Efectos de una Dieta Equilibrada de 12 Semanas sobre la Composición Corporal y los Parámetros Metabólicos en Gemelos (TWIN-BD12)
Estudio comparativo de gemelos monocigóticos y dicigóticos: evaluación de los efectos de una intervención dietética equilibrada de 12 semanas sobre la composición corporal y los parámetros metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los estudios con gemelos ayudan a separar las influencias genéticas y ambientales en la dieta y la salud metabólica. Con el aumento de la obesidad y los trastornos metabólicos en Pakistán, no hay datos de intervención dietética basados en gemelos. Llenar este vacío es esencial para desarrollar estrategias de nutrición personalizadas efectivas y basadas en la evidencia.
Hipótesis: La hipótesis nula establece que no habrá diferencia en la respuesta dietética o en la similitud dentro de la pareja entre gemelos monocigóticos y dicigóticos. La hipótesis alternativa sugiere que los gemelos monocigóticos mostrarán una mayor similitud en la respuesta a la dieta y que la dieta equilibrada mejorará significativamente los resultados metabólicos.
Metodología: Un ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas reclutará gemelos monocigóticos y dicigóticos de 18 a 60 años en Lahore, Pakistán. Los participantes del grupo de intervención seguirán una dieta equilibrada alineada con la OMS. La composición corporal, los marcadores metabólicos y la adherencia dietética se evaluarán al inicio y en la semana 12.
Diseño estadístico: Los análisis se realizarán en SPSS utilizando pruebas t pareadas para comparaciones dentro de la pareja y pruebas t independientes para diferencias entre monocigóticos y dicigóticos. Se calcularán los tamaños del efecto, con significancia establecida en p < 0,05.
Resultados esperados: Se espera que el estudio muestre que la dieta equilibrada mejora los resultados metabólicos y de composición corporal, y que los gemelos monocigóticos muestran respuestas más similares que los dicigóticos. Estos hallazgos aclararán los efectos genéticos frente a los ambientales y respaldarán recomendaciones nutricionales más específicas en Pakistán.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qaisar Raza, Ph.D
- Número de teléfono: +92-3002479044
- Correo electrónico: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Número de teléfono: +92-3227642452
- Correo electrónico: mominaazhar1612@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
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Contacto:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Número de teléfono: +92-3002479044
- Correo electrónico: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gemelos o gemelas de 18 a 60 años.
- Zigosidad confirmada (MZ o DZ) basada en un cuestionario validado de zigosidad de gemelos.
- Ambos gemelos dispuestos a participar durante todo el período de intervención.
- Libres de enfermedades crónicas que requieran dietas especializadas (por ejemplo, diabetes tipo 1, enfermedad celíaca).
- No inscritos actualmente en otro estudio de intervención dietética o de estilo de vida.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Uso de medicamentos para reducir lípidos, glucosa o pérdida de peso en los últimos 3 meses.
- Trastornos gastrointestinales mayores o condiciones que afecten la absorción de nutrientes.
- Falta de voluntad para seguir el asesoramiento dietético individualizado o completar las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Dieta Habitual
El grupo de control permanecerá en la dieta habitual.
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Experimental: Dieta Equilibrada
Se proporcionará al brazo de intervención una dieta equilibrada de 12 semanas adaptada culturalmente y alineada con la OMS, que enfatiza cereales integrales, proteínas magras, grasas saludables, frutas y verduras, individualizada según la tasa metabólica basal (TMB) y los niveles de actividad física.
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Dieta equilibrada de 12 semanas adaptada culturalmente y alineada con la OMS, que enfatiza cereales integrales, proteínas magras, grasas saludables, frutas y verduras. Composición de macronutrientes: 45-65% de carbohidratos, 20-35% de grasas, 10-20% de proteínas. Individualizada según la tasa metabólica basal (TMB) y la actividad física. Asesoramiento y seguimiento semanal mediante registros dietéticos y diarios fotográficos. Esta intervención tiene como objetivo evaluar los efectos de una dieta equilibrada en la composición corporal y los parámetros metabólicos en gemelos monocigóticos y dicigóticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de intervención.
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal total medido mediante el analizador InBody para evaluar el efecto de una intervención dietética equilibrada de 12 semanas.
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Línea base y después de 12 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Glucosa Plasmática en Ayunas (mg/dL)
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 12 semanas
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Cambio en la concentración de glucosa plasmática en ayunas medida para evaluar el efecto metabólico de la intervención dietética equilibrada de 12 semanas. Unidad: mg/dL Herramienta: Muestra de sangre venosa, método de laboratorio enzimático |
Valores basales y después de 12 semanas
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Cambio en el Perfil Lipídico (mg/dL)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
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Cambio en las concentraciones de lípidos séricos en ayunas medido para evaluar la respuesta metabólica a la intervención dietética equilibrada de 12 semanas. Incluye: Colesterol Total (mg/dL) Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL-C, mg/dL) Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL-C, mg/dL) Triglicéridos (mg/dL) Unidad: mg/dL Método: Muestra de sangre venosa, métodos de laboratorio enzimáticos estándar |
Línea base y después de 12 semanas
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Para comparar la similitud intrapareja de la Respuesta Dietética
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas de intervención
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Para comparar la similitud intrapar de la respuesta dietética entre gemelos monocigóticos (MZ) y dicigóticos (DZ), permitiendo estimar las contribuciones genéticas frente a las ambientales en los efectos dietéticos.
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Basal y después de 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UniversityUVAS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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