Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 12týdenní vyvážené stravy na tělesné složení a metabolické parametry u dvojčat (TWIN-BD12)

14. ledna 2026 aktualizováno: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Srovnávací studie jednovaječných a dvojvaječných dvojčat: Hodnocení účinků 12týdenní intervence vyváženou stravou na tělesné složení a metabolické parametry.

Dvojčecí studie v Láhauru posoudí genetické versus environmentální účinky na stravu a metabolismus. Po dobu 12 týdnů budou jednovaječná a dvojvaječná dvojčata dodržovat vyváženou stravu v souladu s WHO. Budou měřeny tělesné složení, metabolické markery a dodržování. Očekává se, že jednovaječná dvojčata projeví větší podobnost v reakci, což objasní personalizované nutriční strategie v Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Studie dvojčat pomáhají oddělit genetické a environmentální vlivy na stravu a metabolické zdraví. S rostoucí obezitou a metabolickými poruchami v Pákistánu neexistují žádná data o dietních intervencích založených na dvojčatech. Vyplnění této mezery je zásadní pro vývoj účinných, na důkazech založených personalizovaných výživových strategií.

Hypotéza: Nulová hypotéza uvádí, že nebude rozdíl v dietní reakci ani ve vnitropárové podobnosti mezi monozygotními a dizygotními dvojčaty. Alternativní hypotéza naznačuje, že monozygotní dvojčata budou vykazovat větší podobnost v dietní reakci a že vyvážená strava výrazně zlepší metabolické výsledky.

Metodologie: 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie bude rekrutovat monozygotní a dizygotní dvojčata ve věku 18-60 let v Láhauru v Pákistánu. Účastníci intervenční skupiny budou dodržovat vyváženou stravu v souladu s WHO. Tělesné složení, metabolické markery a dodržování diety budou hodnoceny na začátku a v 12. týdnu.

Statistický design: Analýzy budou provedeny v SPSS pomocí párových t-testů pro vnitropárová srovnání a nezávislých t-testů pro rozdíly mezi monozygotními a dizygotními dvojčaty. Velikosti efektu budou vypočteny, s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.

Očekávané výsledky: Očekává se, že studie ukáže, že vyvážená strava zlepšuje metabolické výsledky a výsledky tělesného složení, přičemž monozygotní dvojčata budou vykazovat podobnější reakce než dizygotní dvojčata. Tato zjištění objasní genetické versus environmentální účinky a podpoří cílenější výživová doporučení v Pákistánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Mužská nebo ženská dvojčata ve věku 18–60 let.
  • Potvrzená zygotnost (MZ nebo DZ) na základě ověřeného dotazníku pro zygotnost dvojčat.
  • Oba dvojčata jsou ochotna účastnit se po celou dobu trvání intervenčního období.
  • Bez chronických onemocnění vyžadujících speciální diety (např. diabetes 1. typu, celiakie).
  • V současné době nejsou zapojeni do jiné studie týkající se dietní nebo životní stylové intervence.

Kriteria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Užívání léků na snížení lipidů, glukózy nebo na hubnutí v posledních 3 měsících.
  • Závažné gastrointestinální poruchy nebo stavy ovlivňující vstřebávání živin.
  • Neochota dodržovat individuální dietní poradenství nebo dokončit studie hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Běžná strava
Kontrolní skupina zůstane na obvyklé stravě.
Experimentální: Vyvážená strava
12týdenní kulturně adaptovaná vyvážená strava v souladu s WHO, zaměřená na celozrnné výrobky, libové bílkoviny, zdravé tuky, ovoce a zeleninu, individuálně přizpůsobená na základě bazálního metabolismu (BMR) a úrovně fyzické aktivity, bude poskytnuta intervenční skupině.
Jiný: Vyvážená strava

12týdenní kulturně adaptovaná vyvážená strava v souladu s WHO, zdůrazňující celozrnné obiloviny, libové bílkoviny, zdravé tuky, ovoce a zeleninu.

Složení makroživin: 45-65 % sacharidů, 20-35 % tuků, 10-20 % bílkovin. Individuální přístup na základě bazálního metabolismu (BMR) a fyzické aktivity.

Týdenní poradenství a sledování prostřednictvím stravovacích záznamů a fotografických deníků. Tento zásah si klade za cíl posoudit účinky vyvážené stravy na složení těla a metabolické parametry u monozygotních a dizygotních dvojčat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
Změna procenta celkového tělesného tuku měřená pomocí analyzátoru InBody pro posouzení účinku 12týdenní intervence vyvážené stravy.
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno (mg/dL)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech

Změna koncentrace glukózy v plazmě nalačno měřená k posouzení metabolického účinku 12týdenní intervenční diety s vyváženým složením.

Jednotka: mg/dL Nástroj: Venózní odběr krve, enzymatická laboratorní metoda
Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna lipidového profilu (mg/dL)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech

Změna koncentrací lipidů v séru nalačno měřená pro posouzení metabolické odpovědi na 12týdenní intervenci vyváženou stravou. Zahrnuje:

Celkový cholesterol (mg/dL) Lipoproteiny o nízké hustotě (LDL-C, mg/dL) Lipoproteiny o vysoké hustotě (HDL-C, mg/dL) Triglyceridy (mg/dL) Jednotka: mg/dL Metoda: Vzorek venózní krve, standardní enzymatické laboratorní metody
Výchozí stav a po 12 týdnech
K porovnání podobnosti uvnitř páru v rámci dietní odpovědi
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
Pro srovnání vnitřní podobnosti dietní reakce mezi jednovaječnými (MZ) a dvojvaječnými (DZ) dvojčaty, což umožňuje odhadnout genetické versus environmentální příspěvky k dietním účinkům.
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UniversityUVAS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Vyvážená strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit