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Effetti di una dieta bilanciata di 12 settimane sulla composizione corporea e sui parametri metabolici in gemelli (TWIN-BD12)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Uno studio comparativo di gemelli monozigoti e dizigoti: valutazione degli effetti di un intervento dietetico bilanciato di 12 settimane sulla composizione corporea e sui parametri metabolici.

Uno studio sui gemelli a Lahore valuterà gli effetti genetici rispetto a quelli ambientali sulla dieta e sul metabolismo. Per 12 settimane, gemelli monozigoti e dizigoti seguiranno una dieta equilibrata allineata all'OMS. Verranno misurati composizione corporea, marcatori metabolici e aderenza. Si prevede che i gemelli monozigoti mostrino una maggiore somiglianza nella risposta, chiarendo le strategie di nutrizione personalizzata in Pakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Gli studi sui gemelli aiutano a separare le influenze genetiche e ambientali sulla dieta e la salute metabolica. Con l'aumento dell'obesità e dei disturbi metabolici in Pakistan, non ci sono dati di intervento dietetico basati su gemelli. Colmare questa lacuna è essenziale per sviluppare strategie di nutrizione personalizzate efficaci e basate sull'evidenza.

Hypothesis: L'ipotesi nulla afferma che non ci sarà differenza nella risposta dietetica o nella somiglianza all'interno della coppia tra gemelli monozigoti e dizigoti. L'ipotesi alternativa suggerisce che i gemelli monozigoti mostreranno una maggiore somiglianza nella risposta alla dieta e che la dieta bilanciata migliorerà significativamente i risultati metabolici.

Methodology: Uno studio controllato randomizzato di 12 settimane recluterà gemelli Monozigoti e Dizigoti di età compresa tra 18 e 60 anni a Lahore, Pakistan. I partecipanti del gruppo di intervento seguiranno una dieta bilanciata allineata con l'OMS. La composizione corporea, i marcatori metabolici e l'aderenza dietetica saranno valutati al basale e alla settimana 12.

Statistical Design: Le analisi saranno condotte in SPSS utilizzando t-test appaiati per i confronti all'interno della coppia e t-test indipendenti per le differenze tra Monozigoti e Dizigoti. Le dimensioni dell'effetto saranno calcolate, con significatività fissata a p < 0.05.

Expected Outcomes: Lo studio dovrebbe dimostrare che la dieta bilanciata migliora i risultati metabolici e della composizione corporea, con i gemelli monozigoti che mostrano risposte più simili rispetto ai gemelli dizigoti. Questi risultati chiariranno gli effetti genetici rispetto a quelli ambientali e supporteranno raccomandazioni nutrizionali più mirate in Pakistan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gemelli maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Zigosi confermata (monozigoti o dizigoti) basata su un questionario di zigosi per gemelli validato.
  • Entrambi i gemelli disposti a partecipare per l'intero periodo di intervento.
  • Privi di malattie croniche che richiedono diete specializzate (ad esempio, diabete di tipo 1, celiachia).
  • Non attualmente arruolati in un altro studio di intervento dietetico o sullo stile di vita.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Uso di farmaci ipolipemizzanti, ipoglicemizzanti o per la perdita di peso negli ultimi 3 mesi.
  • Principali disturbi gastrointestinali o condizioni che influenzano l'assorbimento dei nutrienti.
  • Mancata disponibilità a seguire il counseling dietetico individualizzato o a completare le valutazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dieta abituale
Il gruppo di controllo rimarrà sulla Dieta abituale.
Sperimentale: Dieta Equilibrata
Ai partecipanti del braccio di intervento verrà fornita una dieta bilanciata di 12 settimane, adattata culturalmente e allineata alle linee guida dell'OMS, che enfatizza cereali integrali, proteine magre, grassi sani, frutta e verdura, personalizzata in base al tasso metabolico basale (BMR) e ai livelli di attività fisica.
Altro: Dieta Equilibrata

Dieta bilanciata di 12 settimane culturalmente adattata, allineata all'OMS, che enfatizza cereali integrali, proteine magre, grassi sani, frutta e verdura.

Composizione dei macronutrienti: 45-65% carboidrati, 20-35% grassi, 10-20% proteine. Personalizzata in base al metabolismo basale (BMR) e all'attività fisica.

Counseling e monitoraggio settimanali attraverso diari alimentari e fotografici. Questo intervento mira a valutare gli effetti di una dieta bilanciata sulla composizione corporea e sui parametri metabolici in gemelli monozigoti e dizigoti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Percentuale di Grasso Corporeo (%)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
Variazione della percentuale totale di grasso corporeo misurata utilizzando l'analizzatore InBody per valutare l'effetto di un intervento dietetico bilanciato di 12 settimane.
Baseline e dopo 12 settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Glicemia a Digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane

Variazione della concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno misurata per valutare l'effetto metabolico dell'intervento dietetico bilanciato di 12 settimane.

Unità: mg/dL Strumento: Campione di sangue venoso, metodo di laboratorio enzimatico
Baseline e dopo 12 settimane
Variazione del Profilo Lipidico (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane

Variazione delle concentrazioni lipidiche sieriche a digiuno misurate per valutare la risposta metabolica all'intervento di dieta bilanciata di 12 settimane. Include:

Colesterolo totale (mg/dL) Lipoproteine a bassa densità (LDL-C, mg/dL) Lipoproteine ad alta densità (HDL-C, mg/dL) Trigliceridi (mg/dL) Unità: mg/dL Strumento: Campione di sangue venoso, metodi di laboratorio enzimatici standard
Baseline e dopo 12 settimane
Per confrontare la similarità all'interno della coppia della Risposta Dietetica
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento
Per confrontare la somiglianza nella risposta dietetica tra gemelli Monozigoti (MZ) e Dizigoti (DZ), consentendo la stima dei contributi genetici rispetto a quelli ambientali sugli effetti dietetici.
Baseline e dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Investigatori

  • Investigatore principale: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

19 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversityUVAS1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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