Effecten van 12-Week Gebalanceerd Dieet op Lichaamssamenstelling & Metabole Parameters bij Tweelingen (TWIN-BD12)
Een vergelijkende studie van monozygote en dizygote tweelingen: Evaluatie van de effecten van een 12-weken durende uitgebalanceerd dieetinterventie op lichaamssamenstelling en metabole parameters.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Tweelingstudies helpen bij het scheiden van genetische en omgevingsinvloeden op voeding en metabolische gezondheid. Met de toename van obesitas en metabole stoornissen in Pakistan zijn er geen tweelinggebaseerde voedingsinterventiegegevens. Het opvullen van deze leemte is essentieel voor het ontwikkelen van effectieve, op bewijs gebaseerde gepersonaliseerde voedingsstrategieën.
Hypothese: De nulhypothese stelt dat er geen verschil zal zijn in voedingsrespons of gelijkenis binnen paren tussen monozygote en dizygote tweelingen. De alternatieve hypothese suggereert dat monozygote tweelingen een grotere gelijkenis in voedingsrespons zullen vertonen en dat het evenwichtige dieet metabole uitkomsten aanzienlijk zal verbeteren.
Methodologie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 weken zal monozygote en dizygote tweelingen van 18-60 jaar in Lahore, Pakistan, werven. Deelnemers van de interventiegroep volgen een WHO-afgestemd evenwichtig dieet. Lichaamssamenstelling, metabole markers en dieetnaleving worden beoordeeld bij aanvang en week 12.
Statistisch ontwerp: Analyses worden uitgevoerd in SPSS met gepaarde t-toetsen voor vergelijkingen binnen paren en onafhankelijke t-toetsen voor verschillen tussen monozygote en dizygote tweelingen. Effectgroottes worden berekend, met significantie ingesteld op p < 0.05.
Verwachte resultaten: De studie wordt verwacht aan te tonen dat het evenwichtige dieet metabole en lichaamssamenstellingsuitkomsten verbetert, waarbij monozygote tweelingen meer vergelijkbare responsen vertonen dan dizygote tweelingen. Deze bevindingen zullen genetische versus omgevingseffecten verduidelijken en meer gerichte voedingsaanbevelingen in Pakistan ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qaisar Raza, Ph.D
- Telefoonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Momina Azhar Mehmood, Postgraduate
- Telefoonnummer: +92-3227642452
- E-mail: mominaazhar1612@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
-
Contact:
- Qaisar Raza, Ph.D
- Telefoonnummer: +92-3002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke tweelingen in de leeftijd van 18-60 jaar.
- Bevestigde zygositeit (MZ of DZ) op basis van een gevalideerde tweelingzygositeitenquête.
- Beide tweelingen bereid om deel te nemen gedurende de gehele interventieperiode.
- Vrij van chronische ziekten die gespecialiseerde diëten vereisen (bijv. type 1 diabetes, coeliakie).
- Momenteel niet ingeschreven in een andere voedings- of leefstijlinterventiestudie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Gebruik van lipidenverlagende, glucoseverlagende of gewichtsverlagende medicatie in de afgelopen 3 maanden.
- Ernstige gastro-intestinale aandoeningen of condities die de opname van voedingsstoffen beïnvloeden.
- Onbereidheid om geïndividualiseerd voedingsadvies op te volgen of studie-evaluaties te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gewoonte Dieet
Controlegroep blijft op het gebruikelijke dieet.
|
|
|
Experimenteel: Gezonde Voeding
Een 12-weken durend, cultureel aangepast, WHO-gebaseerd uitgebalanceerd dieet met nadruk op volle granen, magere eiwitten, gezonde vetten, fruit en groenten, geïndividualiseerd op basis van het basaal metabolisme (BMR) en fysieke activiteitsniveaus, wordt verstrekt aan de interventiegroep.
|
12-weeks cultureel aangepast WHO-afgestemd evenwichtig dieet met nadruk op volle granen, magere eiwitten, gezonde vetten, fruit en groenten. Macronutriëntensamenstelling: 45-65% koolhydraten, 20-35% vetten, 10-20% eiwit. Gepersonaliseerd op basis van basaal metabolisme (BMR) en fysieke activiteit. Wekelijkse begeleiding en monitoring via voedingsdagboeken en fotografische dagboeken. Deze interventie heeft tot doel de effecten van een evenwichtig dieet op lichaamssamenstelling en metabolische parameters bij eeneiige en twee-eiige tweelingen te beoordelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
|
Verandering in het totale lichaamsvetpercentage gemeten met de InBody-analysator om het effect van een 12-weken durende interventie met een gebalanceerd dieet te beoordelen.
|
Baseline en na 12 weken interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Nuchtere Plasma Glucose (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Verandering in nuchtere plasmaglucoseconcentratie gemeten om het metabolische effect van de 12-weekse gebalanceerde dieetinterventie te beoordelen. Eenheid: mg/dL Hulpmiddel: Veneus bloedmonster, enzymatische laboratoriummethode |
Baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Verandering in nuchtere serumlipidenconcentraties gemeten om de metabole respons op de 12 weken durende gebalanceerde dieetinterventie te beoordelen. Omvat: Totaal Cholesterol (mg/dL) Lage-Dichtheid Lipoproteïne (LDL-C, mg/dL) Hoge-Dichtheid Lipoproteïne (HDL-C, mg/dL) Triglyceriden (mg/dL) Eenheid: mg/dL Methode: Veneuze bloedmonster, standaard enzymatische laboratoriummethoden |
Baseline en na 12 weken
|
|
Om de gelijkenis binnen paren van Dieetrespons te vergelijken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
|
Om de binnen-paar gelijkenis van dieetrespons tussen monozygote (MZ) en dizygote (DZ) tweelingen te vergelijken, waardoor de schatting van genetische versus omgevingsbijdragen aan dieeteffecten mogelijk wordt.
|
Baseline en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UniversityUVAS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .