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VATS 및 로봇 수술 시 주요 폐 절제술에 대한 우심실 반응 (RIVER-2)

2026년 6월 22일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

VATS 및 로봇 수술에서 주요 폐 절제술에 대한 우심실 반응 (RIVER-2 연구)

주요 폐 절제술은 주로 심폐 합병증으로 인해 높은 수술 후 이환율과 사망률과 연관되어 있습니다. 우심실 기능은 폐동맥압과 긴장도와 밀접하게 관련되어 있으며, 특히 후부하 변화에 민감합니다. 우심실 혈류 저항 증가는 급성 우심실 확장과 좌심실 순응도 감소를 초래하여 심인성 쇼크로 진행될 수 있습니다. 이전 연구(RIVER)에서 개흉 수술 후 증가된 후부하가 우심실 기능을 감소시키는 것으로 관찰되었지만, 이 손상은 아직 임상적 증상이 없는 상태로 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 최소 침습적 접근법(VATS 및 로봇 수술)을 통해 폐 절제술을 받는 심한 심혈관 동반 질환 환자에서 개흉술과 비교하여 동일한 매개변수를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

  • 대규모 폐 절제술은 특히 심폐 합병증으로 인해 높은 수술 후 이환율 및 사망률과 중대한 장기간 기능 능력 감소와 관련이 있습니다[2]. 이러한 유형의 수술 전에는 일반적으로 폐 기능 검사와 함께 전반적인 심혈관 성능 평가가 수행됩니다. 이러한 맥락에서 우심실(RV) 기능에 대한 세심한 주의가 권장됩니다.
  • 우심실은 후부하 변화에 매우 민감한 것으로 알려져 있습니다[3,4]. 우심실 박출, 폐동맥압(PAP) 및 긴장도가 긴밀하게 연결되어 있기 때문에, 폐혈관 예비력의 손상은 우심실 박출을 저해하여 우심방압을 증가시키고 최대 심박출량을 제한할 수 있습니다[5]. 급성 대규모 폐색전증(PE) 동안에는, 우심실 유출 저항의 급격한 증가가 급성 우심실 확장을 유발하고, 심실 상호의존성을 통해 좌심실(LV) 순응도를 현저히 감소시켜 급성 심인성 쇼크와 사망으로 빠르게 악화되는 것으로 알려져 있습니다. 우리는 대규모 폐 수술 중 폐동맥 가지 차단과 같은 조작이 동일한 사건을 초래할 수 있는지 탐구하고자 합니다. 또한, 개방 대규모 폐 수술 후 수술 후 우심실 기능 장애(RVD)가 관찰되었습니다; 우리의 이전 연구에서는 관찰된 후부하 증가가 개방 수술(흉부 절개술) 후 수술 후 우심실 기능을 감소시켰으나, 손상은 아임상적으로 남아 있었으며, 우심실 부전은 드물게 관찰되었음을 보여주었습니다[3].
  • 더 일반적으로, 이 효과는 문헌에서 조사되었으며 모든 연구는 수술 후 우심실 기능 장애가 대규모 폐 수술 후 흔하지만 급성 심인성 쇼크의 증거는 없다는 결론에 동의합니다[4-9], 차단 중이나 수술 후 기간 동안에도 마찬가지이며, 이는 우심실 반응에 관여하는 기전이 다양하고(단순히 우심실 저항뿐만 아니라) 현재까지 잘 정의되지 않았음을 시사합니다. 비디오 보조 흉강경 수술 후 우심실 기능 장애에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다[10].
  • 이 연구를 통해 우리의 목표는 흉부 순응도가 심폐 균형에서 중요한 역할을 하며 개방 수술 중에 더 손상될 수 있다는 가설 하에, 최소 침습 비디오 보조 흉부 수술(VATS 및 로봇 수술) 후 우심실 기능 장애의 차이를 개방 수술 접근법과 비교하여 관찰하는 것입니다.

근거 최소 침습 흉부 수술을 받는 환자에서 수술 후 우심실 기능 장애가 발생하는지 여부와 그 정도를 이해하고, 최소 침습 흉부 수술 후 우심실 기능 변화를 개방 접근법과 비교하기 위함입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • MI
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Humanitas Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전향적 관찰 연구: 선택적 대흉부 수술을 받는 환자 대상

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인 환자
  • 미세침습 또는 개흉술을 통한 선택적 폐엽절제술(또는 양엽절제술) 예정
  • 입원 시 서면 동의서 작성 능력
  • 중등도에서 고도의 심폐 위험, 다음 기준 중 적어도 하나에 해당:

    • ASA 신체 상태 분류 3
    • 예측 수술 후 FEV1 <60% 및 6분 걷기 검사 <400 m 또는 심폐 운동 검사 <20 ml/kg/min
    • DASI 지수 <34
    • RCRI >2
    • 관상동맥질환
    • 심부전
    • 우심실 수축기 기능 장애 (TAPSE <17 mm 및/또는 TDI 상 S' 파 <10 cm/s)
    • 좌심실 수축기 기능 장애 (EF <55%)

제외 기준

  • 응급/긴급 수술
  • 폐색전증 병력
  • 이전 우측 또는 좌측 폐전적출술
  • 이전 폐엽절제술
  • 보완 폐전적출술
  • 임신(확인 또는 의심)
  • 중증 폐동맥고혈압 병력 (PAPs >40 mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파로 측정한 우심실 기능 장애
기간: 1년
조직 도플러 영상(TDI)을 사용한 TAPSE 및/또는 S' 파형 측정; TAPSE/PAPs 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4590

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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