Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion reaktio suureen keuhkon leikkaukseen VATS- ja robotikkirurgiassa (RIVER-2)

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Oikean kammion vaste merkittävään keuhkon poistoon VATS- ja robottikirurgiassa (RIVER-2-tutkimus)

Suuri keuhkojen resektio liittyy korkeaan leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, pääasiassa sydän- ja hengityselimistön komplikaatioiden vuoksi. Oikean kammion (RV) toiminta liittyy läheisesti keuhkovaltimon paineeseen ja säveyteen, ja se on erityisen herkkä jälkikuormituksen muutoksille. Oikean kammion virtausvastuksen kasvu voi johtaa akuuttiin oikean kammion laajentumiseen ja vasemman kammion joustavuuden vähenemiseen, mikä voi edetä kardiogeeniseen shokkiin. Aiemmassa tutkimuksessa (RIVER) havaittiin, että avoimen rintaontelon leikkauksen jälkeinen kasvanut jälkikuormitus heikentää oikean kammion toimintaa, vaikka tämä heikentymys pysyykin subkliinisenä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia samoja parametreja potilailla, joilla on vakavia sydän- ja verenkiertoelimistön sairauksia ja jotka suoritetaan keuhkojen resektiolle vähävammaisilla lähestymistavoilla (VATS ja robottikirurgia) verrattuna avoimeen torakotomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Suuri keuhkon leikkaus on yhteydessä korkeaan leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä merkittävään pitkäaikaiseen toimintakyvyn alenemiseen, erityisesti sydän- ja hengityselinten komplikaatioiden vuoksi [2]. Tämän tyyppistä leikkausta edeltäväksi suoritetaan yleensä yleinen sydän- ja verenkiertoelimistön suorituskyvyn arviointi yhdessä keuhkotoimintatutkimusten kanssa. Tällaisessa yhteydessä suositellaan oikean kammion (RV) toiminnan tarkkaa seurantaa.
  • Oikean kammion tiedetään olevan erittäin herkkä jälkikuormituksen muutoksille [3,4]. Koska RV:n ejektio, keuhkovaltimon paine (PAP) ja vireys ovat tiukasti kytkettyjä, keuhkovaltimoiden varantokyvyn heikkeneminen voi vaarantaa RV:n ejektion, nostaa oikean eteisen painetta ja rajoittaa maksimaalista sydämen pumppauskykyä [5]. Tiedämme, että akuutin massiivisen keuhkoembolian (PE) aikana akuutti RV:n ulostulon vastuksen kasvu aiheuttaa akuutin RV:n laajentumisen ja, käyttäen kammioiden keskinäistä riippuvuutta, merkittävästi alentaa vasemman kammion (LV) sopeutumiskykyä, mikä nopeasti kierteilee akuuttiin kardiogeeniseen shokkiin ja kuolemaan. Haluamme tutkia, voisivatko suuren keuhkon leikkauksen aikana tällaiset toimenpiteet kuin keuhkovaltimon haaran puristaminen johtaa samaan tapahtumaan. Lisäksi leikkauksen jälkeistä oikean kammion toimintahäiriötä (RVD) on havaittu avoimen suuren keuhkon leikkauksen jälkeen; aiemmassa tutkimuksessamme osoitimme, että havaittu jälkikuormituksen kasvu heikensi leikkauksen jälkeistä RV:n toimintaa avoleikkauksen (torakotomian) jälkeen, mutta vajaatoiminta pysyi subkliinisenä, ja RV:n vajaatoimintaa havaittiin harvoin [3].
  • Yleisemmin tätä vaikutusta on tutkittu kirjallisuudessa, ja kaikki tutkimukset ovat yhtä mieltä siitä, että leikkauksen jälkeinen RV:n toimintahäiriö on yleinen suuren keuhkon leikkauksen jälkeen, mutta akuutin kardiogeenisen shokin todisteita ei ole [4-9], ei puristuksen aikana eikä leikkauksen jälkeisellä kaudella, mikä viittaa siihen, että RV:n vasteeseen liittyvät mekanismit ovat moninaisia (eivät pelkästään RV:n vastukset) ja tähän mennessä huonosti määriteltyjä. Vähän tiedetään RV:n toimintahäiriöstä videonäytöllisesti avustetun torakoskopisen leikkauksen jälkeen [10].
  • Tämän tutkimuksen tavoitteenamme on tarkkailla eroa RV:n toimintahäiriössä minimaalisesti invasiivisen videonäytöllisesti avustetun rintaontelon leikkauksen (VATS ja robottileikkaus) jälkeen verrattuna avoleikkausmenetelmään olettaen, että rintaontelon sopeutumiskykyellä on tärkeä rooli sydän-keuhkotasapainossa ja se voi olla enemmän heikentynyt avoleikkauksen aikana.

PERUSTEELI Ymmärtääksemme, tapahtuuko ja missä määrin RV:n toimintahäiriö leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen rintaontelon leikkaus, ja vertaamaan RV:n toiminnan muutoksia minimaalisesti invasiivisen rintaontelon leikkauksen jälkeen avoleikkausmenetelmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden suunniteltua suurta rintaelinkirurgiaa koskeva prospektiivinen tarkkailututkimus.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, ikä ≥18 vuotta
  • Sähkäiseen lobektomiaan (tai bilobektomiaan) vähävaraisen tai avoimen rintakehän leikkauksen kautta ajoitettu
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus sairaalassa saapumishetkellä
  • Kohtalainen tai korkea kardiopulmonaalinen riski, määritelty vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:

    • ASA fyysinen tilaluokitus 3
    • Ennustettu postoperatiivinen FEV1 <60% ja 6-minuutin kävelytestin tulos <400 m tai kardiopulmonaalisen kuormitustestin tulos <20 ml/kg/min
    • DASI-indeksi <34
    • RCRI >2
    • Sepelvaltimotauti
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Oikean kammion systolinen dysfunktio (TAPSE <17 mm ja/tai TDI:n S'-aalto <10 cm/s)
    • Vasemman kammion systolinen dysfunktio (EF <55%)

Poissulkemiskriteerit

  • Kiireellinen/hätäleikkaus
  • Aiempi keuhkoveritulppa
  • Aiempi oikea tai vasen pneumonektomia
  • Aiempi lobektomia
  • Kompletoiva pneumonektomia
  • Raskaus (vahvistettu tai epäilty)
  • Aiempi vaikea keuhkoverenpainetauti (PAPs >40 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografinen mittaus oikean kammion toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
TAPSE:n ja/tai S'-aallon mittaaminen kudoks-Doppler-kuvantamalla (TDI); TAPSE/PAPs-suhde
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4590

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa