Effekter af 12-ugers balanceret kost på kropskomposition og metaboliske parametre hos tvillinger (TWIN-BD12)
En komparativ undersøgelse af enæggede og toæggede tvillinger: Evaluering af effekterne af en 12-ugers balanceret kostintervention på kropskomposition og metaboliske parametre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tvillingestudier hjælper med at adskille genetiske og miljømæssige indflydelser på kost og metabolisk sundhed. Med stigende fedme og metaboliske lidelser i Pakistan er der ingen tvillingebaseret kostinterventionsdata. At udfylde dette hul er afgørende for at udvikle effektive, evidensbaserede personliggjorte ernæringsstrategier.
Hypotese: Nulhypotesen siger, at der ikke vil være nogen forskel i kostrespons eller inden-for-par-lighed mellem enæggede og toæggede tvillinger. Den alternative hypotese foreslår, at enæggede tvillinger vil vise større lighed i kostrespons, og at den balancerede kost vil forbedre metaboliske udfald signifikant.
Metodologi: Et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg vil rekruttere enæggede og toæggede tvillinger i alderen 18-60 år i Lahore, Pakistan. Deltagere i interventionsgruppen vil følge en WHO-justeret balanceret kost. Kropsammensætning, metaboliske markører og kostoverholdelse vil blive vurderet ved baseline og uge 12.
Statistisk design: Analyser vil blive udført i SPSS ved hjælp af parrede t-tests for inden-for-par-sammenligninger og uafhængige t-tests for forskelle mellem enæggede og toæggede tvillinger. Effektstørrelser vil blive beregnet, med signifikans sat til p < 0,05.
Forventede resultater: Studiet forventes at vise, at den balancerede kost forbedrer metaboliske og kropsammensætningsresultater, med enæggede tvillinger der viser mere ensartede responser end toæggede tvillinger. Disse resultater vil afklare genetiske vs. miljømæssige effekter og støtte mere målrettede ernæringsanbefalinger i Pakistan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Telefonnummer: +92-3227642452
- E-mail: mominaazhar1612@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
-
Kontakt:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige tvillinger i alderen 18-60 år.
- Bekræftet zygotitet (MZ eller DZ) baseret på et valideret tvillingzygotitetsspørgeskema.
- Begge tvillinger er villige til at deltage i hele interventionsperioden.
- Fri for kroniske sygdomme, der kræver specialiserede diæter (f.eks. type 1-diabetes, cøliaki).
- Ikke i øjeblikket indskrevet i en anden kost- eller livsstilsinterventionsundersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Brug af kolesterol- eller blodsukkersænkende medicin eller vægttabsmedicin i de seneste 3 måneder.
- Alvorlige mave-tarmlidelser eller tilstande, der påvirker næringsoptagelsen.
- Uvillighed til at følge individuel diætrådgivning eller gennemføre undersøgelsens vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig Kost
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige kost.
|
|
|
Eksperimentel: Balanceret kost
Der vil blive tilbudt den interventionsgruppe en 12-ugers kulturelt tilpasset WHO-justeret afbalanceret kost med vægt på fuldkorn, magre proteinkilder, sunde fedtstoffer, frugt og grøntsager, som er individualiseret baseret på basal stofskifte (BMR) og fysisk aktivitetsniveau.
|
12-ugers kulturelt tilpasset WHO-justeret balanceret kost med fokus på fuldkorn, magert protein, sunde fedtstoffer, frugt og grøntsager. Makronæringsstofsammensætning: 45-65% kulhydrater, 20-35% fedtstoffer, 10-20% protein. Individuelt tilpasset baseret på basal stofskifte (BMR) og fysisk aktivitet. Ugentlig rådgivning og overvågning gennem kosttilbagekaldelser og fotografiske dagbøger. Denne intervention har til formål at vurdere effekterne af en balanceret kost på kropsammensætning og metaboliske parametre hos enæggede og toæggede tvillinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Ændring i total kropsfedtprocent målt med InBody-analysatoren for at vurdere effekten af en 12-ugers balanceret kostintervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fastende plasmaglucose (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i fastende plasmaglukosekoncentration målt for at vurdere den metaboliske effekt af den 12-ugers balancerede kostintervention. Enhed: mg/dL Værktøj: Venøs blodprøve, enzymatisk laboratoriemetode |
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i lipidprofil (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i fastende serumlipidkoncentrationer målt for at vurdere den metaboliske respons på den 12-ugers balancerede diætintervention. Inkluderer: Total Kolesterol (mg/dL) Lavtæthedslipoprotein (LDL-C, mg/dL) Højtæthedslipoprotein (HDL-C, mg/dL) Triglycerider (mg/dL) Enhed: mg/dL Værktøj: Venøs blodprøve, standard enzymatiske laboratoriemetoder |
Baseline og efter 12 uger
|
|
For at sammenligne inden for par-lignende ernæringsrespons
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
For at sammenligne ligheden inden for par af kostrespons mellem enæggede (MZ) og toæggede (DZ) tvillinger, hvilket gør det muligt at estimere genetiske versus miljømæssige bidrag til kostens effekter.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversityUVAS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .