12 viikon tasapainoisen ruokavalion vaikutukset kaksosten kehonkoostumukseen ja aineenvaihduntaparametreihin (TWIN-BD12)
Vertailututkimus yksimunaisista ja kaksimunaisista kaksosista: 12 viikon tasapainoisen ruokavalion interventiotutkimuksen vaikutukset kehon koostumukseen ja metabolisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kaksostutkimukset auttavat erottamaan geneettiset ja ympäristötekijöiden vaikutukset ruokavalioon ja metaboliseen terveyteen. Pakistanin kohonneen ylipainon ja metabolisten häiriöiden vuoksi ei ole kaksospohjaista ruokavaliovälitöitä koskevaa tietoa. Tämän aukon täyttäminen on välttämätöntä tehokkaiden, näyttöön perustuvien henkilökohtaisten ravitsemusstrategioiden kehittämiseksi.
Hypoteesi: Nollahypoteesin mukaan ei ole eroa ruokavaliovasteessa tai parin sisäisessä samankaltaisuudessa yksitumaisilla ja kaksitumaisilla kaksosilla. Vaihtoehtoinen hypoteesi viittaa siihen, että yksitumaiset kaksoset osoittavat suurempaa samankaltaisuutta ruokavaliovasteessa ja että tasapainoinen ruokavalio parantaa merkittävästi metabolisia tuloksia.
Metodologia: 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rekrytoi yksitumaisia ja kaksitumaisia kaksosia, ikä 18–60 vuotta, Lahoressa, Pakistanissa. Interventioryhmän osallistujat noudattavat WHO:n mukautta tasapainoista ruokavaliota. Kehon koostumus, metaboliset merkkiaineet ja ruokavaliosta kiinni pitäminen arvioidaan lähtötasolla ja 12. viikolla.
Tilastollinen suunnittelu: Analyysit suoritetaan SPSS:llä käyttäen parivertailuja parien sisäisille vertailuille ja riippumattomia t-testejä yksitumaisien ja kaksitumaisien erojen selvittämiseksi. Vaikutuksen koot lasketaan, ja merkitsevyys asetetaan p < 0,05.
Odotetut tulokset: Tutkimuksen odotetaan osoittavan, että tasapainoinen ruokavalio parantaa metabolisia ja kehon koostumuksen tuloksia, ja että yksitumaiset kaksoset näyttävät samankaltaisempia vasteita kuin kaksitumaiset kaksoset. Nämä havainnot selventävät geneettisiä vs. ympäristövaikutuksia ja tukevat kohdennetumpia ravitsemussuosituksia Pakistanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qaisar Raza, Ph.D
- Puhelinnumero: +92-3002479044
- Sähköposti: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Puhelinnumero: +92-3227642452
- Sähköposti: mominaazhar1612@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Puhelinnumero: +92-3002479044
- Sähköposti: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat mies- tai naiskaksoset.
- Vahvistettu kaksosuus (yksimunainen tai kaksimunainen) validoitun kaksoskyselyn perusteella.
- Molemmat kaksoset suostuvat osallistumaan koko interventiojakson ajan.
- Vapaita kroonisista sairauksista, jotka vaativat erityisruokavaliota (esim. tyypin 1 diabetes, keliakia).
- Ei tällä hetkellä osallistu toiseen ruokavaliota tai elämäntapaa koskevaan interventiotutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Lipidejä, glukoosia tai painonpudotusta alentavien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet tai tilat, jotka vaikuttavat ravintoaineiden imeytymiseen.
- Haluttomuus noudattaa yksilöllistä ruokavalioneuvontaa tai suorittaa tutkimuksen arviointeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalio
Kontrolliryhmä pysyy tavanomaisessa ruokavaliossaan.
|
|
|
Kokeellinen: Tasapainoinen ruokavalio
Interventioryhmälle tarjotaan 12 viikon kulttuurisesti mukautettu WHO:n mukainen tasapainoinen ruokavalio, joka korostaa täysjyväviljoja, vähärasvaisia proteiineja, terveellisiä rasvoja, hedelmiä ja vihanneksia, yksilöllisesti räätälöitynä perusaineenvaihdunnan (BMR) ja fyysisen aktiivisuustason perusteella.
|
12-viikkoinen kulttuurisesti mukautettu WHO:n mukainen tasapainoinen ruokavalio, joka painottaa kokonaisviljoja, vähärasvaista proteiinia, terveellisiä rasvoja, hedelmiä ja vihanneksia. Makroravintoainekoostumus: 45-65 % hiilihydraatteja, 20-35 % rasvoja, 10-20 % proteiinia. Yksilöllistetty perustuen perusaineenvaihduntaan (BMR) ja fyysiseen aktiivisuuteen. Viikoittainen neuvonta ja seuranta ruokavaliomuistelmien ja valokuvapäiväkirjojen avulla. Tämä interventio pyrkii arvioimaan tasapainoisen ruokavalion vaikutuksia kehon koostumukseen ja metabolisiin parametreihin yksimunaisissa ja kaksimunaisissa kaksosissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvaprosentissa (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Muutos koko kehon rasvaprosentissa, mitattuna InBody-analyysilaitteella, arvioimaan 12 viikon tasapainoisen ruokavalion interventioiden vaikutusta.
|
Perustaso ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoverensokerissa (mg/dL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos paastoveriplasmaglukoosipitoisuudessa, mitattuna 12 viikon tasapainoisen ruokavalion interventiometabolisen vaikutuksen arvioimiseksi. Yksikkö: mg/dL Mittausmenetelmä: Laskimon verinäyte, entsymaattinen laboratoriomenetelmä |
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos lipidiprofiilissa (mg/dL)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Muutos paastoveren lipidipitoisuuksissa mitattuna arvioitaessa metabolista vastetta 12 viikon tasapainoisen ruokavalion interventioon. Sisältää: Kokonaiskolesteroli (mg/dl) Matalatiheyslipoproteiini (LDL-C, mg/dl) Korkeatiheyslipoproteiini (HDL-C, mg/dl) Triglyseridit (mg/dl) Yksikkö: mg/dl Menetelmä: Laskimoverinäyte, standardoidut entsymaattiset laboratoriomenetelmät |
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Vertailla ruokavaliovasteiden sisäistä parisamanlaisuutta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Vertailun sisäisen parin samankaltaisuuden ravinnon reaktioiden välillä yksimunaisilla (MZ) ja kaksimunaisilla (DZ) kaksosilla, mahdollistaen geenien ja ympäristön vaikutusten arvioinnin ravinnon vaikutuksiin.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityUVAS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .