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Auswirkungen einer 12-wöchigen ausgewogenen Ernährung auf Körperzusammensetzung und Stoffwechselparameter bei Zwillingen (TWIN-BD12)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Eine vergleichende Studie an eineiigen und zweieiigen Zwillingen: Bewertung der Auswirkungen einer 12-wöchigen ausgewogenen Ernährungsintervention auf Körperzusammensetzung und Stoffwechselparameter.

Eine Zwillingsstudie in Lahore wird genetische vs. Umwelteinflüsse auf Ernährung und Stoffwechsel bewerten. Über 12 Wochen folgen eineiige und zweieiige Zwillinge einer ausgewogenen Ernährung nach WHO-Richtlinien. Körperzusammensetzung, Stoffwechselmarker und Einhaltung werden gemessen. Eineiige Zwillinge werden voraussichtlich größere Ähnlichkeit in der Reaktion zeigen, was personalisierte Ernährungsstrategien in Pakistan klärt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Zwillingsstudien helfen, genetische und umweltbedingte Einflüsse auf Ernährung und metabolische Gesundheit zu trennen. Angesichts des Anstiegs von Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen in Pakistan gibt es keine auf Zwillingsstudien basierenden Daten zu Ernährungsinterventionen. Diese Lücke zu schließen ist entscheidend für die Entwicklung wirksamer, evidenzbasierter personalisierter Ernährungsstrategien.

Hypothese: Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied im Ernährungsansprechen oder in der Ähnlichkeit innerhalb von Paaren zwischen eineiigen und zweieiigen Zwillingen geben wird. Die Alternativhypothese legt nahe, dass eineiige Zwillinge eine größere Ähnlichkeit im Ernährungsansprechen aufweisen werden und dass die ausgewogene Ernährung die metabolischen Ergebnisse signifikant verbessern wird.

Methodik: Eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie wird eineiige und zweieiige Zwillinge im Alter von 18-60 Jahren in Lahore, Pakistan, rekrutieren. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eine WHO-konforme ausgewogene Ernährung einhalten. Körperzusammensetzung, metabolische Marker und Ernährungstreue werden zu Studienbeginn und in Woche 12 bewertet.

Statistisches Design: Die Analysen werden in SPSS mit gepaarten t-Tests für Vergleiche innerhalb von Paaren und unabhängigen t-Tests für Unterschiede zwischen eineiigen und zweieiigen Zwillingen durchgeführt. Effektgrößen werden berechnet, mit einer Signifikanzschwelle von p < 0,05.

Erwartete Ergebnisse: Die Studie wird voraussichtlich zeigen, dass die ausgewogene Ernährung die metabolischen Ergebnisse und die Körperzusammensetzung verbessert, wobei eineiige Zwillinge ähnlichere Reaktionen zeigen als zweieiige Zwillinge. Diese Ergebnisse werden genetische versus umweltbedingte Effekte klären und gezieltere Ernährungsempfehlungen in Pakistan unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Zwillinge im Alter von 18-60 Jahren.
  • Bestätigte Zygotie (MZ oder DZ) basierend auf einem validierten Zwillings-Zygotie-Fragebogen.
  • Beide Zwillinge bereit, während der gesamten Interventionsphase teilzunehmen.
  • Frei von chronischen Erkrankungen, die spezielle Diäten erfordern (z. B. Typ-1-Diabetes, Zöliakie).
  • Derzeit nicht in eine andere Ernährungs- oder Lebensstil-Interventionsstudie eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Einnahme von lipidsenkenden, blutzuckersenkenden oder gewichtsreduzierenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten.
  • Schwere Magen-Darm-Erkrankungen oder Zustände, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen.
  • Unwilligkeit, individueller Ernährungsberatung zu folgen oder Studienbewertungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gewohnheitsmäßige Ernährung
Die Kontrollgruppe bleibt bei ihrer gewohnten Ernährung.
Experimental: Ausgewogene Ernährung
12-wöchige kulturell angepasste, WHO-konforme ausgewogene Ernährung mit Schwerpunkt auf Vollkornprodukten, mageren Proteinen, gesunden Fetten, Obst und Gemüse, individualisiert basierend auf dem Grundumsatz (BMR) und körperlichen Aktivitätsniveaus, wird dem Interventionsarm zur Verfügung gestellt.

12-wöchige kulturell angepasste, WHO-konforme ausgewogene Ernährung mit Schwerpunkt auf Vollkornprodukten, mageren Proteinen, gesunden Fetten, Obst und Gemüse.

Makronährstoffzusammensetzung: 45-65% Kohlenhydrate, 20-35% Fette, 10-20% Eiweiß. Individuell angepasst basierend auf dem Grundumsatz (BMR) und körperlicher Aktivität.

Wöchentliche Beratung und Überwachung durch Ernährungsprotokolle und fotografische Tagebücher. Diese Intervention zielt darauf ab, die Auswirkungen einer ausgewogenen Ernährung auf die Körperzusammensetzung und Stoffwechselparameter bei eineiigen und zweieiigen Zwillingen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Veränderung des Gesamtkörperfettanteils, gemessen mit dem InBody-Analysator, um die Wirkung einer 12-wöchigen ausgewogenen Ernährungsintervention zu bewerten.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts (mg/dL)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen

Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration, gemessen zur Bewertung des metabolischen Effekts der 12-wöchigen ausgewogenen Diätintervention.

Einheit: mg/dL Methode: Venöse Blutprobe, enzymatisches Laborverfahren

Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung des Lipidprofils (mg/dL)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen

Veränderung der Nüchtern-Serumlipidkonzentrationen, gemessen zur Bewertung der metabolischen Reaktion auf die 12-wöchige ausgewogene Ernährungsintervention. Enthält:

Gesamtcholesterin (mg/dL) Low-Density-Lipoprotein (LDL-C, mg/dL) High-Density-Lipoprotein (HDL-C, mg/dL) Triglyceride (mg/dL) Einheit: mg/dL Methode: Venöse Blutprobe, standardmäßige enzymatische Labormethoden

Baseline und nach 12 Wochen
Um die Ähnlichkeit innerhalb von Paaren der Ernährungsreaktion zu vergleichen
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention
Um die Ähnlichkeit der Reaktion auf die Ernährung innerhalb von Zwillingspaaren zwischen eineiigen (MZ) und zweieiigen (DZ) Zwillingen zu vergleichen, wodurch die Schätzung genetischer versus umweltbedingter Beiträge zu den Ernährungseffekten ermöglicht wird.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Qaisar Raza, Ph.D, University of Veterinary and Animal Sciences, Lhr.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversityUVAS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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