Влияние 12-недельной сбалансированной диеты на состав тела и метаболические параметры у близнецов (TWIN-BD12)
Сравнительное исследование монозиготных и дизиготных близнецов: оценка влияния 12-недельной сбалансированной диеты на состав тела и метаболические параметры.
Обзор исследования
Подробное описание
Предпосылки: Исследования близнецов помогают разделить генетические и средовые влияния на питание и метаболическое здоровье. При росте ожирения и метаболических расстройств в Пакистане нет данных о диетических вмешательствах, основанных на близнецах. Заполнение этого пробела необходимо для разработки эффективных, основанных на доказательствах персонализированных стратегий питания.
Гипотеза: Нулевая гипотеза утверждает, что не будет различий в диетическом ответе или внутрипарном сходстве между монозиготными и дизиготными близнецами. Альтернативная гипотеза предполагает, что монозиготные близнецы будут демонстрировать большее сходство в диетическом ответе и что сбалансированная диета значительно улучшит метаболические показатели.
Методология: 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование будет набирать монозиготных и дизиготных близнецов в возрасте 18-60 лет в Лахоре, Пакистан. Участники интервенционной группы будут соблюдать сбалансированную диету, соответствующую рекомендациям ВОЗ. Состав тела, метаболические маркеры и соблюдение диеты будут оцениваться на исходном уровне и на 12-й неделе.
Статистический дизайн: Анализы будут проводиться в SPSS с использованием парных t-тестов для внутрипарных сравнений и независимых t-тестов для различий между монозиготными и дизиготными близнецами. Будут рассчитаны размеры эффекта, со значимостью, установленной на уровне p < 0.05.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что исследование покажет, что сбалансированная диета улучшает метаболические показатели и состав тела, причём монозиготные близнецы демонстрируют более схожие ответы, чем дизиготные. Эти результаты прояснят генетические и средовые эффекты и поддержат более целенаправленные рекомендации по питанию в Пакистане.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qaisar Raza, Ph.D
- Номер телефона: +92-3002479044
- Электронная почта: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Номер телефона: +92-3227642452
- Электронная почта: mominaazhar1612@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
-
Контакт:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Номер телефона: +92-3002479044
- Электронная почта: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины-близнецы в возрасте 18-60 лет.
- Подтвержденная зиготность (МЗ или ДЗ) на основе валидированного опросника зиготности близнецов.
- Оба близнеца готовы участвовать в течение всего периода вмешательства.
- Отсутствие хронических заболеваний, требующих специализированных диет (например, сахарный диабет 1 типа, целиакия).
- Не участвуют в настоящее время в другом исследовании диетического или образа жизни вмешательства.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Прием гиполипидемических, гипогликемических или препаратов для снижения веса в течение последних 3 месяцев.
- Серьезные желудочно-кишечные расстройства или состояния, влияющие на усвоение питательных веществ.
- Нежелание следовать индивидуальному диетическому консультированию или выполнять оценки исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Привычный рацион питания
Контрольная группа останется на привычной диете.
|
|
|
Экспериментальный: Сбалансированное питание
12-недельная культурно адаптированная сбалансированная диета, соответствующая рекомендациям ВОЗ, с акцентом на цельнозерновые продукты, нежирные белки, полезные жиры, фрукты и овощи, индивидуализированная на основе основного обмена веществ (BMR) и уровня физической активности, будет предоставлена группе вмешательства.
|
12-недельная культурно адаптированная сбалансированная диета, соответствующая рекомендациям ВОЗ, с акцентом на цельнозерновые продукты, нежирные белки, полезные жиры, фрукты и овощи. Состав макронутриентов: 45–65% углеводов, 20–35% жиров, 10–20% белков. Индивидуализирована на основе основного обмена веществ (BMR) и физической активности. Еженедельные консультации и мониторинг с помощью опросов о питании и фотодневников. Это вмешательство направлено на оценку влияния сбалансированной диеты на состав тела и метаболические параметры у монозиготных и дизиготных близнецов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента жира в теле (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Изменение общего процента жира в организме, измеренное с помощью анализатора InBody, для оценки эффекта 12-недельного вмешательства сбалансированной диеты.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение концентрации глюкозы в плазме крови натощак, измеренное для оценки метаболического эффекта 12-недельного вмешательства сбалансированной диеты. Единица измерения: мг/дЛ Инструмент: Венозный образец крови, ферментативный лабораторный метод |
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Изменение липидного профиля (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение концентраций липидов в сыворотке крови натощак, измеренное для оценки метаболического ответа на 12-недельное вмешательство сбалансированной диетой. Включает: Общий холестерин (мг/дл) Липопротеины низкой плотности (ЛПНП, мг/дл) Липопротеины высокой плотности (ЛПВП, мг/дл) Триглицериды (мг/дл) Единица измерения: мг/дл Метод: Венозный забор крови, стандартные ферментативные лабораторные методы |
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Для сравнения внутрипарного сходства диетического ответа
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Для сравнения внутрипарного сходства реакции на диету между монозиготными (MZ) и дизиготными (DZ) близнецами, что позволяет оценить вклад генетических факторов по сравнению с влиянием окружающей среды на эффекты диеты.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UniversityUVAS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .