Tekoälyn avustama taideterapia-yhteisluomisinterventio
Tekoälyn avustama taideterapian yhteisluomisen interventio oirekuorman, ahdistuksen ja tunnesäätelyn hoitoon lasten kemoterapiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden syöpä ja sen hoito liittyvät merkittävään fyysiseen ja psyykkiseen oirekuormaan, erityisesti kemoterapian aikana. Lapset kokevat usein useita samanaikaisia oireita, kuten pahoinvointia, kipua, väsymystä ja unihäiriöitä, joihin liittyy lisääntynyttä ahdistusta ja tunnekuormaa. Nämä haasteet korostavat tarpeen lyhyille, toteuttamiskelpoisille ja kehityksellisesti sopiville psykososiaalisille interventioille, jotka voidaan integroida rutiinikliiniseen hoitoon aktiivisen hoidon aikana.
Tämä tutkimus on suunniteltu rinnakkaisryhmäiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jossa tutkitaan tekoälyn avustaman interaktiivisen taideterapian yhteisluomisintervention vaikutuksia oirekuormaan, tilanneahdistukseen ja tunnesäätelyyn lasten kemoterapiapotilailla. Tutkimus toteutetaan Gazi-yliopiston terveydenhuollon sovellus- ja tutkimuskeskuksen lasten hematologia-onkologiaosastoilla helmikuun 2026 ja toukokuun 2027 välisenä aikana.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 10–18-vuotiaat lapset, jotka ovat saaneet syöpähoitoa vähintään kuusi kuukautta ja ovat uuden kemoterapiasyklin ensimmäisellä 1–4 päivällä. Kelpoiset osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (sekä lapselta että vanhemmalta/oikeudelliselta huoltajalta), satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen yksinkertaista satunnaistamista. Satunnaistamisen suorittaa itsenäinen tilastotieteilijä käyttäen verkkopohjaista satunnaistamistyökalua.
Interventioryhmä saa tekoälyn avustaman interaktiivisen taidelähtöisen ohjelman, joka toteutetaan neljänä peräkkäisenä päivänä kemoterapian aikana, päivittäisten istuntojen kestessä noin 20–30 minuuttia. Ohjelma on jaettu neljään teemaistuntoon: (1) turvallisuudentunteen luominen ja esittely tekoälyn kanssa yhteisluodun visuaalisen taideteoksen kautta, (2) kemoterapiaan liittyvien oireiden ja selviytymisstrategioiden symbolinen esittäminen, (3) sosiaalisen tuen ja ihmissuhteiden tutkiminen, sekä (4) tulevaisuuteen suuntautuneet teemat, jotka keskittyvät toivoon ja tunne-elämän sulkeutumiseen. Jokaisessa istunnossa lapset luovat yhdessä tekoälyn kanssa visuaalista sisältöä tekoälyn generoimista kuvista ja täydentävät taideteoksen omilla piirroksillaan.
Kontrolliryhmä saa tavallista kliinistä hoitoa ilman lisäpsykososiaalista interventiota. Tulokset arvioidaan alkuarvioinnissa (ennen interventiota) ja nelipäiväisen ohjelman suorittamisen jälkeen. Tiedonkeruutyökaluihin kuuluvat demografinen tietolomake, Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi), State Anxiety Inventory for Children ja Emotion Regulation Scale for Children.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, vähentääkö tekoälyn avustama interaktiivinen taideinterventio oirekuormaa ja tilanneahdistusta sekä parantaako tunnesäätelyä verrattuna tavalliseen hoitoon. Tulosten odotetaan edistävän innovatiivisten, lyhytaikaisten ja kliinisesti sovellettavien psykososiaalisten interventioiden kehittämistä sekä tarjoavan näyttöä tekoälyn avustamien taidelähtöisten lähestymistapojen käytöstä lasten onkologiahoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 10–18-vuotias
- Saada kemoterapiahoitoa vähintään 6 kuukautta
- Olla uuden kemoterapiasyklin 1.–4. päivänä
- Pystyä kommunikoimaan turkiksi
- Olla kliinisesti vakaa
- Osallistujan ja hänen huoltajansa tulee suostua osallistumaan tutkimukseen ja antaa kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Vakava neurokognitiivinen häiriö, vakava fyysinen epävakaus tai sedaatio
- Kokenut vakavan traumattisen elämän tapahtuman, joka ei liity sairauteen, viimeisen 6 kuukauden aikana
- Olla kliinisesti terminaalivaiheessa
- Olla kliinisen seurannan alaisena psykiatrisen diagnoosin vuoksi
- Kärsiä väsymyksestä, kivusta tai lääketieteellisistä komplikaatioista, jotka estäisivät osallistumisen interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sai standardihoidon
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistuminen tekoälyllä tehostettuun taidelähtöiseen ohjelmaan
|
Interventio on tekoälyn avustama interaktiivinen taideterapian yhteisluomisohjelma, joka on suunniteltu tukemaan oireiden hallintaa, tunnesäätelyä ja ahdistuksen vähentämistä kemoterapiaa saavilla lasten potilailla. Ohjelma toteutetaan yksilöllisesti uuden kemoterapiacyklin ensimmäisten 1-4 päivän aikana ja koostuu neljästä peräkkäisestä päivittäisestä istunnosta, joista kukin kestää noin 20-30 minuuttia. Interventio yhdistää tekoälyn luomaa visuaalista sisältöä lapsen johdattelemaan taiteelliseen ilmaisuun. Jokaisessa istunnossa lapsi vuorovaikuttaa tekoälyjärjestelmän kanssa luodakseen visuaalisia kuvia ennalta määriteltyjen terapeuttisten teemojen ja henkilökohtaisten tunnesyötteiden perusteella. Lapsi sitten aktiivisesti viimeistelee ja personoi tekoälyn luomat kuvat omilla piirroksillaan, väreillään ja symboleillaan, helpottaen tunneilmaisua ja sitoutumista. Neljä istuntoa on jäsennelty seuraavasti: (1) turvallisuudentunteen ja orientaation luominen alustavan tekoälyn avustaman yhteisluodun taideteoksen kautta; (2) symbolinen representaatio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä) ja välittömästi 4 päivän toimenpidejakson päättymisen jälkeen
|
Emotionaalista säätelyä arvioidaan käyttämällä lasten ja nuorten tunnesäätelyn kyselylomaketta.
Tämä itsearviointiasteikko arvioi tunnesäätelystrategioiden käyttöä kahdella ala-asteikolla: kognitiivinen uudelleentulkinta ja ilmaisun tukahduttaminen.
Asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat ala-asteikkopisteet osoittavat vastaavan tunnesäätelystrategian yleisempää käyttöä.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä) ja välittömästi 4 päivän toimenpidejakson päättymisen jälkeen
|
|
Oirekuorma
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä) ja välittömästi 4 päivän toimenpidejakson päättymisen jälkeen
|
Oirekuormaa arvioidaan käyttäen Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi) -työkalua, joka on validoitu itsearviointiväline 8–18-vuotiaille syöpähoitoa saaville lapsille.
Asteikko sisältää 15 yleistä kemoterapian aikana koettua fyysistä ja psyykkistä oiretta.
Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa ja ahdistusta.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä) ja välittömästi 4 päivän toimenpidejakson päättymisen jälkeen
|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi 4 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Tilaan liittyvää ahdistusta mitataan käyttäen State Anxiety Inventory for Children -mittaria, joka on 20 kohdetta käsittävä itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan 8–18-vuotiaiden lasten ja nuorten tilannekohtaista ahdistustasoa.
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tilaan liittyvän ahdistuksen tasoa.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi 4 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi intervention valmistumisen jälkeen
|
Interventionin hyväksyttävyyttä ja osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan tutkijoiden kehittämällä prosessiarviointilomakkeella.
Lapset arvioivat koetun mukavuuden, nautinnon ja tyytyväisyytensä interventioon numeerisella asteikolla 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Välittömästi intervention valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Chen, Y., Chen, X., Li, L., Li, Y., Yan, Q., & Hu, X. (2025). The efficacy of virtual reality-based interventions on pain, anxiety, depression, and quality of life among patients with cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer Nursing, 10.1097. 2. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834. 3. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 4. Gerçeker, G. Ö., Bektaş, M., Önal, A., Kudubeş, A. A., & Çeçen, R. E. (2024). The effect of virtual reality distraction and fatigue training on anxiety and fatigue levels in children with cancer: a randomized controlled study. SEMINARS IN ONCOLOGY NURSING, 5. Hinds, P. S., Grossoehme, D. H., & Reeve, B. B. (2023). One Voice Is Good, But More Is Better: Symptom and Toxicity Reporting in Pediatric Oncology. Cancer Nursing, 46(1), 1-2. 6. Hüzmeli, H., Semerci, R., & Kebudi, R. (2024). The effect of therapeutic play on fear, anxiety, and satisfaction levels of pediatric oncology patients receiving chemotherapy. Journal of pediatric nursing, 77, e195-e201. 7. Jibb, L. A., Yu, A., Nanos, S., Malfitano, C., Foran, L., Hunt, K., Malakian, A., Zimmermann, C., Schultebraucks, K., & Pham, N. A. (2025). The Emotion and Symptom-Focused Engagement (EASE) Psychotherapeutic Intervention for Parents of Children With Acute Leukemia: A Feasibility Trial. Psycho-Oncology, 34(11), e70310. 8. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a r
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-2254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .