- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07362550
쌍둥이의 체성분 및 대사 지표에 대한 12주 균형식단의 효과 (TWIN-BD12)
일란성 및 이란성 쌍둥이에 대한 비교 연구: 12주 균형 잡힌 식이 중재가 신체 구성 및 대사 지표에 미치는 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
배경: 쌍둥이 연구는 식이 및 대사 건강에 대한 유전적 및 환경적 영향을 분리하는 데 도움이 됩니다. 파키스탄에서 비만 및 대사 장애가 증가함에 따라, 쌍둥이 기반 식이 중재 데이터가 없습니다. 이 격차를 메우는 것은 효과적이고 근거 기반의 맞춤형 영양 전략을 개발하는 데 필수적입니다.
가설: 귀무가설은 일란성 쌍둥이와 이란성 쌍둥이 간에 식이 반응 또는 쌍내 유사성에 차이가 없을 것이라고 명시합니다. 대립가설은 일란성 쌍둥이가 식이 반응에서 더 큰 유사성을 보일 것이며, 균형 잡힌 식이가 대사 결과를 유의미하게 개선할 것임을 시사합니다.
방법론: 12주간의 무작위 대조 시험은 파키스탄 라호르에서 18-60세의 일란성 및 이란성 쌍둥이를 모집할 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 WHO 기준에 맞춘 균형 잡힌 식단을 따를 것입니다. 체성분, 대사 지표 및 식이 준수도는 기준선과 12주차에 평가될 것입니다.
통계 설계: 분석은 SPSS를 사용하여 쌍내 비교에는 대응표본 t-검정을, 일란성 대 이란성 차이에는 독립표본 t-검정을 적용하여 수행됩니다. 효과 크기가 계산되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
기대 결과: 본 연구는 균형 잡힌 식이가 대사 및 체성분 결과를 개선하며, 일란성 쌍둥이가 이란성 쌍둥이보다 더 유사한 반응을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 결과는 유전적 대 환경적 영향을 명확히 하고 파키스탄에서 더 표적화된 영양 권장사항을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qaisar Raza, Ph.D
- 전화번호: +92-3002479044
- 이메일: qaisar.raza@uvas.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- 전화번호: +92-3227642452
- 이메일: mominaazhar1612@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
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연락하다:
- Qaisar Raza, Ph.D
- 전화번호: +92-3002479044
- 이메일: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세 남녀 쌍둥이.
- 검증된 쌍둥이 접합성 설문지를 기반으로 확인된 접합성(일란성 또는 이란성).
- 두 쌍둥이 모두 전체 중재 기간 동안 참여할 의사가 있음.
- 특수 식이가 필요한 만성 질환(예: 제1형 당뇨병, 설탕병)이 없음.
- 현재 다른 식이 또는 생활습관 중재 연구에 등록되어 있지 않음.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 지난 3개월 동안 지질 강하제, 혈당 강하제 또는 체중 감량 약물 사용.
- 영양소 흡수에 영향을 미치는 주요 위장 장애 또는 상태.
- 개별 맞춤형 식이 상담을 따르거나 연구 평가를 완료할 의사가 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 습관적 식이
대조군은 기존 식단을 유지할 것입니다.
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실험적: 균형 잡힌 식단
중재군에게는 12주간 진행되며 문화적으로 적응된 WHO 기준의 균형 잡힌 식단으로, 전곡물, 저지방 단백질, 건강한 지방, 과일 및 채소를 강조하며, 기초 대사율(BMR)과 신체 활동 수준에 따라 개인별로 맞춤화된 식단이 제공됩니다.
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12주간 문화적으로 적응된 WHO 기준 균형 잡힌 식단으로, 전곡류, 저지방 단백질, 건강한 지방, 과일, 채소를 강조합니다. 매크로영양소 구성: 탄수화물 45-65%, 지방 20-35%, 단백질 10-20%. 기초대사량(BMR)과 신체 활동에 따라 개인 맞춤형으로 제공됩니다. 식이 회상과 사진 일지를 통한 주간 상담 및 모니터링. 이 중재는 일란성 및 이란성 쌍둥이에서 균형 잡힌 식단이 체성분과 대사 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률 변화 (%)
기간: 기준선 및 12주간 중재 후.
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12주 균형 잡힌 식이 중재의 효과를 평가하기 위해 InBody 분석기를 사용하여 측정한 총 체지방률 변화.
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기준선 및 12주간 중재 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당 변화 (mg/dL)
기간: 기준선 및 12주 후
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12주 균형 잡힌 식이 중재의 대사 효과를 평가하기 위해 측정된 공복 혈장 포도당 농도의 변화. 단위: mg/dL 도구: 정맥혈 샘플, 효소학적 실험실 방법 |
기준선 및 12주 후
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지질 프로필 변화 (mg/dL)
기간: 기준선 및 12주 후
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12주 균형 잡힌 식이 중재에 대한 대사 반응을 평가하기 위해 측정된 공복 혈청 지질 농도의 변화. 포함 항목: 총 콜레스테롤 (mg/dL) 저밀도 지질단백질 (LDL-C, mg/dL) 고밀도 지질단백질 (HDL-C, mg/dL) 중성지방 (mg/dL) 단위: mg/dL 방법: 정맥혈 샘플, 표준 효소학적 실험실 방법 |
기준선 및 12주 후
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식이 반응의 쌍 내 유사성 비교
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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단일 접합성(MZ) 및 이중 접합성(DZ) 쌍둥이 간의 식이 반응 내 쌍 내 유사성을 비교하여 식이 효과에 대한 유전적 요인과 환경적 요인의 기여도를 추정할 수 있도록 합니다.
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기준선 및 12주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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