Effekter av 12-ukers balansert kosthold på kroppssammensetning og metabolske parametere hos tvillinger (TWIN-BD12)
En sammenlignende studie av eneggede og toeggede tvillinger: Vurdering av effektene av en 12-ukers balansert diettintervensjon på kroppssammensetning og metabolske parametere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tvillingstudier hjelper til med å skille genetiske og miljømessige påvirkninger på kosthold og metabolsk helse. Med økende fedme og metabolske lidelser i Pakistan, finnes det ingen tvillingbaserte data om kostholdsintervensjoner. Å fylle dette gapet er avgjørende for å utvikle effektive, evidensbaserte personlige ernæringsstrategier.
Hypotese: Nullhypotesen sier at det ikke vil være noen forskjell i kostholdsrespons eller innad-i-paret likhet mellom eneggede og toeggede tvillinger. Den alternative hypotesen foreslår at eneggede tvillinger vil vise større likhet i kostholdsrespons og at den balanserte kosten vil forbedre metabolske utfall betydelig.
Metodikk: En 12-ukers randomisert kontrollert studie vil rekruttere eneggede og toeggede tvillinger i alderen 18-60 år i Lahore, Pakistan. Deltakere i intervensjonsgruppen vil følge en WHO-tilpasset balansert kost. Kroppssammensetning, metabolske markører og kostholdsoppfølging vil bli vurdert ved start og uke 12.
Statistisk design: Analyser vil bli utført i SPSS ved bruk av parrede t-tester for innad-i-paret sammenligninger og uavhengige t-tester for forskjeller mellom eneggede og toeggede tvillinger. Effektstørrelser vil bli beregnet, med signifikans satt til p < 0,05.
Forventede resultater: Studien forventes å vise at den balanserte kosten forbedrer metabolske og kroppssammensetningsutfall, med eneggede tvillinger som viser mer lignende responser enn toeggede tvillinger. Disse funnene vil klargjøre genetiske versus miljømessige effekter og støtte mer målrettede ernæringsanbefalinger i Pakistan.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-post: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Telefonnummer: +92-3227642452
- E-post: mominaazhar1612@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
-
Ta kontakt med:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefonnummer: +92-3002479044
- E-post: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige tvillinger i alderen 18-60 år.
- Bekreftet zygositet (MZ eller DZ) basert på et validert tvilling-zygositetsskjema.
- Begge tvillinger må være villige til å delta gjennom hele intervensjonsperioden.
- Fri for kroniske sykdommer som krever spesialiserte dieter (f.eks. type 1-diabetes, cøliaki).
- Ikke for tiden påmeldt en annen kostholds- eller livsstilsintervensjonsstudie.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Bruk av lipid-senkende, glukose-senkende eller vekttapsmedisiner de siste 3 månedene.
- Store mage-tarmlidelser eller tilstander som påvirker næringsopptak.
- Uvillighet til å følge individuell kostholdsrådgivning eller fullføre studieundersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig kosthold
Kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige kost.
|
|
|
Eksperimentell: Balansert kosthold
En 12-ukers kulturelt tilpasset, WHO-justert balansert diett med vekt på fullkorn, magre proteiner, sunne fett, frukt og grønnsaker, individualisert basert på basal metabolsk rate (BMR) og fysisk aktivitetsnivå, vil bli gitt til intervensjonsgruppen.
|
12-ukers kulturelt tilpasset WHO-justert balansert kosthold som legger vekt på fullkorn, magre proteiner, sunne fett, frukt og grønnsaker. Makronæringsammensetning: 45-65% karbohydrater, 20-35% fett, 10-20% protein. Individualisert basert på basal metabolsk rate (BMR) og fysisk aktivitet. Ukentlig veiledning og oppfølging gjennom kostholdsregistreringer og fotografiske dagbøker. Denne intervensjonen har som mål å vurdere effekten av et balansert kosthold på kroppssammensetning og metabolske parametere hos eneggede og toeggede tvillinger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Endring i total kroppsfettprosent målt med InBody-analysator for å vurdere effekten av en 12-ukers balansert diettintervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i faste plasmaglukose (mg/dL)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Endring i fastende plasmaglukosekonsentrasjon målt for å vurdere den metabolske effekten av det 12-ukers balanserte kostholdsintervensjonen. Enhet: mg/dL Verktøy: Venøs blodprøve, enzymatisk laboratoriemetode |
Baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i lipidprofil (mg/dL)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Endring i faste serumlipidekonsentrasjoner målt for å vurdere metabolsk respons på den 12-ukers balanserte diettintervensjonen. Inkluderer: Totalt kolesterol (mg/dL) Lavtetthetslipoprotein (LDL-C, mg/dL) Høytetthetslipoprotein (HDL-C, mg/dL) Triglyserider (mg/dL) Enhet: mg/dL Verktøy: Venøs blodprøve, standarde enzymatiske laboratoriemetoder |
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
For å sammenligne likheten innenfor par av kostholdsrespons
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
For å sammenligne innad-par likheten av kostholdsrespons mellom eneggede (MZ) og toeggede (DZ) tvillinger, noe som muliggjør estimering av genetiske versus miljømessige bidrag til kostholdseffekter.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UniversityUVAS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .