Effets d'un régime équilibré de 12 semaines sur la composition corporelle et les paramètres métaboliques chez les jumeaux (TWIN-BD12)
Une étude comparative de jumeaux monozygotes et dizygotes : Évaluation des effets d'une intervention diététique équilibrée de 12 semaines sur la composition corporelle et les paramètres métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les études sur les jumeaux aident à séparer les influences génétiques et environnementales sur l'alimentation et la santé métabolique. Avec l'augmentation de l'obésité et des troubles métaboliques au Pakistan, il n'existe aucune donnée d'intervention diététique basée sur des jumeaux. Combler cette lacune est essentiel pour développer des stratégies de nutrition personnalisées efficaces et fondées sur des preuves.
Hypothèse : L'hypothèse nulle stipule qu'il n'y aura pas de différence dans la réponse alimentaire ou dans la similarité au sein des paires entre les jumeaux monozygotes et dizygotes. L'hypothèse alternative suggère que les jumeaux monozygotes présenteront une plus grande similarité dans la réponse alimentaire et que le régime équilibré améliorera significativement les résultats métaboliques.
Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé de 12 semaines recrutera des jumeaux Monozygotes et Dizygotes âgés de 18 à 60 ans à Lahore, au Pakistan. Les participants du groupe d'intervention suivront un régime équilibré aligné sur les recommandations de l'OMS. La composition corporelle, les marqueurs métaboliques et l'adhésion au régime seront évalués au départ et à la semaine 12.
Conception statistique : Les analyses seront réalisées dans SPSS en utilisant des tests t appariés pour les comparaisons au sein des paires et des tests t indépendants pour les différences entre Monozygotes et Dizygotes. Les tailles d'effet seront calculées, avec une significativité fixée à p < 0,05.
Résultats attendus : L'étude devrait montrer que le régime équilibré améliore les résultats métaboliques et de composition corporelle, les jumeaux monozygotes affichant des réponses plus similaires que les jumeaux dizygotes. Ces résultats clarifieront les effets génétiques par rapport aux effets environnementaux et soutiendront des recommandations nutritionnelles plus ciblées au Pakistan.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qaisar Raza, Ph.D
- Numéro de téléphone: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Numéro de téléphone: +92-3227642452
- E-mail: mominaazhar1612@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
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Contact:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Numéro de téléphone: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jumeaux hommes ou femmes âgés de 18 à 60 ans.
- Zygosité confirmée (MZ ou DZ) basée sur un questionnaire de zygosité jumelle validé.
- Les deux jumeaux sont prêts à participer pendant toute la période d'intervention.
- Exempts de maladies chroniques nécessitant des régimes alimentaires spécialisés (par exemple, diabète de type 1, maladie cœliaque).
- Non inscrits actuellement dans une autre étude d'intervention diététique ou sur le mode de vie.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Utilisation de médicaments hypolipidémiants, hypoglycémiants ou de perte de poids au cours des 3 derniers mois.
- Troubles gastro-intestinaux majeurs ou conditions affectant l'absorption des nutriments.
- Refus de suivre un conseil diététique individualisé ou de compléter les évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Régime alimentaire habituel
Le groupe témoin restera sous régime habituel.
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Expérimental: Alimentation équilibrée
Un régime équilibré de 12 semaines adapté culturellement, aligné sur les recommandations de l'OMS, mettant l'accent sur les céréales complètes, les protéines maigres, les graisses saines, les fruits et les légumes, personnalisé en fonction du taux métabolique de base (BMR) et des niveaux d'activité physique sera fourni au bras d'intervention.
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Régime alimentaire équilibré de 12 semaines adapté culturellement et aligné sur l'OMS, mettant l'accent sur les céréales complètes, les protéines maigres, les graisses saines, les fruits et les légumes. Composition en macronutriments : 45-65 % de glucides, 20-35 % de lipides, 10-20 % de protéines. Personnalisé en fonction du métabolisme basal (BMR) et de l'activité physique. Conseils hebdomadaires et suivi par des rappels alimentaires et des journaux photographiques. Cette intervention vise à évaluer les effets d'un régime équilibré sur la composition corporelle et les paramètres métaboliques chez des jumeaux monozygotes et dizygotes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du pourcentage de masse grasse (%)
Délai: Valeurs de base et après 12 semaines d'intervention.
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Changement du pourcentage de graisse corporelle totale mesuré à l'aide de l'analyseur InBody pour évaluer l'effet d'une intervention diététique équilibrée de 12 semaines.
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Valeurs de base et après 12 semaines d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: Baseline et après 12 semaines
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Évolution de la concentration de glucose plasmatique à jeun mesurée pour évaluer l'effet métabolique de l'intervention diététique équilibrée de 12 semaines. Unité : mg/dL Outil : Échantillon de sang veineux, méthode de laboratoire enzymatique |
Baseline et après 12 semaines
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Modification du profil lipidique (mg/dL)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
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Variation des concentrations sériques de lipides à jeun mesurées pour évaluer la réponse métabolique à l'intervention diététique équilibrée de 12 semaines. Inclut : Cholestérol total (mg/dL) Lipoprotéines de basse densité (LDL-C, mg/dL) Lipoprotéines de haute densité (HDL-C, mg/dL) Triglycérides (mg/dL) Unité : mg/dL Méthode : Échantillon sanguin veineux, méthodes de laboratoire enzymatiques standard |
Ligne de base et après 12 semaines
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Pour comparer la similarité au sein des paires de Réponse Alimentaire
Délai: Base de référence et après 12 semaines d'intervention
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Pour comparer la similarité intra-paire de la réponse alimentaire entre les jumeaux Monozygotes (MZ) et Dizygotes (DZ), permettant d'estimer les contributions génétiques par rapport aux contributions environnementales aux effets alimentaires.
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Base de référence et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversityUVAS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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