AI 보조 미술 치료 공동 창작 개입
소아 화학요법 환자의 증상 부담, 불안 및 정서 조절을 위한 AI 보조 예술 치료 공동 창작 중재: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
소아암과 그 치료는 특히 화학요법 기간 동안 상당한 신체적 및 심리적 증상 부담과 관련이 있습니다. 어린이들은 자주 메스꺼움, 통증, 피로 및 수면 장애와 같은 여러 동시 증상을 경험하며, 이는 높아진 불안과 정서적 고통을 동반합니다. 이러한 어려움들은 활발한 치료 기간 동안 일상적인 임상 치료에 통합될 수 있는 간결하고 실현 가능하며 발달적으로 적절한 심리사회적 중재의 필요성을 강조합니다.
이 연구는 소아 화학요법 환자들의 증상 부담, 상태 불안 및 정서 조절에 대한 AI 보조 상호작용 미술 치료 공동 창작 중재의 효과를 조사하기 위한 병렬 그룹 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구는 2026년 2월부터 2027년 5월까지 가지 대학교 건강 응용 및 연구 센터의 소아 혈액종양학과에서 진행될 예정입니다.
연구 대상은 최소 6개월 동안 암 치료를 받아왔으며 새로운 화학요법 주기의 첫 1~4일째에 있는 10~18세 어린이들로 구성될 것입니다. 포함 기준을 충족하고 서면 동의서(아동 및 부모/법적 보호자 모두로부터)를 제공한 적격 참가자들은 단순 무작위 배정을 사용하여 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정될 것입니다. 무작위 배정은 독립 통계학자가 온라인 무작위 배정 도구를 사용하여 수행할 것입니다.
중재 그룹은 화학요법 기간 동안 연속 4일에 걸쳐 제공되는 AI 보조 상호작용 미술 기반 프로그램을 받게 되며, 매일 세션은 약 20~30분 동안 지속됩니다. 프로그램은 네 가지 주제 세션으로 구성됩니다: (1) AI와의 공동 창작 시각 예술 작품을 통한 안전감 조성 및 소개, (2) 화학요법 관련 증상 및 대처 전략의 상징적 표현, (3) 사회적 지지 및 관계 탐색, (4) 희망과 정서적 마무리에 초점을 맞춘 미래 지향적 주제. 각 세션에서 어린이들은 AI 생성 이미지와 함께 시각적 콘텐츠를 공동 창작하고 자신의 그림으로 작품을 완성할 것입니다.
대조 그룹은 추가적인 심리사회적 중재 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선(중재 전)과 4일 프로그램 완료 후에 평가될 것입니다. 데이터 수집 도구에는 인구통계학적 정보 양식, 소아 증상 선별 도구(SSPedi), 아동 상태 불안 척도 및 아동 정서 조절 척도가 포함됩니다.
이 연구의 주요 목적은 AI 보조 상호작용 미술 중재가 표준 치료에 비해 증상 부담과 상태 불안을 감소시키고 정서 조절을 개선하는지 평가하는 것입니다. 연구 결과는 혁신적이고 단기적이며 임상적으로 적용 가능한 심리사회적 중재의 개발에 기여하고, 소아 종양학 치료에서 AI 보조 미술 기반 접근법 사용에 관한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세에서 18세 사이일 것
- 최소 6개월 이상 화학요법 치료를 받고 있을 것
- 새로운 화학요법 주기의 1일에서 4일 사이일 것
- 터키어로 의사소통이 가능할 것
- 임상적으로 안정적일 것
- 참여자와 그 부모/보호자가 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공해야 함
제외 기준:
• 심각한 신경인지 장애, 심각한 신체적 불안정, 또는 진정 상태에 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 질병과 관련 없는 심각한 외상적 생활 사건을 경험한 경우
- 임상적으로 말기 단계에 있는 경우
- 정신과 진단으로 인해 임상 관찰 중인 경우
- 중재 참여를 방해할 정도의 피로, 통증 또는 의학적 합병증이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
표준 치료를 받음
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실험적: 중재 그룹
AI 기반 예술 프로그램에 참여하기
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이 중재는 항암화학요법을 받는 소아 환자들의 증상 관리, 정서 조절 및 불안 감소를 지원하기 위해 설계된 AI 기반 인터랙티브 미술치료 공동 창작 프로그램입니다. 이 프로그램은 새로운 항암화학요법 주기의 첫 1-4일 동안 개별적으로 진행되며, 각각 약 20-30분씩 지속되는 연속적인 4회의 일일 세션으로 구성됩니다. 이 중재는 인공지능으로 생성된 시각 콘텐츠와 아동 주도적 예술 표현을 통합합니다. 각 세션에서 아동은 미리 정의된 치료적 주제와 개인적 정서적 입력을 기반으로 시각적 이미지를 생성하기 위해 AI 시스템과 상호작용합니다. 그런 다음 아동은 자신의 그림, 색상 및 상징을 사용하여 AI 생성 이미지를 능동적으로 완성하고 개인화하여 정서적 표현과 참여를 촉진합니다. 4회의 세션은 다음과 같이 구성됩니다: (1) 초기 AI 지원 공동 창작 작품을 통한 안전감 및 방향성 확립; (2) 상징적 표현 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절
기간: 중재 전(중재 시행 전) 및 4일간의 중재 기간 완료 직후
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감정 조절은 아동 및 청소년용 감정 조절 질문지를 사용하여 평가됩니다.
이 자가 보고 척도는 두 가지 하위 척도인 인지적 재평가와 표현 억제를 통한 감정 조절 전략의 사용을 평가합니다.
이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
높은 하위 척도 점수는 해당 감정 조절 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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중재 전(중재 시행 전) 및 4일간의 중재 기간 완료 직후
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증상 부담
기간: 개입 전 (기준선) 및 4일간의 개입 기간 완료 직후
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증상 부담은 암 치료를 받는 8~18세 아동을 위한 검증된 자가 보고 도구인 소아 증상 선별 도구(SSPedi)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 화학요법 중 경험하는 15가지 일반적인 신체 및 심리적 증상을 포함합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점은 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 증상 부담과 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 전 (기준선) 및 4일간의 개입 기간 완료 직후
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상태 불안
기간: 중재 전(기준선) 및 4일 중재 기간 완료 직후
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상태 불안은 8-18세 아동 및 청소년의 상황적 불안 수준을 평가하기 위해 설계된 20문항 자기 보고 척도인 아동용 상태 불안 척도를 사용하여 측정됩니다.
문항은 4점 리커트 척도로 평가되며, 총점은 20점에서 80점까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 상태 불안을 반영합니다.
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중재 전(기준선) 및 4일 중재 기간 완료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성
기간: 개입 완료 직후
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중재 수용성과 참가자 만족도는 연구자가 개발한 과정 평가 양식을 사용하여 평가될 것입니다.
아동들은 0부터 5까지의 숫자 척도로 중재에 대한 지각된 편안함, 즐거움 및 만족도를 평가하며, 더 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
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개입 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Chen, Y., Chen, X., Li, L., Li, Y., Yan, Q., & Hu, X. (2025). The efficacy of virtual reality-based interventions on pain, anxiety, depression, and quality of life among patients with cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Nursing, 10.1097. 2. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834. 3. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 4. Gerçeker, G. Ö., Bektaş, M., Önal, A., Kudubeş, A. A., & Çeçen, R. E. (2024). The effect of virtual reality distraction and fatigue training on anxiety and fatigue levels in children with cancer: a randomized controlled study. SEMINARS IN ONCOLOGY NURSING, 5. Hinds, P. S., Grossoehme, D. H., & Reeve, B. B. (2023). One Voice Is Good, But More Is Better: Symptom and Toxicity Reporting in Pediatric Oncology. Cancer Nursing, 46(1), 1-2. 6. Hüzmeli, H., Semerci, R., & Kebudi, R. (2024). The effect of therapeutic play on fear, anxiety, and satisfaction levels of pediatric oncology patients receiving chemotherapy. Journal of pediatric nursing, 77, e195-e201. 7. Jibb, L. A., Yu, A., Nanos, S., Malfitano, C., Foran, L., Hunt, K., Malakian, A., Zimmermann, C., Schultebraucks, K., & Pham, N. A. (2025). The Emotion and Symptom-Focused Engagement (EASE) Psychotherapeutic Intervention for Parents of Children With Acute Leukemia: A Feasibility Trial. Psycho-Oncology, 34(11), e70310. 8. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a r
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-2254
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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