour évaluer la validité, la fiabilité et les corrélats cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 4 mètres - Réalité virtuelle (4MWT-VR)
Délai: Référence et 5-7 jours
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Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la vitesse de marche en utilisant une adaptation basée sur la réalité virtuelle du test de marche de 4 mètres.
La vitesse de marche sera automatiquement calculée par le système.
La validité sera évaluée par comparaison avec le test de marche de 4 mètres conventionnel, et la fiabilité sera évaluée à l'aide de mesures répétées effectuées à 5-7 jours d'intervalle.
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Référence et 5-7 jours
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Test de Lever-Assis Cinq Fois - Réalité Virtuelle (5xSTS-VR)
Délai: Référence et 5-7 jours
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Ce critère d'évaluation sera utilisé pour évaluer la performance fonctionnelle des membres inférieurs en utilisant une adaptation basée sur la réalité virtuelle du test de lever-assoir cinq fois.
La durée du test sera automatiquement enregistrée.
La validité et la fiabilité seront évaluées par comparaison avec le test conventionnel et des mesures répétées.
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Référence et 5-7 jours
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Test Timed Up and Go - Réalité Virtuelle (TUG-VR)
Délai: Ligne de base et 5-7 jours
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Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la mobilité fonctionnelle à l'aide d'une adaptation en réalité virtuelle du test Timed Up and Go.
Le temps de réalisation du test sera automatiquement enregistré par le système.
La validité et la fiabilité seront examinées par comparaison avec le test Timed Up and Go conventionnel et par des mesures répétées.
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Ligne de base et 5-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 4 mètres - Conventionnel
Délai: Ligne de base
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Le test conventionnel de marche sur 4 mètres sera administré pour évaluer la vitesse de marche et sera utilisé comme mesure de référence pour les analyses de validité concourante.
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Ligne de base
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Test de Lever-Assis Cinq Fois - Conventionnel
Délai: Valeur de référence
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Le test conventionnel de lever de chaise cinq fois sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle et servira de référence pour les analyses de validité.
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Valeur de référence
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Test Timed Up and Go - Conventionnel
Délai: Valeur de base
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Le test conventionnel Timed Up and Go sera administré pour évaluer la mobilité fonctionnelle et le risque de chute et sera utilisé comme référence pour les analyses de validité concurrente.
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Valeur de base
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Ligne de base
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La force musculaire des membres inférieurs sera mesurée à l'aide de méthodes cliniques standardisées et sera examinée pour sa relation avec les résultats des tests de performance basés sur la réalité virtuelle.
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Ligne de base
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Niveau d'activité physique (Questionnaire international sur l'activité physique - Version courte, IPAQ-SF)
Délai: Valeur de base
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - version courte (IPAQ-SF) et sera analysé comme un corrélat clinique des tests de performance fonctionnelle basés sur la réalité virtuelle.
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Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Chaise d'étude: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Chaise d'étude: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Chaise d'étude: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Chaise d'étude: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Chaise d'étude: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
- Chaise d'étude: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU_PT_OP_VR_ADAPTATION_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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