Efeitos de uma Dieta Equilibrada de 12 Semanas na Composição Corporal e Parâmetros Metabólicos em Gémeos (TWIN-BD12)
Um Estudo Comparativo de Gémeos Monozigóticos e Dizigóticos: Avaliação dos Efeitos de uma Intervenção de 12 Semanas com uma Dieta Equilibrada na Composição Corporal e Parâmetros Metabólicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Os estudos com gémeos ajudam a separar as influências genéticas e ambientais na dieta e na saúde metabólica. Com o aumento da obesidade e das perturbações metabólicas no Paquistão, não existem dados de intervenção dietética baseados em gémeos. Preencher esta lacuna é essencial para desenvolver estratégias de nutrição personalizadas eficazes e baseadas em evidências.
Hipótese: A hipótese nula afirma que não haverá diferença na resposta dietética ou na semelhança intra-par entre gémeos monozigóticos e dizigóticos. A hipótese alternativa sugere que os gémeos monozigóticos mostrarão maior semelhança na resposta dietética e que a dieta equilibrada melhorará significativamente os resultados metabólicos.
Metodologia: Um ensaio controlado aleatorizado de 12 semanas recrutará gémeos monozigóticos e dizigóticos com idades entre 18-60 anos em Lahore, Paquistão. Os participantes do grupo de intervenção seguirão uma dieta equilibrada alinhada com a OMS. A composição corporal, os marcadores metabólicos e a adesão à dieta serão avaliados no início e na semana 12.
Desenho Estatístico: As análises serão realizadas no SPSS utilizando testes t pareados para comparações intra-par e testes t independentes para diferenças entre monozigóticos vs. dizigóticos. Os tamanhos do efeito serão calculados, com significância definida em p < 0,05.
Resultados Esperados: Espera-se que o estudo mostre que a dieta equilibrada melhora os resultados metabólicos e de composição corporal, com gémeos monozigóticos a apresentarem respostas mais semelhantes do que os gémeos dizigóticos. Estes achados esclarecerão os efeitos genéticos vs. ambientais e apoiarão recomendações nutricionais mais direcionadas no Paquistão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qaisar Raza, Ph.D
- Número de telefone: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Número de telefone: +92-3227642452
- E-mail: mominaazhar1612@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
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Contato:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Número de telefone: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gémeos ou gémeas com idades entre os 18 e os 60 anos.
- Zigosidade confirmada (MZ ou DZ) com base num questionário de zigosidade de gémeos validado.
- Ambos os gémeos dispostos a participar durante todo o período de intervenção.
- Sem doenças crónicas que exijam dietas especializadas (por exemplo, diabetes tipo 1, doença celíaca).
- Não inscritos atualmente noutro estudo de intervenção dietética ou de estilo de vida.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Uso de medicamentos para baixar lípidos, glicose ou perda de peso nos últimos 3 meses.
- Distúrbios gastrointestinais graves ou condições que afetem a absorção de nutrientes.
- Falta de vontade de seguir aconselhamento dietético individualizado ou completar as avaliações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Dieta Habitual
O grupo de controlo manterá a Dieta habitual.
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Experimental: Dieta Equilibrada
Será fornecido ao braço de intervenção uma dieta equilibrada de 12 semanas, culturalmente adaptada e alinhada com a OMS, que enfatiza cereais integrais, proteínas magras, gorduras saudáveis, frutas e vegetais, individualizada com base na taxa metabólica basal (TMB) e nos níveis de atividade física.
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Dieta equilibrada de 12 semanas culturalmente adaptada, alinhada com a OMS, com ênfase em cereais integrais, proteínas magras, gorduras saudáveis, frutas e legumes. Composição de macronutrientes: 45-65% de hidratos de carbono, 20-35% de gorduras, 10-20% de proteína. Individualizada com base na taxa metabólica basal (TMB) e atividade física. Aconselhamento e monitorização semanais através de recordatórios alimentares e diários fotográficos. Esta intervenção visa avaliar os efeitos de uma dieta equilibrada na composição corporal e parâmetros metabólicos em gémeos monozigóticos e dizigóticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Percentagem de Gordura Corporal (%)
Prazo: Linha de Base e após 12 Semanas de Intervenção.
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Alteração na percentagem total de gordura corporal medida através do analisador InBody para avaliar o efeito de uma intervenção de dieta equilibrada de 12 semanas.
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Linha de Base e após 12 Semanas de Intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Glicose Plasmática em Jejum (mg/dL)
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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Alteração na concentração de glicose plasmática em jejum medida para avaliar o efeito metabólico da intervenção de dieta equilibrada de 12 semanas. Unidade: mg/dL Ferramenta: Amostra de sangue venoso, método laboratorial enzimático |
Baseline e após 12 semanas
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Alteração do Perfil Lipídico (mg/dL)
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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Alteração nas concentrações séricas de lípidos em jejum, medidas para avaliar a resposta metabólica à intervenção de dieta equilibrada de 12 semanas. Inclui: Colesterol Total (mg/dL) Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL-C, mg/dL) Lipoproteína de Alta Densidade (HDL-C, mg/dL) Triglicerídeos (mg/dL) Unidade: mg/dL Método: Amostra de sangue venoso, métodos laboratoriais enzimáticos padrão |
Baseline e após 12 semanas
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Para comparar a similaridade intra-par da Resposta Dietética
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Para comparar a semelhança intrapar de resposta à dieta entre gémeos monozigóticos (MZ) e dizigóticos (DZ), permitindo estimar as contribuições genéticas versus ambientais para os efeitos dietéticos.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UniversityUVAS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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