- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362212
Virtuaalitodellisuuteen perustuvat toiminnallisen liikkuvuuden testit ikääntyneillä aikuisilla
Virtuaalitodellisuuteen sovellettujen 4 metrin kävelytestin, viiden kertaa istumasta seisomaan -testin ja Timed up and go -testin validiteetti, luotettavuus ja kliiniset korrelaatit ikääntyneillä aikuisilla
Liikkuvuuden, tasapainon ja alaraajojen toiminnan objektiivinen arviointi vanhuksilla on erittäin tärkeää sekä kliinisessä käytännössä että tieteellisessä tutkimuksessa. Tätä tarkoitusta varten suositaan laajasti suorituskykyyn perustuvia testejä, jotka voidaan suorittaa lyhyessä ajassa, ovat helposti toistettavissa ja joilla on korkea kliininen käytännöllisyys. Nämä testit tarjoavat arvokasta tietoa vanhusten kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja, toiminnallisen itsenäisyyden tasosta ja kaatumisriskistä, mikä puolestaan edistää merkittävästi sekä diagnostiikkaa että hoitosuunnittelua.
Yksi näistä testeistä, 4-metrin kävelytest (4MWT), on yksi yksinkertaisimmista ja luotettavimmista menetelmistä, joita käytetään vanhusten kävelynopeuden arvioimiseen. Kävelynopeutta pidetään vahvana indikaattorina vanhusten toimintakyvystä ja yleisestä terveydentilasta, ja sitä käytetään myös kriittisenä parametrina ennustettaessa kuolleisuutta, sairastavuutta, sairaalahoitojen määrää ja itsenäisen elämän kestoa. Siksi lyhyen suoritusajan, korkean toistettavuuden ja kliinisen pätevyyden vuoksi 4MWT:stä on tullut yksi geriatrian alan standardiarviointityökaluista.
Toinen usein käytetty arviointityökalu, viisi kertaa istumisesta nousemisen testi (5xSTS), perustuu yksilön viidestä peräkkäisestä tuolilta noususta ja istuutumisesta vaaditun ajan mittaamiseen. Tämä testi liittyy läheisesti alaraajojen lihasvoimaan, toiminnalliseen itsenäisyyteen ja kykyyn ylläpitää päivittäisiä toimintoja. Lisäksi 5xSTS-testi on tärkeä kliininen työkalu tunnistaessa lihasheikkoutta ja liikkuvuusrajoitteita vanhuksilla, joilla on kaatumishistoriaa. Lyhyen suoritusajan, erityislaitteiston tarpeettomuuden ja helpon ymmärrettävyyden vuoksi sitä käytetään laajasti sekä kliinisissä tilanteissa että kenttätutkimuksissa.
Lisäksi Timed Up and Go (TUG) -testiä pidetään yhtenä kultaisista standardimenetelmistä toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa. Testi on helppo suorittaa: mitataan aika, joka yksilöltä kuluu nousta tuolilta, kävellä määrätty matka, kääntyä ympäri ja palata istumaan. TUG-testi ei arvioi vain liikkuvuutta, vaan se on myös luotettava ja pätevä menetelmä tasapainohäiriöiden ja kaatumisriskin ennustamiseen. Koska kaatumiset edustavat suurta terveyshuolta vanhuksilla, TUG-testistä saatavat tiedot tarjoavat arvokasta ohjausta sekä kliinikoille että tutkijoille.
Viime vuosina virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvat arviointimenetelmät ovat herättäneet kasvavaa huomiota mahdollisuutensa tarjota turvallinen, motivoiva ja standardoitu ympäristö, erityisesti vanhuksille. Tässä tutkimuksessa käytetään Meta Quest 3 -virtuaalitodellisuuslasia ja -ohjaimia VR-pohjaisten toiminnallisten testien toteuttamiseen. Meta Quest 3 -laitteen resoluutio on 2064 × 2208 pikseliä per silmä, maksimivirkistystaajuus 120 Hz ja kuuden vapausasteen (6 DoF) sisäänpäin suuntautuva seurantajärjestelmä. Laite seuraa osallistujien pään ja kehon liikkeitä reaaliaikaisesti ja heijastaa ne tarkasti virtuaaliympäristössä. Tämä järjestelmä ei vaadi ulkoisia antureita ja tarjoaa automaattisesti sijaintiseurannan virtuaaliavaruudessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VR-sovellukset voivat tuottaa päteviä ja luotettavia tuloksia, kun niitä käytetään toiminnallisten testien digitaalisina adaptaatioina. Kuitenkaan 4MWT-, 5xSTS- ja TUG-testien VR-adaptaatioiden pätevyyttä ja luotettavuutta vanhuksilla ei ole vielä systemaattisesti tutkittu.
Tämän tutkimuksen perustelu on selvittää, voivatko VR-pohjaiset lyhyet suoritustestit toimia turvallisempana, helpommin toistettavana ja mahdollisesti helpommin saatavilla olevana vaihtoehtona perinteisille kliinisille arvioinneille. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan tärkeää näyttöä VR-teknologian käytön tukemiseksi kliinisessä käytännössä vanhusten liikkuvuuden ja tasapainon arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Kyky liikkua itsenäisesti (apuvälineet sallittuja),
- Riittävä kognitiivinen kyky kommunikoida ja noudattaa ohjeita,
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen sydän- ja keuhkosairaus,
- Hallitsematon verenpaine,
- Alaraajojen leikkaus- tai murtumahistoria viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Vakava kognitiivinen heikentymys, joka estää yhteistyön testausmenettelyjen kanssa,
- Terveydenhuollon ammattilaisen määrittämä osallistumisen turvallisuusriski turvallisuussyistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset
Vanhemmat aikuiset suorittavat perinteisiä ja virtuaalitodellisuuteen perustuvia toiminnallisen liikkuvuuden, tasapainon ja alaraajan toiminnan arviointeja, mukaan lukien 4 metrin kävelytestin, viisi kertaa istumisesta nousemisen testin ja ajastetun ylös ja menemisen testin, arvioidakseen validiteettia, luotettavuutta ja kliinisiä yhteyksiä.
|
Osallistujat suorittavat virtuaalitodellisuuteen perustuvia mukautuksia 4 metrin kävelytestistä, viidestä istumisesta seisomaan nousutestistä ja ajastetusta ylös ja mene -testistä käyttäen Meta Quest 3 -alustalle kehitettyä immersiivistä virtuaalitodellisuussovellusta.
Virtuaaliympäristö digitaalisesti toistaa perinteiset testiasetelmat ja protokollat, ja suoritustulokset tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Virtuaalitodellisuuteen perustuvia arviointeja verrataan perinteisiin kliinisiin testeihin ja toistetaan arvioinnin validiteetin, luotettavuuden ja kliinisten korrelaatioiden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-metrin kävelytestä - Virtuaalitodellisuus (4MWT-VR)
Aikaikkuna: Alkutila ja 5–7 päivää
|
Tätä lopputulosten mittaria käytetään kävelynopeuden arviointiin käyttäen virtuaalitodellisuuteen perustuvaa 4 metrin kävelytestin sovellusta.
Kävelynopeus lasketaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Validiteettia arvioidaan vertaamalla perinteiseen 4 metrin kävelytestiin, ja luotettavuutta arvioidaan toistomittauksilla, jotka suoritetaan 5-7 päivän välein.
|
Alkutila ja 5–7 päivää
|
|
Viisi Kertaa Istualta Nouseminen - Testi - Virtuaalitodellisuus (5xSTS-VR)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 5–7 päivää
|
Tätä lopputulosmittaria käytetään alaraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen käyttäen viidesti istu-ja-nouse-testin virtuaalitodellisuuteen perustuvaa sovellusta.
Testin kesto tallennetaan automaattisesti.
Validiteettia ja luotettavuutta arvioidaan vertaamalla perinteiseen testiin ja toistomittauksiin.
|
Alkuperäinen ja 5–7 päivää
|
|
Aikaan ja käyntiin -testi - Virtuaalitodellisuus (TUG-VR)
Aikaikkuna: Alkutila ja 5–7 päivää
|
Tätä lopputulosmittaria käytetään arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta käyttämällä virtuaalitodellisuuteen perustuvaa Timed Up and Go -testin sovellusta.
Testin suoritusaika tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Validiteettia ja luotettavuutta tutkitaan vertaamalla perinteiseen Timed Up and Go -testiin ja toistomittauksiin.
|
Alkutila ja 5–7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-Metri Kävelytestit - Perinteinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perinteinen 4-metrin kävelytesti toteutetaan arvioimaan kävelynopeutta ja sitä käytetään viitemittana samanaikaisille validiteettianalyyseille.
|
Perustaso
|
|
Viisi kertaa istumisesta seisomaan -testi - Perinteinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perinteinen viisi kertaa istumisesta seisomaan -testi käytetään alaraajojen lihasvoiman ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen ja toimii viitteenä validiteettianalyyseille.
|
Perustaso
|
|
Ajastettu ylös ja kävele testi - Perinteinen
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Perinteinen Timed Up and Go -testi toteutetaan toiminnallisen liikkuvuuden ja kaatumisriskin arvioimiseksi, ja sitä käytetään vertailukohtana samanaikaisille validiteettianalyyseille.
|
Alkutilanne
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alaraajojen lihasvoimaa mitataan standardoiduilla kliinisillä menetelmillä, ja sen yhteyttä virtuaalitodellisuuteen perustuvien suorituskykytestien tuloksiin tutkitaan.
|
Alkutilanne
|
|
Fyysinen aktiivisuustaso (International Physical Activity Questionnaire - Short Form, IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen lyhyen muodon fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ-SF) avulla, ja sitä analysoidaan virtuaalitodellisuuteen perustuvien toiminnallisten suorituskykytestien kliikkisenä korrelaattina.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammed İ KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet ÇİZMECİOĞLU, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Konya, Türkiye
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU_PT_OP_VR_ADAPTATION_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .