Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 12-ugers balanceret kost på kropskomposition og metaboliske parametre hos tvillinger (TWIN-BD12)

14. januar 2026 opdateret af: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

En komparativ undersøgelse af enæggede og toæggede tvillinger: Evaluering af effekterne af en 12-ugers balanceret kostintervention på kropskomposition og metaboliske parametre.

Tvillingestudie i Lahore vil vurdere genetiske kontra miljømæssige effekter på kost og stofskifte. Over 12 uger vil enæggede og toæggede tvillinger følge en WHO-justeret afbalanceret kost. Kropsammensætning, stofskiftemærkater og overholdelse vil blive målt. Forventes er, at enæggede tvillinger vil vise større lighed i respons, hvilket afklarer personlige ernæringsstrategier i Pakistan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tvillingestudier hjælper med at adskille genetiske og miljømæssige indflydelser på kost og metabolisk sundhed. Med stigende fedme og metaboliske lidelser i Pakistan er der ingen tvillingebaseret kostinterventionsdata. At udfylde dette hul er afgørende for at udvikle effektive, evidensbaserede personliggjorte ernæringsstrategier.

Hypotese: Nulhypotesen siger, at der ikke vil være nogen forskel i kostrespons eller inden-for-par-lighed mellem enæggede og toæggede tvillinger. Den alternative hypotese foreslår, at enæggede tvillinger vil vise større lighed i kostrespons, og at den balancerede kost vil forbedre metaboliske udfald signifikant.

Metodologi: Et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg vil rekruttere enæggede og toæggede tvillinger i alderen 18-60 år i Lahore, Pakistan. Deltagere i interventionsgruppen vil følge en WHO-justeret balanceret kost. Kropsammensætning, metaboliske markører og kostoverholdelse vil blive vurderet ved baseline og uge 12.

Statistisk design: Analyser vil blive udført i SPSS ved hjælp af parrede t-tests for inden-for-par-sammenligninger og uafhængige t-tests for forskelle mellem enæggede og toæggede tvillinger. Effektstørrelser vil blive beregnet, med signifikans sat til p < 0,05.

Forventede resultater: Studiet forventes at vise, at den balancerede kost forbedrer metaboliske og kropsammensætningsresultater, med enæggede tvillinger der viser mere ensartede responser end toæggede tvillinger. Disse resultater vil afklare genetiske vs. miljømæssige effekter og støtte mere målrettede ernæringsanbefalinger i Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige tvillinger i alderen 18-60 år.
  • Bekræftet zygotitet (MZ eller DZ) baseret på et valideret tvillingzygotitetsspørgeskema.
  • Begge tvillinger er villige til at deltage i hele interventionsperioden.
  • Fri for kroniske sygdomme, der kræver specialiserede diæter (f.eks. type 1-diabetes, cøliaki).
  • Ikke i øjeblikket indskrevet i en anden kost- eller livsstilsinterventionsundersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Brug af kolesterol- eller blodsukkersænkende medicin eller vægttabsmedicin i de seneste 3 måneder.
  • Alvorlige mave-tarmlidelser eller tilstande, der påvirker næringsoptagelsen.
  • Uvillighed til at følge individuel diætrådgivning eller gennemføre undersøgelsens vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig Kost
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige kost.
Eksperimentel: Balanceret kost
Der vil blive tilbudt den interventionsgruppe en 12-ugers kulturelt tilpasset WHO-justeret afbalanceret kost med vægt på fuldkorn, magre proteinkilder, sunde fedtstoffer, frugt og grøntsager, som er individualiseret baseret på basal stofskifte (BMR) og fysisk aktivitetsniveau.
Andet: Balanceret kost

12-ugers kulturelt tilpasset WHO-justeret balanceret kost med fokus på fuldkorn, magert protein, sunde fedtstoffer, frugt og grøntsager.

Makronæringsstofsammensætning: 45-65% kulhydrater, 20-35% fedtstoffer, 10-20% protein. Individuelt tilpasset baseret på basal stofskifte (BMR) og fysisk aktivitet.

Ugentlig rådgivning og overvågning gennem kosttilbagekaldelser og fotografiske dagbøger. Denne intervention har til formål at vurdere effekterne af en balanceret kost på kropsammensætning og metaboliske parametre hos enæggede og toæggede tvillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
Ændring i total kropsfedtprocent målt med InBody-analysatoren for at vurdere effekten af en 12-ugers balanceret kostintervention.
Baseline og efter 12 ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende plasmaglucose (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger

Ændring i fastende plasmaglukosekoncentration målt for at vurdere den metaboliske effekt af den 12-ugers balancerede kostintervention.

Enhed: mg/dL Værktøj: Venøs blodprøve, enzymatisk laboratoriemetode
Baseline og efter 12 uger
Ændring i lipidprofil (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger

Ændring i fastende serumlipidkoncentrationer målt for at vurdere den metaboliske respons på den 12-ugers balancerede diætintervention. Inkluderer:

Total Kolesterol (mg/dL) Lavtæthedslipoprotein (LDL-C, mg/dL) Højtæthedslipoprotein (HDL-C, mg/dL) Triglycerider (mg/dL) Enhed: mg/dL Værktøj: Venøs blodprøve, standard enzymatiske laboratoriemetoder
Baseline og efter 12 uger
For at sammenligne inden for par-lignende ernæringsrespons
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
For at sammenligne ligheden inden for par af kostrespons mellem enæggede (MZ) og toæggede (DZ) tvillinger, hvilket gør det muligt at estimere genetiske versus miljømæssige bidrag til kostens effekter.
Baseline og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversityUVAS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Balanceret kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner